干細胞轉化研究的治理 ——一種基于案例研究的分析
發(fā)布時間:2021-10-13 20:06
當今前沿的干細胞科學帶給人們無限希望和期待,但是干細胞研究的進程中同時還伴隨著很多風險和不確定性,這使干細胞研究的治理不斷面臨新的挑戰(zhàn)。本論文提出,干細胞轉化醫(yī)學是一個復雜的技術系統(tǒng),簡單線性的、“從實驗室到臨床”的轉化研究根本無法將實驗室中獲得的生物醫(yī)學知識轉移到臨床應用。轉化研究不僅需要解決科學內部的問題,也需要科學和社會秩序的共生產(chǎn)。從共生產(chǎn)的視角看,成功的干細胞轉化研究需要一種治理模式,使不同的行動者在科學技術領域、醫(yī)療健康領域、產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟領域、倫理法律領域和社會政治領域中相互合作,共同應對各種挑戰(zhàn)�;谶@種理論預設,本文針對高校研究所、干細胞公司、干細胞產(chǎn)業(yè)化三種不同類型的干細胞轉化研究,建立了各自不同的干細胞轉化研究的治理模型,然后根據(jù)這些治理模型對中國的案例展開具體分析。我的案例研究發(fā)現(xiàn),除了基礎的細胞培養(yǎng)、動物研究、臨床試驗,高校研究所的科學家還要在實驗室之外尋求資源;干細胞公司還要建立商業(yè)模式,宣傳干細胞;干細胞產(chǎn)業(yè)化還要利用創(chuàng)新系統(tǒng),充分發(fā)揮各部門的優(yōu)勢。但它們都需要國家的政策支持、合理的醫(yī)療制度、公眾理解干細胞,同時處理好知識產(chǎn)權問題,尊重和保護病人和受試者。最后,...
【文章來源】:浙江大學浙江省 211工程院校 985工程院校 教育部直屬院校
【文章頁數(shù)】:166 頁
【學位級別】:博士
【文章目錄】:
致謝
中文摘要
英文摘要
目錄
圖表
第一章 導論:實現(xiàn)再生醫(yī)學的干細胞研究
1.1 前言
1.2 干細胞的研究和進展
1.3 干細胞和再生醫(yī)學2.0
1.4 釋疑解惑
1.5 論文結構
第二章 生物醫(yī)學研究的政治學:一種理論架構
2.1 庫恩后的科學論
2.2 行動者網(wǎng)絡理論
2.3 從共生產(chǎn)看治理
2.4 轉化研究的模型
第三章 中國的生命科學
3.1 組織結構
3.2 科研經(jīng)費
3.3 人力資源
3.4 文章發(fā)表
3.5 重點領域
3.6 小結
第四章 干細胞研究的倫理和政策
4.1 人類胚胎干細胞研究的倫理和政策
4.2 干細胞轉化研究:倫理和政策挑戰(zhàn)
4.3 尋找新的治療:臨床研究的倫理學
4.4 歐洲管理政策的發(fā)展
4.5 美國管理政策的發(fā)展
4.6 中國管理政策的發(fā)展
第五章 北科干細胞治療:從臨床到實驗室
5.1 歷史發(fā)展
5.2 商業(yè)模式
5.3 治療表象
5.4 倫理爭議
5.5 不確定性
5.6 小結
第六章 干細胞從實驗室到臨床研究:南北革命之路
6.1 科學背景
6.2 規(guī)范之路
6.3 創(chuàng)新之路
6.4 孰是孰非
6.5 小結
第七章 天津干細胞產(chǎn)業(yè)化:實驗室和臨床相互合作
7.1 臍帶血:一種約定的物質
7.2 網(wǎng)絡中的行動者
7.3 臍血庫:希望還是炒作
7.4 公私和醫(yī)患的沖突
7.6 小結
第八章 中國的干細胞轉化醫(yī)學:過去和將來
8.1 走向轉化研究的治理
8.2 最新管理辦法的出臺
8.3 結語
參考文獻
附錄
作者簡歷
【參考文獻】:
期刊論文
[1]人骨髓間充質干細胞體外擴增的生物學評估[J]. 夏文杰,許茹,葉欣,付涌水,羅廣平,丁浩強,項鵬,張秀明,鄧晶,陳揚凱. 中國實驗血液學雜志. 2008(03)
[2]從實驗室研究看認知文化[J]. 盛曉明,陳海丹. 科學學研究. 2007(06)
[3]深圳:基因群落浮現(xiàn)[J]. 何伊凡. 中國企業(yè)家. 2006(09)
[4]大鼠骨髓間充質干細胞對同種異體骨髓移植造血重建的影響[J]. 雷俊霞,朱美玲,郭振宇,趙東長,余偉華,溫冠媚,張秀明,李艷,項鵬,李樹濃. 中國實驗血液學雜志. 2005(03)
[5]巴黎學派與實驗室研究[J]. 盛曉明. 自然辯證法通訊. 2005(03)
