發(fā)布時(shí)間：2017-04-14 09:10

  本文關(guān)鍵詞：甲巰咪唑滲透泵制劑的研究，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：甲巰咪唑?yàn)槌Ｓ玫牧螂孱惪辜谞钕偎帲R床上主要用于治療各種類型的甲狀腺功能亢進(jìn)癥。甲巰咪唑是目前國內(nèi)外治療甲狀腺功能亢進(jìn)癥所采取的主要口服藥物之一，而市面上銷售的甲巰咪唑普通片因服用次數(shù)多，服用量大，給患者帶來不便。滲透泵制劑由于其平穩(wěn)的釋藥速度及獨(dú)特的釋藥方式成為控釋制劑的典型代表，并且開發(fā)周期短、需要投入少、經(jīng)濟(jì)風(fēng)險(xiǎn)低、技術(shù)含量增加而附加價(jià)值顯著提高等優(yōu)點(diǎn)愈來愈被制藥工業(yè)所看重。 甲巰咪唑(Thiamazole)為模型藥物研究易溶性藥物單室三層滲透泵片的制備。以主藥甲巰咪唑和HPMC混合制作藥物層片芯，用乙基纖維素和HPMC混合制作上下包裹兩層。并對片芯處方組成和外包層處方比例優(yōu)化；用相似因子法考察了體外釋放條件。藥物層片芯最佳組合是甲巰咪唑10mg和HPMCk15m60mg，上下包裹層皆為HPMCk100m30mg和乙基纖維素10mg。本滲透泵片制備簡便，能較好地控制甲巰咪唑8h勻速釋藥。本品滲透泵片免去了包衣和打孔等繁瑣的過程，減少了很多工序，使制備過程簡化。 通過在紫外分光光度計(jì)上利用全波長掃描，確定252nm處為甲巰咪唑的測定波長。輔料的干擾試驗(yàn)經(jīng)過檢測，發(fā)現(xiàn)沒有干擾。進(jìn)行了標(biāo)準(zhǔn)曲線的建立和釋放度的考察，不斷優(yōu)化處方，最終達(dá)到合格的釋放限度�？疾炝藬嚢杷俾屎歪屗幗橘|(zhì)對釋藥的影響，，針對三種不同的攪拌速度和三種不同的釋放介質(zhì)，在8h溶出試驗(yàn)中，轉(zhuǎn)速120，100和75r/min的釋放曲線幾乎重合，由此可以說明體內(nèi)腸胃的蠕動情況將對本品滲透泵片釋藥的影響不大。用pH4.5，6.8和7.4分別進(jìn)行對比，經(jīng)過試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)本品滲透泵釋放曲線幾乎重合，說明酸堿度對本藥物釋放影響不大。建立了甲巰咪唑滲透泵片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi)容主要包括鑒別，有關(guān)物質(zhì)、含量測定、含量均勻度等檢查。根據(jù)中國藥典2010年版二部附錄及相關(guān)指導(dǎo)原則對甲巰咪唑滲透泵片進(jìn)行了檢查，結(jié)果本品滲透泵片的各項(xiàng)指標(biāo)均符合規(guī)定。
【關(guān)鍵詞】：甲巰咪唑 單室三層滲透泵片 易溶性藥物 控制釋放 體外釋放度
【學(xué)位授予單位】：吉林大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2015
【分類號】：R943
【目錄】：

