本文關(guān)鍵詞：恩必普軟膠囊治療中度急性缺血性卒中的多中心開放臨床研究，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：目的　進(jìn)一步觀察國家一類新藥dl 3 正丁基苯酞軟膠囊(恩必普軟膠囊)對中度急 性缺血性卒中的療效及安全性�！》椒ā�144例腦梗患者死進(jìn)行了多中心、隨機(jī)、對照、開放研 究(Ⅰ組),其中用藥組每次口服dl 3 正丁基苯酞軟膠囊200mg,4次/d,1個(gè)療程為20d;對照組用 安慰劑替代dl 3 正丁基苯酞軟膠囊。對299例患者進(jìn)行多中心開放研究(Ⅱ組),服藥方法同Ⅰ組用 藥組。兩組患者基礎(chǔ)用藥均為復(fù)方丹參注射液�！〗Y(jié)果　Ⅰ組和Ⅱ組總有效率分別為73.1%和 63.9%,治療后第11天和第21天的神經(jīng)功能缺損量表評分和生活能力狀態(tài)量表的評分較治療前, 差異均有顯著意義(P0.05)。dl 3 正丁基苯酞軟膠囊的主要不良反應(yīng)是肝功能異常,以丙氨酸氨 基轉(zhuǎn)移酶(ALT)和天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)輕度和中度升高為主,Ⅰ組肝功能異常的發(fā)生率為 1.4%,Ⅱ組為8.7%。停藥后,ALT和AST均可恢復(fù)至正常水平。1例患者用藥3d后出現(xiàn)腹瀉,停 藥后癥狀消失�！〗Y(jié)論　dl 3 正丁基苯酞軟膠囊對中度急性缺血性卒中的急性期療效顯著,不良反 應(yīng)可逆,臨床應(yīng)用安全。
【作者單位】： 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)北京協(xié)和醫(yī)院 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)北京協(xié)和醫(yī)院 復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院 復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院 復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院 復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院 浙江大學(xué)附屬第二醫(yī)院 浙江大學(xué)附屬第二醫(yī)院 中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院 中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院 中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院 哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院 哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院 哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院 重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院 重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院 四川大學(xué)華西醫(yī)院 四川大學(xué)華西醫(yī)院 四川大學(xué)華西醫(yī)院 第四軍醫(yī)大學(xué)附屬西京醫(yī)院 第四軍醫(yī)大學(xué)附屬西京醫(yī)院 中山醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院 中山醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院 武漢大學(xué)人民醫(yī)院 武漢大學(xué)人民醫(yī)院
【關(guān)鍵詞】： 腦缺血 卒中 dl-正丁基苯酞軟膠囊
【分類號(hào)】：R743.3
【正文快照】： 　　dl 3 正丁基苯酞軟膠囊活性成分為dl 3 正丁基 苯酞(恩必普軟膠囊,Butylphthalide或Dinbente) 是人工合成的消旋體,其左旋體存在于芹菜籽中。 多年的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究證明,dl 3 正丁基苯酞軟膠囊 可增加缺血區(qū)腦血流量和改善腦缺血區(qū)微循環(huán),縮 小局灶性腦缺血后的梗死灶,保護(hù)

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