【摘要】：目的:卡利拉嗪于2015年由美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準上市,作為一種新型的抗精神病藥物,因其獨特的作用機制所帶來的不良反應發(fā)生時間較少,因投入臨床時間較短,其治療效果和不良反應尚存在爭議。本文通過檢索納入相關文獻,運用meta分析的方法客觀的評價卡利拉嗪的療效和安全性,為卡利拉嗪的臨床用藥選擇提供依據(jù)。方法:通過檢索國內外知名數(shù)據(jù)庫,按照事先制定的納入和排除標準,收集有關卡利拉嗪治療精神分裂癥療效和不良反應的隨機對照試驗(RCT),采用RevMan5.3軟件進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析,并通過切換效應模型觀察MD、SMD值或RR、OR值變化情況對結果進行敏感性分析。結果:本研究共納入7篇英文文獻,均為RCT實驗,參與實驗人數(shù)6288人,實驗組人數(shù)3871人。所納入實驗涉及卡利拉嗪與安慰劑、利培酮、阿立哌唑的隨機對照研究實驗。Meta分析結果顯示:與安慰劑相比PANSS評分變化[MD=-7.36,95%CI:(-8.80,-5.91),P0.0001,n=2559]、CGI-S評分變化[MD=-0.37,95%CI:(-0.50,-0.24),P0.00001,n=2557]差異有統(tǒng)計學意義,和利培酮、阿立哌唑相比PANSS評分、CGI-S評分變化差異無統(tǒng)計學意義。與安慰劑相比發(fā)生靜坐不能[RR:1.73,95%CI:(1.30,2.30),P=0.0002]、錐體外系反應[RR:2.24,95%CI:(1.73,2.92),P0.00001,n=377]、消化道反應[RR:1.48,95%CI:(1.06,2.07),P=0.02,n=4363]、便秘[RR:1.40,95%CI:(1.03,1.89),P=0.03]、因不良反應退出人數(shù)[RR:0.78,95%CI:(0.63,0.96),P=0.02]差異具有統(tǒng)計學意義�？ɡ汉桶参縿⒗嗤�、阿立哌唑相比失眠、頭痛、惡心、焦慮的發(fā)生率均無統(tǒng)計學意義(P0.05)。錐體外系的發(fā)生率和利培酮組相比無統(tǒng)計學意義(P0.05);靜坐不能、消化道反應、便秘的發(fā)生率和利培酮組、阿立哌唑組相比差異無統(tǒng)計學意義(P0.05)。因不良反應退出實驗人數(shù)與阿立哌唑、利培酮組相比差異無統(tǒng)計學意義(P0.05)。結論:卡利拉嗪治療精神分裂癥與安慰劑相比療效和耐受性較好,但與利培酮、阿立哌唑相比無明顯優(yōu)勢,最常見的不良反應是錐體外系反應、靜坐不能、消化道反應、便秘,發(fā)生失眠、頭痛、惡心、焦慮的可能性與其他抗精神病藥物無明顯差異。
【學位授予單位】：濟寧醫(yī)學院
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2019
【分類號】：R749.3
【圖文】：

3.文獻質量評價結果3.1 風險偏倚從隨機化、分組隱匿、研究對象盲法、結局評估盲法、數(shù)據(jù)完整性偏倚、選擇性報告偏倚與其他偏倚 7 個方面對納入的文獻質量做出全面評估。利用 RevMan5.3 軟件制作偏倚風險圖（圖 3.3）及偏倚風險概述圖（圖 3.4）。研究名稱 隨機化 分組隱匿 研究對象盲法結局評估盲法數(shù)據(jù)完整性偏倚選擇性報告偏倚其他偏倚SureshD2013 低 低 低 低 低 低 低SureshD2015 低 低 低 低 低 低 低SureshD2016 低 低 低 低 低 低 低Gy rgyN2017 低 不祥 低 低 低 低 低John M.2015 低 不祥 低 低 不祥 低 低Willie E2017 不祥 高 低 低 不祥 低 低Leslie C2016 高 低 低 高 低 低 低

圖 3.4 偏倚風險概述圖倚拉嗪和安慰劑治療前后的 PANSS 評分比較繪制漏斗圖可以發(fā)現(xiàn) 9 項研究全部分布在漏斗圖內，4 項4 項研究分布在中線右側，1 項研究分布在中線上稱。對卡利拉嗪和安慰劑治療前后 CGI-S 評分變化可以發(fā)現(xiàn) 9 項研究有 6 項分布在中線左側、3 項研右不對稱，且 John M. Kane2015[12]的 2 項研究重合的對照組為同一人群有關，Suresh Durgam2013[8]、

濟寧醫(yī)學院碩士專業(yè)學位論文gam2015[9]的 3 項研究重合度也較高，與這 3 項研究所選用的對照組是同人群有關。對卡利拉嗪和對照組治療前后發(fā)生失眠的人數(shù)比較繪制漏斗（圖 3.7）發(fā)現(xiàn)，10 項研究有 4 項分布在中線左側，5 項分布在中線右1 項研究分布在中線上，漏斗圖較為分散。對卡利拉嗪和對照組治療前靜坐不能的發(fā)生率比較繪制漏斗圖（圖 3.8），可以發(fā)現(xiàn) Suresh Durga016[11]的研究明顯偏離漏斗圖，異質性較高，5 項研究分布在中線左側，項研究分布在中線右側，2 項研究分布在中線上，分布不對稱。

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本文編號：2781997