本文關(guān)鍵詞：重組人腦利鈉肽和硝酸甘油治療急性失代償性心力衰竭療效和安全性的隨機(jī)、開(kāi)放、平行對(duì)照的多中心臨床研究，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：目的比較重組人腦利鈉肽和硝酸甘油治療急性失代償性心力衰竭(心衰)的治療效果和安全性。方法試驗(yàn)對(duì)入選的209例急性失代償性心衰患者的臨床資料采用隨機(jī)、開(kāi)放、平行對(duì)照、多中心方法進(jìn)行采集和統(tǒng)計(jì)分析。入選患者隨機(jī)分配為導(dǎo)管組和非導(dǎo)管組,導(dǎo)管組應(yīng)用Swan-Ganz導(dǎo)管進(jìn)行血流動(dòng)力學(xué)監(jiān)測(cè),分別在給藥的0、15、30min和1、2、4、8、12、24h結(jié)束時(shí)測(cè)量記錄治療前后的肺毛細(xì)血管楔壓(PCWP)、肺動(dòng)脈壓(PAP),分別于給藥的1、4、8、24h測(cè)量右房壓(RAP)、心排量(CO)和心排指數(shù)(CI)。導(dǎo)管組與非導(dǎo)管組均記錄治療前后的呼吸困難程度、出入量以及全身臨床情況評(píng)估。分組后患者再隨機(jī)分入試驗(yàn)組(重組人腦利鈉肽)和對(duì)照組(硝酸甘油),試驗(yàn)組使用重組人腦利鈉肽首先以0·15μg/kg靜脈沖擊后,以0·0075μg·kg-1·min-1連續(xù)靜脈滴注;對(duì)照組靜脈持續(xù)滴注硝酸甘油。安全性評(píng)估采用用藥過(guò)程中及用藥后定期測(cè)量血壓、心率,并對(duì)過(guò)程中所有不良事件進(jìn)行記錄。結(jié)果試驗(yàn)資料顯示,兩組治療期間的液體出量均顯著增加;試驗(yàn)組的呼吸困難和臨床狀況好轉(zhuǎn)率顯著優(yōu)于對(duì)照組;試驗(yàn)組的PCWP、PAP比對(duì)照組有顯著下降,而兩組RAP和CI差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在與藥物相關(guān)的不良事件方面,兩組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論重組人腦利鈉肽能明顯改善急性失代償性心衰患者的血流動(dòng)力學(xué)、呼吸困難程度及全身臨床狀況,在有效降低PCWP方面優(yōu)于硝酸甘油,其安全性與硝酸甘油類似。
【作者單位】：
【關(guān)鍵詞】： 心力衰竭 充血性 重組人腦利鈉肽 血液動(dòng)力學(xué)
【分類號(hào)】：R541.6
【正文快照】： 注射用重組人腦利鈉肽是一種通過(guò)重組DNA技術(shù)合成的、分子量為3464Da的生物制劑,由于與心室肌產(chǎn)生的內(nèi)源性多肽有相同的由32個(gè)氨基酸組成的序列,因此有相同的作用機(jī)制。重組人腦利鈉肽的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)已經(jīng)在美國(guó)完成,并于2001年8月經(jīng)FDA批準(zhǔn)在美國(guó)上市,目前廣泛應(yīng)用于

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本文編號(hào)：370151