甘草次酸囊泡包裹的N-乳糖酰殼聚糖納米粒的制備及質(zhì)量評價
本文關(guān)鍵詞:甘草次酸囊泡包裹的N-乳糖酰殼聚糖納米粒的制備及質(zhì)量評價,由筆耕文化傳播整理發(fā)布。
【摘要】:目的及意義:本試驗采用類脂囊泡對甘草次酸N-乳糖酰殼聚糖納米粒進行包裹,制備具有核殼結(jié)構(gòu)的囊泡納米粒自組裝體,可有效的結(jié)合類脂囊泡和納米粒的優(yōu)勢,達到被動靶向和主動靶向結(jié)合的效果,起到提高藥物的靶向性并促進吸收的目的。為中藥肝靶向新劑型的發(fā)展提供試驗依據(jù)。研究方法:離子交聯(lián)法制備甘草次酸N-乳糖酰殼聚糖納米粒,正交試驗設(shè)計優(yōu)選Nps制備工藝各項參數(shù);薄膜分散-超聲法制備類脂囊泡,星點設(shè)計-響應(yīng)面法優(yōu)選制備工藝各項參數(shù);薄膜分散-超聲法制備囊泡包裹的N-乳糖酰殼聚糖納米粒,單因素考察篩選處方工藝。透射電子顯微鏡觀察外觀形態(tài),激光粒度分析儀測定平均粒徑、多分散系數(shù)及Zeta電位,超速離心法結(jié)合高效液相色譜法測定載藥量與包封率、反透析法結(jié)合紫外分光光度法研究體外釋放度,綜合評價其理化性質(zhì)。研究結(jié)果:通過處方優(yōu)化,確定甘草次酸N-乳糖酰殼聚糖納米粒的最佳處方工藝為:甘草次酸質(zhì)量濃度為0.2 mg/m L,N-乳糖酰殼聚糖質(zhì)量濃度為2 mg/m L,N-乳糖酰殼聚糖溶液與三聚磷酸鈉(TPP)溶液的體積比為20∶3;類脂囊泡的最佳處方工藝為Span-80∶Chol=11∶5,水合溫度70℃,水合時間為51 min,超聲時間為60 min;類脂囊泡包裹的納米粒的最佳處方工藝為:囊泡與納米粒的質(zhì)量比為8∶1;水合溫度為50℃;水合時間為40 min。類脂囊泡包裹的納米粒平均粒徑為(414.40±10.98)nm,Zeta電位為-(20.46±0.87)m V,載藥量為(13.99±0.16)%,包封率為(87.19±0.31)%。1 h內(nèi)釋放7.2%,12 h內(nèi)釋放76.8%,24 h時釋放度接近85%。研究結(jié)論:離子交聯(lián)法制備了甘草次酸N-乳糖酰殼聚糖納米粒,制備的納米粒粒徑適宜,載藥量和包封率較高,制備工藝穩(wěn)定、可行;薄膜分散-超聲法制備的甘草次酸類脂囊泡粒徑較小,包封率較高,且制備的囊泡包裹的甘草次酸N-乳糖酰殼聚糖納米粒粒徑未明顯增大,包封率高,所帶電荷的電位穩(wěn)定性高,且體外緩釋作用明顯。
【關(guān)鍵詞】:甘草次酸 納米粒 N-乳糖酰殼聚糖 囊泡 體外釋放
【學(xué)位授予單位】:甘肅中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2016
【分類號】:R943
【目錄】:
- 摘要5-7
- ABSTRACT7-9
- 縮略詞9-10
- 前言10-12
- 第一部分 甘草次酸N-乳糖酰殼聚糖納米粒的制備12-23
- 1 試驗材料12
- 1.1 試驗儀器12
- 1.2 試驗藥品12
- 2 方法與結(jié)果12-22
- 2.1 甘草次酸 N-乳糖酰殼聚糖納米粒的制備12-13
- 2.2 甘草次酸含量測定方法的建立13-16
- 2.3 處方與工藝單因素考察16-19
- 2.4 處方優(yōu)化19-21
- 2.5 最佳處方工藝21
- 2.6 最佳工藝驗證21-22
- 3 小結(jié)22-23
- 第二部分 甘草次酸N-乳糖酰殼聚糖納米粒的質(zhì)量評價23-27
- 1 試驗材料23
- 1.1 試驗儀器23
- 1.2 試驗藥品23
- 2 方法與結(jié)果23-26
- 2.1 外觀形態(tài)23-24
- 2.2 粒徑、Zeta電位24
- 2.3 載藥量及包封率24-25
- 2.4 穩(wěn)定性25-26
- 3 小結(jié)26-27
- 第三部分 甘草次酸類脂囊泡的制備27-41
- 1 試驗材料27
- 1.1 試驗儀器27
- 1.2 試驗藥品27
- 2 方法與結(jié)果27-40
- 2.1 甘草次酸類脂囊泡的制備27-28
- 2.2 甘草次酸分析方法的建立28-31
- 2.3 甘草次酸類脂囊泡包封率的測定31-32
- 2.4 單因素試驗32-36
- 2.5 處方工藝優(yōu)化36-40
- 2.6 驗證工藝40
- 3 小結(jié)40-41
- 第四部分 甘草次酸類脂囊泡的質(zhì)量評價41-44
- 1 試驗材料41
- 1.1 試驗儀器41
- 1.2 試驗藥品41
- 2 方法與結(jié)果41-43
- 2.1 外觀形態(tài)41-42
- 2.2 粒徑、電位測定42
- 2.3 包封率42
- 2.4 穩(wěn)定性42-43
- 3 小結(jié)43-44
- 第五部分 囊泡包裹的甘草次酸N-乳糖酰殼聚糖納米粒的制備44-48
- 1 試驗材料44
- 1.1 試驗儀器44
- 1.2 試驗藥品44
- 2 方法與結(jié)果44-48
- 2.1 類脂囊泡包裹的納米粒的制備44-45
- 2.2 包封率與載藥量45
- 2.3 單因素考察45-47
- 2.4 工藝驗證47-48
- 第六部分 囊泡包裹的甘草次酸N-乳糖酰殼聚糖納米粒的質(zhì)量評價48-52
- 1 試驗材料48
- 1.1 試驗儀器48
- 1.2 試驗藥品48
- 2 方法與結(jié)果48-50
- 2.1 外觀形態(tài)48-49
- 2.2 粒徑及Zeta電位49-50
- 2.3 體外釋放度50
- 3 小結(jié)50-52
- 結(jié)論52
- 結(jié)語52-53
- 參考文獻53-57
- 附錄57-58
- 附錄1 甘草次酸N-乳糖酰殼聚糖納米粒實物圖與透射電鏡圖57
- 附錄2 甘草次酸類脂囊泡實物圖57
- 附錄3 透析法結(jié)合紫外分光光度法測定GA-Ni包封率57
- 附錄4 體外釋放度57-58
- 文獻綜述58-68
- 參考文獻63-68
- 致謝68-69
- 攻讀碩士期間取得的學(xué)術(shù)成果69
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