【摘要】：目的評價左乙拉西坦治療成人癲疒間的臨床療效和安全性。方法采用隨機、雙盲、雙模擬、陽性藥物平行對照試驗設(shè)計方案,將納入研究的120例癲疒間受試者隨機分為試驗組和對照組,每組各60例。試驗組給予左乙拉西坦片+丙戊酸鈉緩釋模擬片治療;對照組給予丙戊酸鈉緩釋片+左乙拉西坦模擬片治療。兩組療程均為26周,治療結(jié)束后隨訪3個月。評定兩組受試者在治療后(治療結(jié)束后1~3d)及隨訪3個月時的總有效率、癲疒間每周發(fā)作頻率、癲疒間發(fā)作持續(xù)時間、生活質(zhì)量(QOLIE-31評分量表)及藥物相關(guān)的不良反應(yīng)。結(jié)果治療前,兩組受試者的癲疒間每周發(fā)作頻率、癲疒間發(fā)作持續(xù)時間和QOLIE-31評分比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義。治療后及隨訪3個月時,試驗組受試者的總有效率為95.0%(57/60)和91.7%(55/60),均分別高于對照組[71.7%(43/60),63.3%(38/60);P0.01]。治療后及隨訪3個月時,兩組受試者的癲疒間每周發(fā)作頻率、癲疒間發(fā)作持續(xù)時間和QOLIE-31評分與同組治療前相比差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.01),兩組間差異也有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.01)。治療后兩組受試者的不良反應(yīng)差異無統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)論左乙拉西坦治療成人癲疒間的臨床療效優(yōu)于丙戊酸鈉緩釋片,不良反應(yīng)輕微,可作為臨床治療成人癲疒間的首選藥物。
【作者單位】： 延安大學(xué)附屬醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科;
【分類號】：R742.1

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本文編號：2541204