鹽酸普拉克索緩釋片治療原發(fā)性帕金森病的臨床療效及安全性觀察
發(fā)布時間:2018-05-26 09:26
本文選題:原發(fā)性帕金森病 + 鹽酸普拉克索緩釋片; 參考:《山西醫(yī)科大學》2017年碩士論文
【摘要】:目的:鹽酸普拉克索是一種非麥角類多巴胺受體激動劑,其緩釋片應用控釋骨架實現(xiàn)藥物緩慢釋放,與速釋片相比24小時內(nèi)血藥濃度穩(wěn)定,實現(xiàn)“持續(xù)性”多巴胺刺激。本研究旨在通過觀察鹽酸普拉克索緩釋片、速釋片分別與左旋多巴聯(lián)用及單用左旋多巴治療原發(fā)性帕金森病,探索緩釋片對改善帕金森患者的運動癥狀、減少左旋多巴使用量、延長“開”期時間的療效,并且觀察其不良反應。此外,還可能改善抑郁、睡眠障礙等非運動癥狀。方法:共收集110例原發(fā)性帕金森病患者,將其隨機分為普拉克索緩釋片聯(lián)合左旋多巴組(N=36)、速釋片聯(lián)合左旋多巴組(N=44)和左旋多巴單用組(N=30)。收集性別、年齡、病程、HY分級、”開”期時間、“關”期時間、是否正在服用其他抗帕金森病藥物及具體劑量等一般臨床資料,隨后進入為期4周的藥物“滴定期”達到癥狀改善最佳狀態(tài),此后為12周的藥物劑量維持期。其中,第5周可以根據(jù)病情調整左旋多巴使用劑量。在第4、8、10、14及16周分別進行帕金森氏病綜合評估量表(UPDRS)II和III部分評分、Epworth嗜睡量表(ESS)、帕金森病睡眠量表(PDSS)、漢密爾頓抑郁量表-17(HAMD-17)、36條簡明健康問卷(SF-36)等量表評估,記錄“開-關”期時間、不良反應等。采用方差分析分析比較各組間治療前后各量表評分差異、“開-關”期時間變化的差異,運用回歸性分析HAMD評分與UPDRS III評分之間的相關性,運用卡方檢驗比較三組不良反應的發(fā)生率。結果:1.與治療前相比,緩釋片組和速釋片組UPDRS II+III平均減少分數(shù)均多于左旋多巴組,差異有統(tǒng)計學意義(P0.05)。而緩釋片組和速釋片組兩組間差異無統(tǒng)計學意義(P0.05),即兩組運動癥狀改善相似,但均優(yōu)于左旋多巴組。緩釋片組的左旋多巴的減少劑量多于速釋片組,但差異無統(tǒng)計學意義(P0.05)。2.經(jīng)治療,緩釋片組和速釋片組“開”期平均增加時間及關”期平均減少時間均多于左旋多巴組,差異有統(tǒng)計學意義(P0.05),但普拉克索兩組間差異無統(tǒng)計學意義(P0.05)。3.緩釋片組和速釋片組有效率高于左旋多巴組且差異有統(tǒng)計學意義(P0.0125);緩釋片組與速釋片組的有效率相似且差異無統(tǒng)計學意義(P0.0125)。4.與治療前相比,緩釋片組HAMD-17平均減少分數(shù)和PDSS平均增加分數(shù)均多于速釋片組和左旋多巴組,差異有統(tǒng)計學意義(P0.05),即緩釋片能更好的改善抑郁和睡眠癥狀。5.三組均未發(fā)現(xiàn)嚴重不良反應。普拉克索兩組最常見的不良反應包括嗜睡、惡心和頭暈,緩釋片組和速釋片組兩者安全性相似,差異無統(tǒng)計學意義(P0.05)。結論:1.普拉克索緩釋片及其速釋片均能明顯的改善PD病人的運動癥狀、延長“開”期時間、減少左旋多巴劑量;兩者療效相當。但與左旋多巴合用較左旋多巴單用療效更佳。2.普拉克索緩釋片能較好的改善PD病人伴有的抑郁和睡眠障礙,緩釋片將成為PD病人更好選擇。3.普拉克索緩釋片不良反應少、安全、可靠,適用于絕大部分PD病人。
[Abstract]:Objective : pramipexole was a kind of non - ergodic dopamine receptor agonist . The sustained - release tablets were slowly released by controlled - release matrix . The effect of sustained - release tablets on improving the symptoms of Parkinson ' s disease was studied . There was no significant difference between the two groups ( P0.05 ) .
【學位授予單位】:山西醫(yī)科大學
【學位級別】:碩士
【學位授予年份】:2017
【分類號】:R742.5
【參考文獻】
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1 朱其鳳;莫國煥;蔡志玲;譚文瀾;;鹽酸普拉克索治療帕金森病合并睡眠障礙35例[J];廣西中醫(yī)藥大學學報;2015年04期
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3 李艷敏;耿媛;孟莉;孔祥增;王銘維;;帕金森病運動并發(fā)癥的發(fā)病機制[J];臨床神經(jīng)病學雜志;2012年05期
,本文編號:1936714
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