【摘要】：目的：系統(tǒng)評價阿侖單抗治療多發(fā)性硬化的療效及安全性。 方法：計算機檢索PubMed、Embase、Cochrane Library、CBM、CNKI、 VIP、萬方等數(shù)據(jù)庫,檢索時間(2000-2014)。納入關于阿侖單抗治療多發(fā)性硬化的隨機對照試驗(RCT, randomized controlled trails)。由兩名評論員按納入標準獨立篩選文獻,采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)的偏倚風險評估工具進行質(zhì)量評價后,提取復發(fā)率、持續(xù)性殘障率、腦部MRI釓強化病變數(shù)及不良反應發(fā)生率等觀察指標數(shù)據(jù),使用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的專用軟件RevMan5.2進行Meta分析,依據(jù)異質(zhì)性的大小采用固定效應模型或者隨機效應模型進行分析,評價和探索納入研究的異質(zhì)性、發(fā)表偏倚,并繪制森林圖計算P值及合并效應量,以評價阿侖單抗治療多發(fā)性硬化的療效和安全性。 結果：共納入3個包括1755例患者的符合標準的RCT,異質(zhì)性檢驗結果顯示各納入研究結果間不存在統(tǒng)計學異質(zhì)性,采用固定效應模型進行Meta分析,結果顯示：①與對照組相比,應用阿侖單抗治療可明顯降低多發(fā)性硬化復發(fā)率[OR=0.45,95%CI(0.36,0.57), P0.01]和持續(xù)性殘障率[OR=0.55,95%CI(0.40,0.76), P0.01];②與對照組相比,應用阿侖單抗治療可顯著減少多發(fā)性硬化MRI腦部釓強化病變數(shù)[OR=0.33,95%CI(0.23,0.48), P0.01];③阿侖單抗的安全性與對照組比較無統(tǒng)計學差異[OR=1.03,95%CI(0.78,1.37), P=0.81]。 結論：阿侖單抗治療多發(fā)性硬化安全性好,可顯著降低MS患者的復發(fā)率、持續(xù)性殘障率和MRI腦部釓強化病變數(shù),減少復發(fā)次數(shù),其中,12mg和24mg之間的療效比較無統(tǒng)計學差異。
[Abstract]:Objective: to evaluate the efficacy and safety of alendumab in the treatment of multiple sclerosis. Methods: PubMed,Embase,Cochrane Library,CBM,CNKI, VIP, Wanfang database was searched by computer and the retrieval time was (2000-2014). Include in randomized controlled trial (RCT, randomized controlled trails). For the treatment of multiple sclerosis with alendumab According to the inclusion criteria, two commentators independently sifted the literature. After using the bias risk assessment tool of Cochrane collaboration network to evaluate the quality, the recurrence rate and the persistent disability rate were extracted. The observed data of brain MRI gadolinium enhanced lesions and adverse reactions were analyzed by Meta with RevMan5.2, fixed effect model or random effect model according to the size of heterogeneity. To evaluate and explore heterogeneity, publication bias, and draw forest map to calculate P value and combined effect to evaluate the efficacy and safety of alendumab in the treatment of multiple sclerosis. Results: the results of three RCT, heterogeneity tests including 1755 patients showed that there was no statistical heterogeneity among the results of the study. The fixed effect model was used for Meta analysis. The rate of recurrence of multiple sclerosis [OR=0.45,95%CI (0.36 ~ 0.57), P0.01] and the rate of persistent disability [OR=0.55,95%CI (0.400.76), P0.01] were significantly decreased after treatment with alendumab, compared with the control group. The safety of Arenumab in MRI brain [OR=0.33,95%CI (0.230.48), P0.01] was not significantly different from that of control group [OR=1.03,95%CI (0.78 鹵1.37), P _ (0.81)]. Conclusion: alendamab is safe in the treatment of multiple sclerosis, it can significantly reduce the recurrence rate, the rate of persistent disability and the number of brain gadolinium-enhanced lesions in patients with MS, and reduce the number of recurrent lesions. There is no significant difference in the curative effect between 12mg and 24mg in the treatment of multiple sclerosis.
【學位授予單位】：廣西醫(yī)科大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2014
【分類號】：R744.51

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本文編號：2211467