【摘要】：研究目的和意義1觀察恩他卡朋添加治療在出現(xiàn)劑末現(xiàn)象(Wearing Off,WO)的帕金森病患者中的療效;2收集在明基醫(yī)院帕金森氏病患者中恩他卡朋添加治療的中期療效數(shù)據(jù);3統(tǒng)計(jì)恩他卡朋添加治療帕金森病患者中的療效和安全性的臨床數(shù)據(jù)。方法2015年1月至2017年2月,從南京醫(yī)科大學(xué)附屬南京明基醫(yī)院神經(jīng)科門診部和住院部,篩選出符合入組標(biāo)準(zhǔn)診斷帕金森病者,最后共入組32例。恩他卡朋(Entacapone,Ent)為研究藥物。入組的所有患者均接受左旋多巴治療持續(xù)≥90天,且在過去的90天內(nèi)沒有使用過恩他卡朋添加治療;經(jīng)神經(jīng)內(nèi)科�？漆t(yī)生確診入組患者為劑末現(xiàn)象后添加恩他卡朋治療。所有患者先行H-Y分期,并在添加恩他卡朋前和添加后的第2周、第8周進(jìn)行一些量表的評估。評估量表包括:統(tǒng)一帕金森病評分量表(UPDRS)Ⅱ、Ⅲ部分評分;患者的臨床總體印象改變(patient clinical global impression change,P-CGI-C);研究者的臨床總體印象改變(investigator clinical global impression change,I-CGI-C);每日復(fù)方左旋多巴口服劑量;添加Ent后的不良反應(yīng)。采用SPSS17.0軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析,采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(x±s)對正態(tài)分布計(jì)量資料的數(shù)據(jù)進(jìn)行描述,使用配對t檢驗(yàn)進(jìn)行比較;等級資料采用四分位數(shù)間距(Q)和中位數(shù)(M)描述,采用秩和檢驗(yàn)比較,結(jié)果以P0.05有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)果初選診斷帕金森病患者共34例,后期隨訪丟失1例,排除一例確診帕金森綜合征患者,最終共入組32例。添加治療前行H-Y分期,H-Y分期≤2期共11人,H-Y分期2期共21人。男性21人,女性11人。年齡51歲-84歲,平均67.8±9.5歲。病史3年-16年,平均7.8±3.5年。與恩他卡朋添加治療前比較,恩他卡朋添加治療后UPDRS Ⅱ、UPDRS Ⅲ評分逐漸下降,并且隨著治療時(shí)間的延長,UPDRSⅡ、UPDRSⅢ更明顯。添加Ent治療后的第2周UPDRS Ⅱ部分-日常生活能力與基線相比P=0.125,添加Ent治療后的UPDRSⅡ部分-日常生活能力第8周與基線相比,結(jié)果以P0.05有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;添加Ent治療后的UPDRSⅢ部分-運(yùn)動功能第2周和第8周與基線相比,結(jié)果以P0.05有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。添加Ent治療后大部分患者的I-CGI-C以及P-CGI-C在一定程度上會有所改善;添加Ent治療2W后I-CGI-C和未添加Ent治療前I-CGI-C比較、添加Ent治療8W后I-CGI-C和未添加Ent治療前I-CGI-C比較、添加Ent治療2W后P-CGI-C和未添加Ent治療前P-CGI-C比較,添加Ent治療8W后P-CGI-C和未添加Ent治療前P-CGI-C比較,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。統(tǒng)計(jì)未添加Ent治療前復(fù)方L-dopa制劑的每日口服劑量,以及添加Ent后第2周、第8周的復(fù)方L-dopa制劑的每日口服劑量。添加Ent治療后第2周、第8周復(fù)方L-dopa制劑的每日口服劑量與基線相比,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。本試驗(yàn)有2例患者出現(xiàn)惡心嘔吐、腹瀉,持續(xù)約2w后完全緩解;3例患者出現(xiàn)尿色改變,未行處理,持續(xù)約2w后完全消失;4例患者出現(xiàn)頭暈癥狀,程度相對較輕,對癥治療后癥狀緩解,后未做特殊處理;1例患者出現(xiàn)異動癥;所有患者未見有嚴(yán)重的不良藥物事件發(fā)生。結(jié)論劑末現(xiàn)象是最常見的運(yùn)動并發(fā)癥,隨著疾病進(jìn)展劑末現(xiàn)象發(fā)生率增加,添加恩他卡朋治療用于接受傳統(tǒng)左旋多巴治療且出現(xiàn)劑末現(xiàn)象的帕金森患者可以改善患者的癥狀,降低患者的UPDRSⅡ、UPDRSⅢ評分;大部分患者的研究者的臨床總體印象以及患者的臨床總體印象在很大程度上同樣得到改善。本研究中所納入的患者在添加恩他卡朋治療后耐受性良好,有小部分患者出現(xiàn)一些不良反應(yīng),但后期得到改善。對于恩他卡朋藥物添加治療的安全性問題仍然需要更大樣本量以及更長觀察周期的更進(jìn)一步的驗(yàn)證。
【學(xué)位授予單位】：南京醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2018
【分類號】：R742.5

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本文編號：2662267