本文關鍵詞：固定劑量復合劑（FDCs）治療初治涂陽肺結(jié)核的系統(tǒng)評價，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：背景肺結(jié)核是由結(jié)核分枝桿菌引起并經(jīng)呼吸道傳播的肺部慢性傳染性疾病。近幾年肺結(jié)核的發(fā)病率和死亡率呈現(xiàn)上升趨勢，預防和治療肺結(jié)核面臨新的嚴峻挑戰(zhàn)。因為固定劑量復合劑（FDCs）有提高患者服藥依從性、方便藥品管理、減低耐藥等優(yōu)點而被IUATLD和WHO推薦為肺結(jié)核治療首選藥物。但是在過去十幾年國內(nèi)外應用FDCs中發(fā)現(xiàn)，F(xiàn)DCs治療初治涂陽肺結(jié)核的療效和副反應發(fā)生率在不同研究中存在差異，尚未達成一致結(jié)論。 目的為了避免不同地區(qū)研究的局限性，本次研究采用系統(tǒng)評價方法對FDCs治療初治涂陽肺結(jié)核療效和安全性進行評價，為FDCs治療初治涂陽肺結(jié)核的應用推廣提供更加科學可靠的循證證據(jù)，為提高肺結(jié)核治愈率進而全面消除肺結(jié)核的目標提供科學依據(jù)。 方法通過計算機檢索和參考文獻追溯相結(jié)合的方法，收集和整理國內(nèi)外已公開發(fā)表的FDCs治療初治涂陽肺結(jié)核的療效或安全性的RCT和CCT的文獻。分別比較FDCs與單藥組合、FDCs與板式組合藥治療初治涂陽肺結(jié)核的療效和安全性，按照Cochrane協(xié)作網(wǎng)推薦的系統(tǒng)評價方法進行文獻篩選、納入文獻質(zhì)量評價、數(shù)據(jù)收集和分析。 結(jié)果①根據(jù)納入排除標準，最終有21篇文獻納入研究，其中中文14篇，英文7篇。②療效方面結(jié)果顯示：FDCs與單藥組合比較治療初治涂陽肺結(jié)核，2月末痰菌陰轉(zhuǎn)率差異有統(tǒng)計學意義[RR=1.04，95%CI（1.01，1.06），P=0.003]；6月末痰菌陰轉(zhuǎn)率差異無統(tǒng)計學意義[RR=1.00，95%CI（0.99，1.02），P=0.066]；復發(fā)率差異無統(tǒng)計學意義[RR=1.73，95%CI（0.94，3.19），P=0.79]。FDCs與板式組合藥比較治療初治涂陽肺結(jié)核，2月末痰菌陰轉(zhuǎn)率差異無統(tǒng)計學意義[RR=1.02，95%CI（1.00，1.04），P=0.083]；6月末痰菌陰轉(zhuǎn)率差異有統(tǒng)計學意義[RR=1.02，95%CI（1.01，1.03），P=0.005]。③安全性方面結(jié)果顯示：FDCs與單藥組合比較治療初治涂陽肺結(jié)核，副反應總發(fā)生率差異無統(tǒng)計學意義[RR=0.92，，95%CI（0.78，1.08），P=0.317]；皮膚副反應發(fā)生率差異無統(tǒng)計學意義[RR=1.04，95%CI（0.85，1.27），P=0.725]；胃腸道副反應發(fā)生率無統(tǒng)計學意義[RR=0.68，95%C（I0.41，1.13），P=0.136]；肝膽副反應發(fā)生率[RR=0.94，95%CI（0.62，1.43），P=0.776]；副反應停藥率差異有統(tǒng)計學意義[RR=2.03，95%CI（1.22，3.38），P=0.007]。FDCs與板式組合藥比較治療初治涂陽肺結(jié)核，副反應總發(fā)生率差異無統(tǒng)計學意義[RR=0.90，95%CI（0.80，1.03），P=0.119]；皮膚副反應發(fā)生率差異無統(tǒng)計學意義[RR=1.02，95%CI（0.73，1.43），P=0.918]；胃腸道副反應發(fā)生率無統(tǒng)計學意義[RR=0.87，95%CI（0.75，1.01），P=0.059]；肝膽副反應發(fā)生率[RR=1.21，95%CI（0.98，1.48），P=0.073]；副反應停藥率差異無統(tǒng)計學意義[RR=1.22，95%CI（0.52，2.86），P=0.625]。④敏感性分析結(jié)果提示所有指標結(jié)果穩(wěn)定可靠。FDCs與板式組合藥比較治療初治涂陽肺結(jié)核皮膚副反應發(fā)生率和肝膽副反應發(fā)生率指標存在發(fā)表偏倚，其他指標均無發(fā)表偏倚。 結(jié)論FDCs治療初治涂陽肺結(jié)核療較單藥組合和板式組合藥效更好，F(xiàn)DCs的復發(fā)率與單藥組合比較無統(tǒng)計學差異。FDCs不會增加副反應發(fā)生幾率，但是FDCs相較單藥組合更易發(fā)生副反應停藥，因此需加強監(jiān)督盡早發(fā)現(xiàn)副反應并采取措施避免停藥。FDCs與板式組合藥比較治療初治涂陽肺結(jié)核皮膚副反應發(fā)生率和肝膽副反應發(fā)生率指標存在發(fā)表偏倚，為了得到更確切的結(jié)論需開展更多設計嚴謹?shù)亩嘀行�、多人群的隨機對照試驗以保證提供更可靠的臨床證據(jù)。
【關鍵詞】：固定劑量復合劑 肺結(jié)核 系統(tǒng)評價
【學位授予單位】：重慶醫(yī)科大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2013
【分類號】：R181.3;R521
【目錄】：

• 英漢縮略語名詞對照5-6
• 摘要6-9
• ABSTRACT9-14
• 前言14-16
• 研究目的16-17
• 第一章 研究對象與方法17-23
• 1.1 納入標準17-18
• 1.2 排除標準18
• 1.3 文獻檢索18
• 1.4 納入文獻質(zhì)量評價及數(shù)據(jù)提取18
• 1.5 統(tǒng)計分析18-22
• 1.6 研究的技術路線22-23
• 第二章 結(jié)果23-48
• 2.1 納入文獻情況23-27
• 2.2 療效評價27-34
• 2.5 安全性評價34-48
• 第三章 討論48-52
• 3.1 FDCs 治療初治涂陽肺結(jié)核的療效和安全性48-50
• 3.2 本次研究結(jié)果影響因素及局限性50-51
• 3.3 本研究的意義與未解決的問題51-52
• 結(jié)論52-53
• 參考文獻53-56
• 綜述56-71
• 參考文獻65-71
• 附錄71-75
• 致謝75-76
• 攻讀學位期間發(fā)表的學術論文目錄76-77

【參考文獻】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

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  本文關鍵詞：固定劑量復合劑（FDCs）治療初治涂陽肺結(jié)核的系統(tǒng)評價，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

本文編號：263440