干細(xì)胞轉(zhuǎn)化研究的治理 ——一種基于案例研究的分析
發(fā)布時(shí)間:2021-10-13 20:06
當(dāng)今前沿的干細(xì)胞科學(xué)帶給人們無(wú)限希望和期待,但是干細(xì)胞研究的進(jìn)程中同時(shí)還伴隨著很多風(fēng)險(xiǎn)和不確定性,這使干細(xì)胞研究的治理不斷面臨新的挑戰(zhàn)。本論文提出,干細(xì)胞轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)是一個(gè)復(fù)雜的技術(shù)系統(tǒng),簡(jiǎn)單線性的、“從實(shí)驗(yàn)室到臨床”的轉(zhuǎn)化研究根本無(wú)法將實(shí)驗(yàn)室中獲得的生物醫(yī)學(xué)知識(shí)轉(zhuǎn)移到臨床應(yīng)用。轉(zhuǎn)化研究不僅需要解決科學(xué)內(nèi)部的問(wèn)題,也需要科學(xué)和社會(huì)秩序的共生產(chǎn)。從共生產(chǎn)的視角看,成功的干細(xì)胞轉(zhuǎn)化研究需要一種治理模式,使不同的行動(dòng)者在科學(xué)技術(shù)領(lǐng)域、醫(yī)療健康領(lǐng)域、產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域、倫理法律領(lǐng)域和社會(huì)政治領(lǐng)域中相互合作,共同應(yīng)對(duì)各種挑戰(zhàn);谶@種理論預(yù)設(shè),本文針對(duì)高校研究所、干細(xì)胞公司、干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化三種不同類型的干細(xì)胞轉(zhuǎn)化研究,建立了各自不同的干細(xì)胞轉(zhuǎn)化研究的治理模型,然后根據(jù)這些治理模型對(duì)中國(guó)的案例展開(kāi)具體分析。我的案例研究發(fā)現(xiàn),除了基礎(chǔ)的細(xì)胞培養(yǎng)、動(dòng)物研究、臨床試驗(yàn),高校研究所的科學(xué)家還要在實(shí)驗(yàn)室之外尋求資源;干細(xì)胞公司還要建立商業(yè)模式,宣傳干細(xì)胞;干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化還要利用創(chuàng)新系統(tǒng),充分發(fā)揮各部門(mén)的優(yōu)勢(shì)。但它們都需要國(guó)家的政策支持、合理的醫(yī)療制度、公眾理解干細(xì)胞,同時(shí)處理好知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題,尊重和保護(hù)病人和受試者。最后,...
【文章來(lái)源】:浙江大學(xué)浙江省 211工程院校 985工程院校 教育部直屬院校
【文章頁(yè)數(shù)】:166 頁(yè)
【學(xué)位級(jí)別】:博士
【文章目錄】:
致謝
中文摘要
英文摘要
目錄
圖表
第一章 導(dǎo)論:實(shí)現(xiàn)再生醫(yī)學(xué)的干細(xì)胞研究
1.1 前言
1.2 干細(xì)胞的研究和進(jìn)展
1.3 干細(xì)胞和再生醫(yī)學(xué)2.0
1.4 釋疑解惑
1.5 論文結(jié)構(gòu)
第二章 生物醫(yī)學(xué)研究的政治學(xué):一種理論架構(gòu)
2.1 庫(kù)恩后的科學(xué)論
2.2 行動(dòng)者網(wǎng)絡(luò)理論
2.3 從共生產(chǎn)看治理
2.4 轉(zhuǎn)化研究的模型
第三章 中國(guó)的生命科學(xué)
3.1 組織結(jié)構(gòu)
3.2 科研經(jīng)費(fèi)
3.3 人力資源
3.4 文章發(fā)表
3.5 重點(diǎn)領(lǐng)域
3.6 小結(jié)
第四章 干細(xì)胞研究的倫理和政策
4.1 人類胚胎干細(xì)胞研究的倫理和政策
4.2 干細(xì)胞轉(zhuǎn)化研究:倫理和政策挑戰(zhàn)
4.3 尋找新的治療:臨床研究的倫理學(xué)
4.4 歐洲管理政策的發(fā)展
4.5 美國(guó)管理政策的發(fā)展
4.6 中國(guó)管理政策的發(fā)展
第五章 北科干細(xì)胞治療:從臨床到實(shí)驗(yàn)室
5.1 歷史發(fā)展
5.2 商業(yè)模式
5.3 治療表象
5.4 倫理爭(zhēng)議
5.5 不確定性
5.6 小結(jié)
第六章 干細(xì)胞從實(shí)驗(yàn)室到臨床研究:南北革命之路
6.1 科學(xué)背景
6.2 規(guī)范之路
6.3 創(chuàng)新之路
6.4 孰是孰非
6.5 小結(jié)
第七章 天津干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化:實(shí)驗(yàn)室和臨床相互合作
7.1 臍帶血:一種約定的物質(zhì)
7.2 網(wǎng)絡(luò)中的行動(dòng)者
7.3 臍血庫(kù):希望還是炒作
7.4 公私和醫(yī)患的沖突
7.6 小結(jié)
第八章 中國(guó)的干細(xì)胞轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué):過(guò)去和將來(lái)
8.1 走向轉(zhuǎn)化研究的治理
8.2 最新管理辦法的出臺(tái)
8.3 結(jié)語(yǔ)
參考文獻(xiàn)
附錄
作者簡(jiǎn)歷
【參考文獻(xiàn)】:
期刊論文
[1]人骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞體外擴(kuò)增的生物學(xué)評(píng)估[J]. 夏文杰,許茹,葉欣,付涌水,羅廣平,丁浩強(qiáng),項(xiàng)鵬,張秀明,鄧晶,陳揚(yáng)凱. 中國(guó)實(shí)驗(yàn)血液學(xué)雜志. 2008(03)
