本文關鍵詞：司替戊醇輔助治療Dravet綜合征有效性及安全性的meta分析

  更多相關文章： 司替戊醇 二氧苯庚醇 STP Dravet綜合征 嬰兒嚴重肌陣攣性癲癇 SMEI Meta分析

【摘要】：背景:Dravet綜合征(DS)在1978年被法國醫(yī)生Dravet第一次提出,過去稱為嬰兒嚴重肌陣攣性癲癇(Severe Myoclonic Epilepsy Of Infancy,SMEI)[1]。DS常發(fā)生在患者出生的第一年,伴有不典型熱性驚厥發(fā)作,最常見的發(fā)作類型是肌陣攣發(fā)作、不典型失神發(fā)作和局灶性發(fā)作。隨著病程的發(fā)展,患者會出現(xiàn)認知功能的倒退以及行為障礙,嚴重影響患者的生存質(zhì)量。隨著對DS研究的逐漸深入以及對該疾病診斷水平的逐漸提高,越來越多的DS患者早期被診斷。DS是一種嚴重的癲癇腦病,目前主要采用傳統(tǒng)抗癲癇藥物丙戊酸鈉聯(lián)合氯巴占治療,但治療效果并不好且有耐藥性。因此,尋找新的治療方案是小兒癲癇研究的熱點。司替戊醇:又稱為二氧苯庚醇(stiripentol,STP),是一種新型的抗癲癇藥物,通常作為添加藥物治療用于多種難治性癲癇,近年來,許多學者將STP作為添加藥物治療應用于DS的治療。目的:評估司替戊醇作為添加治療Dravet綜合征與安慰劑比較的有效性及安全性。檢索策略:中文數(shù)據(jù)庫包括中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫(CBM)、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫(CNKI)、維普數(shù)據(jù)庫(VIP)及萬方數(shù)據(jù)庫;關鍵詞使用司替戊醇、二氧苯庚醇、STP、Dravet綜合征、嬰兒嚴重肌陣攣性癲癇、SMEI。檢索數(shù)據(jù)庫包括Embase 1974 to 2016 March 18,Medline 1946 to 2016March 18,Cochrane Epilepsy Group’s Specialized Register(18 March2016)和Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL,The Cochrane Library Issue 18 of 3,2012)。納入標準:隨機對照試驗或者半隨機對照試驗。數(shù)據(jù)的收集與分析:兩位作者獨立處理數(shù)據(jù),包括文獻的篩選、文獻質(zhì)量評估、數(shù)據(jù)的提取與分析,總結(jié)最后意見并再次共同審查,以減少主觀偏移風險。結(jié)果:一共納入了2篇關于司替戊醇治療Dravet綜合征的隨機對照試驗,其中包含了司替戊醇作為添加治療,聯(lián)合丙戊酸鈉和和氯巴占,對Dravet綜合征癲癇發(fā)作頻率控制作用進行分析(司替戊醇使用劑量為50mg/kg/24h)。Meta分析結(jié)果顯示:司替戊醇作為添加治療Dravet綜合征,癲癇發(fā)作減少50%及50%以上的有效性明顯高于安慰劑組,差異有統(tǒng)計學意義(22/33 vs 2/31;RR 10.40,95%CI 2.64 to 40.87),司替戊醇作為添加治療對Dravet綜合征癲癇發(fā)作完全控制的有效性高于安慰劑組,差異有統(tǒng)計學意義(12/33 vs 1/31;RR 7.93,95%CI 1.52 to 41.21)。其中僅有一篇報告了司替戊醇相關副作用:包括嗜睡、食欲不振、體重減輕或增加,司替戊醇作為輔助治療產(chǎn)生的相關副作用與安慰劑組相比較更加顯著,差異有統(tǒng)計學意義(95%vs 25%;RR 3.82,95%CI 1.78 to 8.20).結(jié)論:目前依據(jù)我們能找到的有限的最佳證據(jù)顯示,司替戊醇作為一種輔助治療藥物,聯(lián)合丙戊酸鈉和氯巴占對Dravet綜合征癲癇發(fā)作控制具有較好療效,但是司替戊醇作為輔助治療的藥物相關副作用也明顯增加,僅僅從納入的兩篇文獻中無法判定副作用的產(chǎn)生與司替戊醇作用機制有直接關系,還是因為司替戊醇的使用增加了丙戊酸鈉和氯巴占血中的藥物濃度造成的副作用,因此司替戊醇在使用時是否應該適當減少丙戊酸鈉及氯巴占的藥物用量需進一步論證。目前需要更多的大樣本及高質(zhì)量的隨機、雙盲對照的臨床治療試驗,加強證據(jù)力度,使司替戊醇輔助治療Dravet綜合征有效性和安全性的論證結(jié)果更加全面、客觀。
【關鍵詞】：司替戊醇 二氧苯庚醇 STP Dravet綜合征 嬰兒嚴重肌陣攣性癲癇 SMEI Meta分析
【學位授予單位】：西南醫(yī)科大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2016
【分類號】：R742.1
【目錄】：

• 中文摘要3-6
• 英文摘要6-9
• 前言9-15
• 材料與方法15-18
• 結(jié)果18-34
• 討論34-38
• 結(jié)論38-40
• 參考文獻40-44
• 致謝44-45
• 綜述45-56
• 參考文獻50-56

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本文編號：677719