[6]Embryonic stem cells generated by nuclear transfer of human somatic nuclei into rabbit oocytes[J]. YING CHEN, ZHI Xu HE, AILIAN LIU, KAI WANG, WEN WEI MAO, JIAN XIN CHU, YONG LU, ZHENG Fu FANG, YING TANG SHI, QING ZHANG YANG, DA YUAN CHEN, MIN RANG WANG, JIN SONG LI, SHAO LIANG HUANG, XIANG YIN KONG, YAO ZHOU SHI, Zm QIANG WANG, JIA HuI XIA, ZHI GAO LONG, ZHI GANG XUE, WEN XIANG DING, HuI ZHEN SHENG Center for Developmental Biology, Shanghai Second Medical University, Shanghai 200092, China Laboratory of Stem Cell Biology, Institute of Biochemistry and Cell Biology, Shanghai Institutes for Biological Sciences, Chinese Academy of Sciences, 1665 Kong Jiang Road, Shanghai 200092, China Center for Stem Cell Research, the Second Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University, Guangzhou 510120,China State Key Laboratory of Reproductive Biology, Institute of Zoology, Chinese Academy of Sciences, 19 Zhong-guan Cun Road, Haidian District, Beijing 100080, China Health Science Center, Shanghai Institutes of Biological Sciences, Chinese Academy of Sciences and Shanghai Second Medical University, Shanghai 200025, China National Laboratory of Medical Genetics, Central South University, 88 Xiangya Road, Changsha 410078, China Xinhua Hospital, Shanghai Second Medical University, 1665 Kong Jiang Road, Shanghai 200092, China. Cell Research. 2003(04)
[7]供者源性的骨髓間質干細胞對急性移植物抗宿主病的影響[J]. 李浩威,溫冠媚,肖慶忠,李紅樂,段連寧,項鵬,張秀明,李樹濃. 中國病理生理雜志. 2003(05)
本文編號:3435324
【文章來源】:浙江大學浙江省 211工程院校 985工程院校 教育部直屬院校
【文章頁數(shù)】:166 頁
【學位級別】:博士
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圖表
第一章 導論:實現(xiàn)再生醫(yī)學的干細胞研究
1.1 前言
1.2 干細胞的研究和進展
1.3 干細胞和再生醫(yī)學2.0
1.4 釋疑解惑
1.5 論文結構
第二章 生物醫(yī)學研究的政治學:一種理論架構
2.1 庫恩后的科學論
2.2 行動者網(wǎng)絡理論
2.3 從共生產(chǎn)看治理
2.4 轉化研究的模型
第三章 中國的生命科學
3.1 組織結構
3.2 科研經(jīng)費
3.3 人力資源
3.4 文章發(fā)表
3.5 重點領域
3.6 小結
第四章 干細胞研究的倫理和政策
4.1 人類胚胎干細胞研究的倫理和政策
4.2 干細胞轉化研究:倫理和政策挑戰(zhàn)
4.3 尋找新的治療:臨床研究的倫理學
4.4 歐洲管理政策的發(fā)展
4.5 美國管理政策的發(fā)展
4.6 中國管理政策的發(fā)展
第五章 北科干細胞治療:從臨床到實驗室
5.1 歷史發(fā)展
5.2 商業(yè)模式
5.3 治療表象
5.4 倫理爭議
5.5 不確定性
5.6 小結
第六章 干細胞從實驗室到臨床研究:南北革命之路
6.1 科學背景
6.2 規(guī)范之路
6.3 創(chuàng)新之路
6.4 孰是孰非
6.5 小結