[2]從實(shí)驗(yàn)室研究看認(rèn)知文化[J]. 盛曉明,陳海丹. 科學(xué)學(xué)研究. 2007(06)
[3]深圳:基因群落浮現(xiàn)[J]. 何伊凡. 中國(guó)企業(yè)家. 2006(09)
[4]大鼠骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞對(duì)同種異體骨髓移植造血重建的影響[J]. 雷俊霞,朱美玲,郭振宇,趙東長(zhǎng),余偉華,溫冠媚,張秀明,李艷,項(xiàng)鵬,李樹(shù)濃. 中國(guó)實(shí)驗(yàn)血液學(xué)雜志. 2005(03)
[5]巴黎學(xué)派與實(shí)驗(yàn)室研究[J]. 盛曉明. 自然辯證法通訊. 2005(03)
[6]Embryonic stem cells generated by nuclear transfer of human somatic nuclei into rabbit oocytes[J]. YING CHEN, ZHI Xu HE, AILIAN LIU, KAI WANG, WEN WEI MAO, JIAN XIN CHU, YONG LU, ZHENG Fu FANG, YING TANG SHI, QING ZHANG YANG, DA YUAN CHEN, MIN RANG WANG, JIN SONG LI, SHAO LIANG HUANG, XIANG YIN KONG, YAO ZHOU SHI, Zm QIANG WANG, JIA HuI XIA, ZHI GAO LONG, ZHI GANG XUE, WEN XIANG DING, HuI ZHEN SHENG Center for Developmental Biology, Shanghai Second Medical University, Shanghai 200092, China Laboratory of Stem Cell Biology, Institute of Biochemistry and Cell Biology, Shanghai Institutes for Biological Sciences, Chinese Academy of Sciences, 1665 Kong Jiang Road, Shanghai 200092, China Center for Stem Cell Research, the Second Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University, Guangzhou 510120,China State Key Laboratory of Reproductive Biology, Institute of Zoology, Chinese Academy of Sciences, 19 Zhong-guan Cun Road, Haidian District, Beijing 100080, China Health Science Center, Shanghai Institutes of Biological Sciences, Chinese Academy of Sciences and Shanghai Second Medical University, Shanghai 200025, China National Laboratory of Medical Genetics, Central South University, 88 Xiangya Road, Changsha 410078, China Xinhua Hospital, Shanghai Second Medical University, 1665 Kong Jiang Road, Shanghai 200092, China. Cell Research. 2003(04)
[7]供者源性的骨髓間質(zhì)干細(xì)胞對(duì)急性移植物抗宿主病的影響[J]. 李浩威,溫冠媚,肖慶忠,李紅樂(lè),段連寧,項(xiàng)鵬,張秀明,李樹(shù)濃. 中國(guó)病理生理雜志. 2003(05)
本文編號(hào):3435324
【文章來(lái)源】:浙江大學(xué)浙江省 211工程院校 985工程院校 教育部直屬院校
【文章頁(yè)數(shù)】:166 頁(yè)
【學(xué)位級(jí)別】:博士
【文章目錄】:
致謝
中文摘要
英文摘要
目錄
圖表
第一章 導(dǎo)論:實(shí)現(xiàn)再生醫(yī)學(xué)的干細(xì)胞研究
1.1 前言
1.2 干細(xì)胞的研究和進(jìn)展
1.3 干細(xì)胞和再生醫(yī)學(xué)2.0
1.4 釋疑解惑
1.5 論文結(jié)構(gòu)
第二章 生物醫(yī)學(xué)研究的政治學(xué):一種理論架構(gòu)
2.1 庫(kù)恩后的科學(xué)論
2.2 行動(dòng)者網(wǎng)絡(luò)理論
2.3 從共生產(chǎn)看治理
2.4 轉(zhuǎn)化研究的模型
第三章 中國(guó)的生命科學(xué)
3.1 組織結(jié)構(gòu)
3.2 科研經(jīng)費(fèi)
3.3 人力資源
3.4 文章發(fā)表
3.5 重點(diǎn)領(lǐng)域
3.6 小結(jié)
第四章 干細(xì)胞研究的倫理和政策
4.1 人類胚胎干細(xì)胞研究的倫理和政策
4.2 干細(xì)胞轉(zhuǎn)化研究:倫理和政策挑戰(zhàn)
4.3 尋找新的治療:臨床研究的倫理學(xué)
4.4 歐洲管理政策的發(fā)展
4.5 美國(guó)管理政策的發(fā)展
4.6 中國(guó)管理政策的發(fā)展
第五章 北科干細(xì)胞治療:從臨床到實(shí)驗(yàn)室
5.1 歷史發(fā)展
