發(fā)布時間：2017-09-21 19:52

  本文關(guān)鍵詞：Sysmex HISCL5000化學(xué)發(fā)光分析儀檢測乙型肝炎標(biāo)志物性能評價

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【摘要】：目的評價Sysmex HISCL5000化學(xué)發(fā)光免疫分析儀(以下簡稱HISCL5000分析儀)對乙型肝炎血清標(biāo)志物檢測的分析性能。方法用HISCL5000分析儀進行HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb檢測,根據(jù)美國臨床和實驗室標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(CLSI)頒布的EP系列文件對儀器分析性能進行評價。結(jié)果 HISCL5000分析儀檢測HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb低濃度和高濃度兩個濃度批內(nèi)不精密度變異系數(shù)(CV)%分別為1.24%、1.05%、2.56%、2.27%、2.19%、1.95%、2.37%、1.43%、2.49%、1.29%;總不精密度CV%分別為2.32%、1.74%、3.12%、2.45%、2.94%、2.96%、3.02%、1.82%、3.21%、1.54%。HBsAg檢測線性r~2=0.976 5,HBsAb檢測線性r~2=0.951 6,兩者r~2均大于0.95。HISCL5000分析儀和e601分析儀HBsAg檢測結(jié)果比對:r~2=0.982 2,HBsAb檢測結(jié)果比對:r~2=0.974 8。HISCL5000分析儀與ELISA兩種方法檢測HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb結(jié)果的符合率分別為99.6%(550/552)、93.5%(516/552)、99.6%(550/552)、94.9%(524/550)、92.0%(508/552)。HISCL5000分析儀檢測HBsAg攜帶污染X=0.070 8,3SD(L-L)=0.106 2,X3SD(L-L)。HISCL5000分析儀檢測HBsAg、HBsAb下限分別為0.006IU/mL、0.213 6mIU/mL。結(jié)論 HISCL5000分析儀檢測乙型肝炎血清標(biāo)志物的精密度、線性范圍、比對結(jié)果、攜帶污染、檢測下限均達(dá)到要求,能滿足臨床需求。
【作者單位】： 四川省德陽市人民醫(yī)院檢驗科;
【關(guān)鍵詞】： 乙型肝炎病毒 磁微�；瘜W(xué)發(fā)光酶免疫分析法 血清學(xué)標(biāo)志物 性能評價
【分類號】：R512.62;R446.6
【正文快照】： 乙型肝炎病毒(HBV)感染是世界范圍內(nèi)的嚴(yán)重公共衛(wèi)生問題之一,約5%的世界人口為HBV攜帶者。當(dāng)前國內(nèi)HBV的感染率比較高,乙型肝炎血清學(xué)標(biāo)記物(HBV-M)是臨床實驗室最主要的檢測項目[1]。ELISA仍是目前大多數(shù)臨床實驗室定性檢測HBV-M的常規(guī)方法,其檢測結(jié)果常作為臨床診斷和治療慢

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本文編號：896542