第七章 天津干細胞產(chǎn)業(yè)化:實驗室和臨床相互合作
7.1 臍帶血:一種約定的物質
7.2 網(wǎng)絡中的行動者
7.3 臍血庫:希望還是炒作
7.4 公私和醫(yī)患的沖突
7.6 小結
第八章 中國的干細胞轉化醫(yī)學:過去和將來
8.1 走向轉化研究的治理
8.2 最新管理辦法的出臺
8.3 結語
參考文獻
附錄
作者簡歷
【參考文獻】:
期刊論文
[1]人骨髓間充質干細胞體外擴增的生物學評估[J]. 夏文杰,許茹,葉欣,付涌水,羅廣平,丁浩強,項鵬,張秀明,鄧晶,陳揚凱. 中國實驗血液學雜志. 2008(03)
[2]從實驗室研究看認知文化[J]. 盛曉明,陳海丹. 科學學研究. 2007(06)
[3]深圳:基因群落浮現(xiàn)[J]. 何伊凡. 中國企業(yè)家. 2006(09)
[4]大鼠骨髓間充質干細胞對同種異體骨髓移植造血重建的影響[J]. 雷俊霞,朱美玲,郭振宇,趙東長,余偉華,溫冠媚,張秀明,李艷,項鵬,李樹濃. 中國實驗血液學雜志. 2005(03)
[5]巴黎學派與實驗室研究[J]. 盛曉明. 自然辯證法通訊. 2005(03)
[6]Embryonic stem cells generated by nuclear transfer of human somatic nuclei into rabbit oocytes[J]. YING CHEN, ZHI Xu HE, AILIAN LIU, KAI WANG, WEN WEI MAO, JIAN XIN CHU, YONG LU, ZHENG Fu FANG, YING TANG SHI, QING ZHANG YANG, DA YUAN CHEN, MIN RANG WANG, JIN SONG LI, SHAO LIANG HUANG, XIANG YIN KONG, YAO ZHOU SHI, Zm QIANG WANG, JIA HuI XIA, ZHI GAO LONG, ZHI GANG XUE, WEN XIANG DING, HuI ZHEN SHENG Center for Developmental Biology, Shanghai Second Medical University, Shanghai 200092, China Laboratory of Stem Cell Biology, Institute of Biochemistry and Cell Biology, Shanghai Institutes for Biological Sciences, Chinese Academy of Sciences, 1665 Kong Jiang Road, Shanghai 200092, China Center for Stem Cell Research, the Second Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University, Guangzhou 510120,China State Key Laboratory of Reproductive Biology, Institute of Zoology, Chinese Academy of Sciences, 19 Zhong-guan Cun Road, Haidian District, Beijing 100080, China Health Science Center, Shanghai Institutes of Biological Sciences, Chinese Academy of Sciences and Shanghai Second Medical University, Shanghai 200025, China National Laboratory of Medical Genetics, Central South University, 88 Xiangya Road, Changsha 410078, China Xinhua Hospital, Shanghai Second Medical University, 1665 Kong Jiang Road, Shanghai 200092, China. Cell Research. 2003(04)
[7]供者源性的骨髓間質干細胞對急性移植物抗宿主病的影響[J]. 李浩威,溫冠媚,肖慶忠,李紅樂,段連寧,項鵬,張秀明,李樹濃. 中國病理生理雜志. 2003(05)
本文編號:3435324
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