5.2 商業(yè)模式
5.3 治療表象
5.4 倫理爭(zhēng)議
5.5 不確定性
5.6 小結(jié)
第六章 干細(xì)胞從實(shí)驗(yàn)室到臨床研究:南北革命之路
6.1 科學(xué)背景
6.2 規(guī)范之路
6.3 創(chuàng)新之路
6.4 孰是孰非
6.5 小結(jié)
第七章 天津干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化:實(shí)驗(yàn)室和臨床相互合作
7.1 臍帶血:一種約定的物質(zhì)
7.2 網(wǎng)絡(luò)中的行動(dòng)者
7.3 臍血庫(kù):希望還是炒作
7.4 公私和醫(yī)患的沖突
7.6 小結(jié)
第八章 中國(guó)的干細(xì)胞轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué):過(guò)去和將來(lái)
8.1 走向轉(zhuǎn)化研究的治理
8.2 最新管理辦法的出臺(tái)
8.3 結(jié)語(yǔ)
參考文獻(xiàn)
附錄
作者簡(jiǎn)歷
【參考文獻(xiàn)】:
期刊論文
[1]人骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞體外擴(kuò)增的生物學(xué)評(píng)估[J]. 夏文杰,許茹,葉欣,付涌水,羅廣平,丁浩強(qiáng),項(xiàng)鵬,張秀明,鄧晶,陳揚(yáng)凱. 中國(guó)實(shí)驗(yàn)血液學(xué)雜志. 2008(03)
[2]從實(shí)驗(yàn)室研究看認(rèn)知文化[J]. 盛曉明,陳海丹. 科學(xué)學(xué)研究. 2007(06)
[3]深圳:基因群落浮現(xiàn)[J]. 何伊凡. 中國(guó)企業(yè)家. 2006(09)
[4]大鼠骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞對(duì)同種異體骨髓移植造血重建的影響[J]. 雷俊霞,朱美玲,郭振宇,趙東長(zhǎng),余偉華,溫冠媚,張秀明,李艷,項(xiàng)鵬,李樹(shù)濃. 中國(guó)實(shí)驗(yàn)血液學(xué)雜志. 2005(03)
[5]巴黎學(xué)派與實(shí)驗(yàn)室研究[J]. 盛曉明. 自然辯證法通訊. 2005(03)
[6]Embryonic stem cells generated by nuclear transfer of human somatic nuclei into rabbit oocytes[J]. YING CHEN, ZHI Xu HE, AILIAN LIU, KAI WANG, WEN WEI MAO, JIAN XIN CHU, YONG LU, ZHENG Fu FANG, YING TANG SHI, QING ZHANG YANG, DA YUAN CHEN, MIN RANG WANG, JIN SONG LI, SHAO LIANG HUANG, XIANG YIN KONG, YAO ZHOU SHI, Zm QIANG WANG, JIA HuI XIA, ZHI GAO LONG, ZHI GANG XUE, WEN XIANG DING, HuI ZHEN SHENG Center for Developmental Biology, Shanghai Second Medical University, Shanghai 200092, China Laboratory of Stem Cell Biology, Institute of Biochemistry and Cell Biology, Shanghai Institutes for Biological Sciences, Chinese Academy of Sciences, 1665 Kong Jiang Road, Shanghai 200092, China Center for Stem Cell Research, the Second Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University, Guangzhou 510120,China State Key Laboratory of Reproductive Biology, Institute of Zoology, Chinese Academy of Sciences, 19 Zhong-guan Cun Road, Haidian District, Beijing 100080, China Health Science Center, Shanghai Institutes of Biological Sciences, Chinese Academy of Sciences and Shanghai Second Medical University, Shanghai 200025, China National Laboratory of Medical Genetics, Central South University, 88 Xiangya Road, Changsha 410078, China Xinhua Hospital, Shanghai Second Medical University, 1665 Kong Jiang Road, Shanghai 200092, China. Cell Research. 2003(04)
[7]供者源性的骨髓間質(zhì)干細(xì)胞對(duì)急性移植物抗宿主病的影響[J]. 李浩威,溫冠媚,肖慶忠,李紅樂(lè),段連寧,項(xiàng)鵬,張秀明,李樹(shù)濃. 中國(guó)病理生理雜志. 2003(05)
本文編號(hào):3435324
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