本文關鍵詞：我院門診五官科處方超說明書用藥情況分析，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

藥事組織

P h a r ma c e u l i c a l Ad ml n i s t r a t i o n

chi n a Ph a r m ac e u t i c a l s

中l(wèi)虱茜

2 0 1 3年 l 0月 2 O l: l第 2 2卷第 2 0期 Vo 1 . 2 2, No . 2 0, Oc t o b e r 2 0, 2 0 1 3

我院門診五官科處方超說明書用藥情況分析 楊麗萍，牟萍，徐蜀遠 (四川省自貢市第三人民醫(yī)院藥劑科，四川自貢 6 4 3 0 2 0 ) 摘要：目的了解醫(yī)院門診五官科處方超說明書用藥情況，為制訂合理用藥管理措施提供參考依據(jù)。方法提取 2 O l 2年 1至 6月門診五

官科處方 3 0 0 0張，參照藥品說明書等相關資料進行調查和分析。結果超藥品說明書用藥處方 3 2 9張( 1 0 . 9 7%),主要表現(xiàn)為超適應 證( 4 6 . 3 1%)、改變給藥途徑 ( 3 9 . 2 6%)、超年齡 ( 1 3 . 7 6%)、超劑量 ( 0 . 6 7%)。結論超說明書用藥情況在我診五官科處方中較常見，其

中大部分處方有文獻報道或實踐證據(jù)支撐，但因不受法律保護而存在安全隱患。建議醫(yī)師和藥師應正確判斷超說明書用藥與不合理用 藥，充分評估超說明書用藥的有效性和安全性，嚴格執(zhí)行醫(yī)院相關管理規(guī)定，盡量規(guī)避風險。 關鍵詞：超說明書用藥；醫(yī)療風險；五官科；處方；合理用藥 中圖分類號： R 9 6 9 . 3; R 4 5 1; R 9 5 4 文獻標識碼： A 文章編號： 1 0 0 6—4 9 3 1 ( 2 0 1 3 ) 2 0— 0 0 9 0—0 2 表2 3 2 9張超說明書用藥處方使用頻次后前 l O位藥物使用情況

超說明書用藥又稱藥品未注冊用法，是指藥品使用的適應

證、給藥方法或劑量不在藥監(jiān)部門批準的說明書之內的用法，即給藥劑量、適應人群、適應證或給藥途徑等與藥品說明書不同的用法。超說明書用藥一方面在當前藥物治療中發(fā)揮著重要作用， 同時也存在安全隱患。我院門診五官科超說明書用藥情況普遍， 曾因超說明書用藥發(fā)生過醫(yī)患糾紛。筆者特隨機抽取門診五官科處方并對超說明書用藥的處方進行統(tǒng)計和分析，以提醒醫(yī)師和藥師更加關注超說明書用藥的醫(yī)療風險，盡量避免

因超說明書用藥造成醫(yī)療糾紛或對患者的傷害。 1 資料與方法

隨機抽取我院 2 0 l 2年 1至 6月門診五官科處方 3 0 0 0張，

參考藥品說明書和《臨床用藥須知》《中國國家處方集》等資料，重 點對適應證、給藥途徑、用藥劑量及適應人群方面的超說明書用藥行為進行分類統(tǒng)計和分析。 2 結果

可使受損的內耳末梢感受器恢復功能。 桉檸蒎腸溶軟膠囊：該藥是新一代黏液纖毛清除系統(tǒng)恢復劑，主要成分為桉油金、檸檬烯、僅一蒎烯，能刺激咽鼓管、中耳腔黏膜表面活性物質的合成及分泌，并增加黏液移動速度，有助分泌物排出，能顯著提高呼吸道黏液清除效率，利于咽鼓管的開放、 改善通氣與引流，以維持咽鼓管的正常生理功能。我院門診五官科參考相關資料，結合藥理特性、安全性，采用桉檸蒎腸溶軟膠囊聯(lián)合抗菌藥物治療分泌性中耳炎，取得滿意療效。分泌性中耳炎是以傳導性耳聾及鼓室積液為主要特征的中耳非化膿性炎性疾 構成比(%) 1 3 . 7 6 0 . 6 7

2 1 抽查結果

抽查門診五官科處方 3 0 0 0張，其中超說明書用藥處方 3 2 9 張，占1 0 . 9 7%。 2 . 2 表現(xiàn)形式

對我院門診五官科藥品超說明書用藥按超適應證、超劑量、

超適應人群、改變給藥途徑進行分類，見表 1。結果顯示，該科超 說明書用藥以超適應證和改變給藥途徑為主，二者共占 8 5 . 5 7%。 表 1 3 2 9張?zhí)幏匠f明書用藥情況 項目 超適應證

張數(shù) 構成比(%) 1 5 2 4 6 . 3 1 3 9 . 2 6

項目 超適應人群 超劑量

張數(shù) 4 5 3

病，既往單純抗感染及局部用藥治療效果均不理想 I。 注射用頭孢曲松及頭孢呋辛：門診五官科通常采用結膜下注射、前房內注射及玻璃體腔內注射等給藥途徑，將注射用頭孢曲松局部用于細菌性眼內炎等眼科急癥，屬于超說明書用藥。但《中國國家處方集》有使用萬古霉素、頭孢他啶結膜下注射等給藥途 徑治療細菌性眼內炎的相關描述。

改變給藥途徑 1

2 9

2 . 3 超說明書用藥涉及的常見藥物

表 2列出了 3 2 9張超說明書用藥處方使用頻次居前 1 0位藥物。發(fā)生率較高的藥物是銀杏葉片、地塞米松注射液、慶大霉素注射液、維生素 B 注射液及桉檸蒎腸溶軟膠囊等。 2 4 實例分析

絲裂霉素：門診五官科常用之于翼狀胬肉手術和淚道手術。 單純翼狀胬肉切除手術極易復發(fā)，其原因與手術創(chuàng)傷加快成纖維細胞增生有關。絲裂霉素屬于苯醌類抗腫瘤藥，能與 D N A鏈上鳥嘌呤形成共價鍵，，抑制成纖維母細胞的增殖，預防翼狀胬肉手術

銀杏葉片：門診五官科常用于耳嗚、傳導性耳聾、耳神經(jīng)痛 等。該藥主要有效成分是銀杏葉提取物即銀杏黃酮苷、銀杏內酯和白果內酯�，F(xiàn)代藥理學研究發(fā)現(xiàn)，銀杏提取物有擴張心腦血管

后的新生血管和殘留組織再生，從而抑制胬肉術后復發(fā) I。國內 外利用絲裂霉素的抗瘢痕作用，將其應用于青光眼、斜視、淚道疾 患等，均提高了疾病的治愈率。 3 討論

及改善微循環(huán)、改善血液流變學、清除自由基和抑制細胞脂質過 氧化作用…。故銀杏葉片可通過改善組織血流灌注，提高組織對氧和葡萄糖的利用率，防止耳蝸缺血缺氧，達到保護神經(jīng)細胞、減

超說明書用藥情況在我院門診五官科處方中較常見，其中大

少繼發(fā)性神經(jīng)元損傷、改善內耳的血液循環(huán)和代謝紊亂的目的，

部分均利用藥品自身藥理特性發(fā)揮治療作用，有較強的科學證

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