【摘要】：目的 通過前瞻性隨機對照臨床試驗研究,觀察中西醫(yī)結合綜合治療方案對膿毒癥致急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)患者的臨床療效,從減輕毛細血管滲漏、炎癥反應等方面探索其可能的作用機理,為中醫(yī)藥治療膿毒癥致ARDS開辟新的治療思路。 方法 選擇2013年02月至2014年02月在成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院ICU的住院患者,將符合納入標準的60例膿毒癥致ARDS患者作為研究對象,納入研究,根據(jù)臨床前瞻性研究原則,將患者隨機分為中西醫(yī)結合治療組(簡稱治療組)以及單純西醫(yī)治療組(簡稱對照組),對照組給予膿毒癥相關治療措施、ARDS的治療(主要包括積極控制原發(fā)病、呼吸支持治療以及藥物治療),治療組在對照組的基礎上加用復蘇合劑,鼻飼或口服Q6h。以基線和治療第3、7、14天作為評價時間點,通過觀察中醫(yī)癥狀評分、APACHE Ⅱ評分、細胞因子、血氣分析、氧合指數(shù)、血管外肺水指數(shù)、住院天數(shù),以及14天病死率的情況,論證溫腎潛陽法治療ARDS的療效價值與臨床意義。 結果 1基線分析：①兩組患者的性別與年齡比較：入組時兩組患者性別、年齡均無統(tǒng)計學差異(P0.05),具有可比性；②兩組患者實驗室相關檢查結果比較：兩組患者治療前氧合指數(shù)、C-反應蛋白、白細胞值、中性粒細胞百分比、谷丙轉氨酶、尿素氮以及肌酐比較,差異無統(tǒng)計學意義(P0.05),具有可比性；③兩組患者相關評分結果比較：兩組患者治療前中醫(yī)癥狀評分、APACHE Ⅱ評分、Murray肺損傷評分比較,差異無統(tǒng)計學意義(P0.05),具有可比性。 2療效分析：①治療14d總體療效及轉歸比較：治療后,治療組雖優(yōu)于對照組,但差別無統(tǒng)計學意義(P0.05)；治療組的14d病死率雖低于對照組,但差異不具有統(tǒng)計學意義(P0.05)。②中醫(yī)療效比較：治療組雖優(yōu)于對照組,但兩者比較差異無統(tǒng)計學意義(P0.05)；兩組患者在治療后第7d,第14d中醫(yī)癥狀積分上比較,差異有統(tǒng)計學意義(P0.05)。③治療前后兩組患者實驗室相關指標比較：a治療前、后白細胞總數(shù)及中性粒細胞分類異常率比較,差異均無統(tǒng)計學意義(P0.05)；b治療前,治療組與對照組的氧合指數(shù)值比較,差異無統(tǒng)計學意義(P0.05),治療14天后,治療組與對照組兩組比較,差異有統(tǒng)計學意義(P0.05)；c相較于治療前,治療組與對照組治療后第3d、第7d、第14d的血管外肺水均有所降低,與對照組比較,治療組患者第7d、14d血管外肺水降低明顯,差異有統(tǒng)計學意義(P0.05);d相較于治療前,治療組與對照組治療后第3d、第7d、第14d的CRP數(shù)值均有所降低,與對照組比較,治療組患者第14d的CRP數(shù)值降低明顯,差異有統(tǒng)計學意義(P0.05)；相較于治療前,存活患者與死亡患者的CRP數(shù)值比較,差異無統(tǒng)計學意義(P0.05),但治療后,存活患者的CRP數(shù)值低于死亡患者,差異具顯著統(tǒng)計學意義(P0.01)；e相較于治療前,治療組與對照組治療后第3d、第7d、第14d的IL-6、IL-8以及TNF-α的數(shù)值均有所降低,差異均具有統(tǒng)計學意義(P0.05)。與對照組比較,治療組患者第14d的IL-6數(shù)值降低明顯,差異有統(tǒng)計學意義(P0.05),而IL-8以及TNF-a的數(shù)值在治療后各個時間段,兩組間比較,均未見統(tǒng)計學差異(P0.05)。④相較于治療前,治療組與對照組治療后第3d、第7d、第14d的APACHE Ⅱ、SOFA、LIS評分均有所降低,與對照組比較,治療組患者第14d的APACHE Ⅱ、SOFA評分降低明顯,差異有統(tǒng)計學意義(P0.05)；相較于治療前,存活患者與死亡患者的APACHE Ⅱ評分比較,差異無統(tǒng)計學意義(P0.05),但治療后,存活患者的APACHE評分低于死亡患者,差異具顯著統(tǒng)計學意義(P0.01)。⑤兩組存活患者有創(chuàng)機械通氣時間、ICU住院天數(shù)及住院費用比較,差異均無統(tǒng)計學意義(P0.05)。⑥治療組死亡率低于對照組,但差異不具有統(tǒng)計學意義(P0.05)。 3安全性分析：在治療過程中,治療組不良反應發(fā)生率10.00%,對照組13.80%,均未作特殊處理,癥狀自行緩解,患者可堅持治療。兩組不良反應發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計學意義(P0.05)。 結論 1.與單純西醫(yī)基礎治療相比,輔以復蘇合劑的中西醫(yī)結合治療有降低ARDS患者的14天病死率的趨勢,并可縮短ARDS患者的有創(chuàng)機械通氣時間,在降低CRP、炎癥因子方面優(yōu)于對照組,其機制可能與減少肺血管滲漏,減輕肺水腫,從而改善患者病情有關。 2.與單純西醫(yī)基礎治療相比,輔以復蘇合劑的中西醫(yī)結合綜合治療方案在改善ARDS患者病情預后上存在一定的優(yōu)勢。
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【學位授予單位】：成都中醫(yī)藥大學
【學位級別】：博士
【學位授予年份】：2014
【分類號】：R459.7

【參考文獻】

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本文編號：2328520