發(fā)布時間：2022-01-11 06:34

　　目的:建立超高效液相色譜質譜聯(lián)用法（UPLC-MS）測定重組人乳頭瘤病毒中3-（N-嗎啡啉）丙磺酸（MOPS）含量。方法:采用Waters ACQUITY UPLC BEH HILIC色譜柱,流動相為20 mmol·L^-1乙酸銨（pH5.0）-乙腈,梯度洗脫;流速0.5 mL·min^-1,柱溫40℃,進樣量為1.0μL;Qda檢測器采用質量數(shù)208的SIR負離子掃描模式,錐孔電壓為15 V,時間為3 min。結果:UPLC-MS測定重組人乳頭瘤病毒原液和九價疫苗成品分離度分別為3.86和2.76,MOPS在濃度為20～0.009 765 6μg·g^-1時線性關系良好（r²=0.997 9）,定量下限為0.009 765 6μg·g^-1,檢測下限為0.004 882 8μg·g^-1,精密度試驗的RSD均不大于2.0%。HPV原液和HPV九價疫苗平均加樣回收率分別為99.4%和100.6%。樣品中未檢測到MOPS。結論:該方法簡單快速、準確、靈敏,重復性好,適... 

【文章來源】：藥物分析雜志. 2020,40(09)北大核心CSCD

【文章頁數(shù)】：6 頁

【部分圖文】：

專屬性試驗色譜圖

分別取HPV 6/11/16/18/31/33/45/52/58L1原液各1批按“2.1.2”項下方法處理，分別進樣3針，HPV九價疫苗和GARDASIL?9各1批分別進樣3針，在上述實驗條件下進行分析，測定MOPS含量。結果表明：HPV 6/11/16/18/31/33/45/52/58L1原液3針色譜圖均重疊，其中HPV各亞型L1原液進樣第1針的色譜圖結果見圖2。HPV九價疫苗和GARDASIL?9各1批中3針色譜圖結果見圖3，由于所有樣品中均未檢測MOPS峰，故MOPS含量均低于定量下限0.009 765 6μg·g-1。圖3 GARDASIL?9和HPV九價疫苗色譜圖

GARDASIL?9和HPV九價疫苗色譜圖

【參考文獻】：
期刊論文
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