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納米載銀室溫固化型PMMA材料的生物安全性初步評價

發(fā)布時間:2020-05-29 08:46
【摘要】:無機抗菌劑的研究始于上世紀60年代,有報道認為其可有效的抑制口腔常見致病菌。大多數(shù)學者將目光聚焦于制作永久性義齒的熱固化型義齒基托材料,但將其應用于室溫固化型聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)材料的報道較少。本課題組將RHA-1型納米載銀無機抗菌劑應用于日進“自然”系列義齒基托聚合物Ⅱ型材料中,已證明添加了抗菌劑的此種室溫固化型PMMA材料對口腔常見致病菌具有良好的抗菌效果,抗菌效果持久,且含量在2.0wt%左右時對其機械性能不會產生顯著影響。經(jīng)過課題組前期的一系列相關實驗,認為此種材料的抗菌性能和機械性能可以滿足臨床需求,但其生物安全性尚不知曉。 為使納米載銀抗菌劑與室溫固化型PMMA材料充分而均勻的混合,首先在實驗中采用球磨法、水浴振蕩法、研磨法制作試件,通過觀察顏色的差別及電鏡下銀粒子的分布情況,評價以上幾種機械混合方法的優(yōu)劣,并根據(jù)其結果選擇最佳方法進行后續(xù)實驗試件的制作。 生物安全性原則,即消除生物材料對人體器官的破壞性,如細胞毒性和致癌性等。而對于新型材料,生物安全性是其應用于臨床的必備指標。溶血試驗是評價材料在體外是否會產生急性溶血反應,可初步明確材料是否會對人體產生危害。而室溫固化型PMMA材料在臨床主要應用于全口義齒及局部義齒的重襯、正畸活動矯治器等,其將與患者的口腔黏膜直接接觸,一旦黏膜破潰等特殊情況出現(xiàn),如材料存在溶血作用則其會對機體產生一定損害,且材料對血液的影響是全身性的,因此對此種材料首先進行溶血試驗是必要的。黏膜刺激試驗是用于評價暫時或長期與口腔組織接觸的口腔材料對口腔黏膜產生的刺激作用。室溫固化型PMMA材料與黏膜的接觸是長期而且直接的,如添加了抗菌劑的新型材料對黏膜存在刺激性,將嚴重影響患者的組織保健,因此對其進行黏膜刺激試驗是必須的。綜上所述,,本實驗選擇溶血試驗和黏膜刺激試驗對添加納米載銀抗菌劑的室溫固化型PMMA材料進行生物安全性檢測,作為其應用于臨床的初步評價。 實驗通過對試件進行大體及電鏡觀察,分析結果認為球磨法是所選機械方法中最佳的,最終選擇球磨法進行后續(xù)實驗試件的制作。溶血試驗中檢測的是添加比例為2.0wt%的室溫固化型PMMA材料,測得溶血率為2.45%,符合國家標準,不會對機體產生溶血反應。黏膜刺激試驗中添加納米載銀抗菌劑的室溫固化型PMMA材料在濃度0~2.5wt%對口腔黏膜均無刺激性;谝陨蟽身棇嶒灥慕Y果,認為此種材料的生物安全性初步評價良好。
【圖文】:

室溫固化,球磨,加工工藝,牙托粉


要成分為載銀磷酸鋯,外觀為白色粉末,銀含量為 3%,平均粒徑≤1.5μm,水份含量<1.0%,避光保存,保質期為 1 年?赡图庸囟 1300℃。室溫固化型 PMMA 日進“自然”系列義齒基托聚合物Ⅱ型粉劑(1R 仿生物色)、液體(日進齒科材料有限公司)。粉液比例為 1.0g:0.5ml。其他:瑪瑙研缽、調拌杯、量筒、計時器等。3.1.1.2 試件制備(1) 試驗分組① 球磨組:采用球磨法[51]將載銀無機抗菌劑按 10.0wt%比例添加到牙托粉中并置于球磨機中研磨 8 小時,制成抗菌母料,再將母料內加入牙托粉重新研磨稀釋成實驗需要的含量為 2.0wt%。工藝流程見圖 3.1。

球磨法,試件,振蕩法,研磨法


圖 3.2 采用球磨法制備的片狀試件 圖 3.3 采用研磨法制備的片狀試件Fig 3.2 The picture of the sheetspecimen prepared by ball milling methodFig 3.3 The picture of the sheetspecimen prepared by trituration圖 3.4 采用水浴振蕩法制備的片狀試件Fig 3.4 The picture of the sheetspecimen prepared by Water bathoscillation method圖 3.5 未加入抗菌劑的片狀試件Fig 3.5 The picture of the sheetspecimen without antibacterial agent(2) 掃描電鏡觀察① 球磨組(見圖 3.6):SEM 放大 5000 倍時,可見散在分布的銀粒子,無明顯
【學位授予單位】:吉林大學
【學位級別】:碩士
【學位授予年份】:2013
【分類號】:R783.1

【參考文獻】

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本文編號:2686685

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