• 中文摘要4-5
• Abstract5-11
• 第1章 緒論11-20
• 1.1 甲狀腺（THYROID，簡稱 TH）的發(fā)病機(jī)制研究11
• 1.2 病理和病理生理11-12
• 1.2.1 病理11-12
• 1.2.2 病理生理12
• 1.3 甲狀腺功能亢進(jìn)癥的藥物治療12-17
• 1.3.1 甲狀腺疾病的特點(diǎn)12-13
• 1.3.2 甲狀腺功能亢進(jìn)癥的類型與臨床癥狀13
• 1.3.3 實(shí)驗(yàn)室檢查13-14
• 1.3.4 甲狀腺功能亢進(jìn)癥的治療14
• 1.3.5 抗甲狀腺功能亢進(jìn)癥藥的合理應(yīng)用與藥學(xué)監(jiān)護(hù)14-15
• 1.3.6 甲狀腺功能亢進(jìn)癥的概況15-17
• 1.4 本研究的目的與依據(jù)17-20
• 1.4.1 本研究的選題依據(jù)17-18
• 1.4.2 研究背景和意義18-20
• 第2章 滲透泵的研究20-25
• 2.1 滲透泵制劑20-21
• 2.2 關(guān)鍵影響因素和相關(guān)技術(shù)21-25
• 2.2.1 藥物的溶解度21
• 2.2.2 滲透泵系統(tǒng)控釋原理21-22
• 2.2.3 釋藥孔22-23
• 2.2.4 包衣膜23-25
• 第3章 甲巰咪唑滲透泵制劑的制備25-32
• 3.1 儀器與材料25
• 3.1.1 儀器25
• 3.1.2 材料25
• 3.2 片芯處方的單因素考察25
• 3.3 滲透泵片粘合劑和潤滑劑的選擇25-27
• 3.3.1 粘合劑的選擇25-26
• 3.3.2 潤滑劑的選擇26-27
• 3.4 甲巰咪唑單室三層滲透泵片的制備27-32
• 3.4.1 藥物層片芯制備27
• 3.4.2 輔料包裹層的制備27
• 3.4.3 滲透泵片制備27-28
• 3.4.4 工藝流程圖28
• 3.4.5 測定波長選擇28-29
• 3.4.6 標(biāo)準(zhǔn)曲線的建立29
• 3.4.7 釋放度試驗(yàn)29
• 3.4.8 釋放度限度29
• 3.4.9 處方優(yōu)化29-32
• 第4章 甲巰咪唑滲透泵片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究32-43
• 4.1 儀器、材料32-33
• 4.1.1 儀器32
• 4.1.2 材料32
• 4.1.3 試劑32
• 4.1.4 溶液配制32-33
• 4.2 檢查33-34
• 4.2.1 性狀33
• 4.2.2 鑒別33-34
• 4.2.3 有關(guān)物質(zhì)34
• 4.3 含量均勻度檢查34-35
• 4.3.1 含量均勻度的檢查方法34-35
• 4.3.2 含量均勻度的測定結(jié)果35
• 4.4 含量測定35-37
• 4.4.1 實(shí)驗(yàn)原理35-36
• 4.4.2 含量測定的方法36-37
• 4.5 制備工藝對釋放的影響37-38
• 4.6 攪拌速率和釋藥介質(zhì)對釋藥的影響38-40
• 4.7 片劑的重現(xiàn)性考察40-42
• 4.7.1 批次內(nèi)釋放均一性實(shí)驗(yàn)考察40-41
• 4.7.2 批次間釋放均一性實(shí)驗(yàn)考察41-42
• 4.8 本章小結(jié)42-43
• 第5章 穩(wěn)定性考察43-48
• 5.1 檢查項(xiàng)目和方法43
• 5.1.1 性狀43
• 5.1.2 有關(guān)物質(zhì)43
• 5.1.3 釋放度和含量測定43
• 5.2 影響因素的考察43-48
• 5.2.1 高溫試驗(yàn)44
• 5.2.2 高濕試驗(yàn)44
• 5.2.3 強(qiáng)光照射試驗(yàn)44-45
• 5.2.4 加速穩(wěn)定性試驗(yàn)45-46
• 5.2.5 長期實(shí)驗(yàn)46-48
• 第6章 結(jié)論48-49
• 參考文獻(xiàn)49-53
• 作者簡介及在學(xué)期間所獲得的科研成果53-54
• 致謝54

【參考文獻(xiàn)】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前2條

1 胡元聰,沈堅(jiān);甲巰咪唑片溶出度的測定[J];華西藥學(xué)雜志;2002年06期

2 黎濤;;甲巰咪唑與丙硫氧嘧啶治療Graves'甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥療效觀察[J];吉林醫(yī)學(xué);2013年27期

  本文關(guān)鍵詞：甲巰咪唑滲透泵制劑的研究，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

本文編號：305672