三種類型HIV抗體檢測技術(shù)的方法學(xué)評價
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【摘要】:目的對不同原理的艾滋病病毒(HIV)抗體診斷方法進(jìn)行評價,了解現(xiàn)有HIV抗體診斷試劑的敏感性、特異性等性能。方法應(yīng)用6種血清盤[即基礎(chǔ)血清盤、干擾樣本血清盤、線性稀釋系列血清盤、精密度血清盤、美國病理學(xué)家協(xié)會(CAP)能力驗(yàn)證血清盤以及商業(yè)陽轉(zhuǎn)血清盤]對三種類型HIV抗體檢測方法[HIV快速檢測方法、HIV酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)、蛋白印跡試驗(yàn)(WB)]的診斷試劑的敏感性、特異性、分析靈敏度、分析特異性及精密度等指標(biāo)進(jìn)行評價。結(jié)果 1)A(國產(chǎn)抗體)、B(國產(chǎn)抗體)、C(國產(chǎn)抗原抗體)、D(進(jìn)口抗原抗體)、E(國產(chǎn)膠體金法)、F(進(jìn)口膠體硒法)6種試劑應(yīng)用基礎(chǔ)血清盤評估,敏感性均為100%(40/40),特異性均97.5%(39/40)。2)A-D ELISA檢測試劑板內(nèi)精密度值介于4.40%~24.98%之間。3)用商業(yè)陽轉(zhuǎn)血清盤評價,A-F試劑陽性率分別為18.2%、16.7%、33.3%、37.9%、19.7%、18.2%,并且差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05);各試劑檢測結(jié)果相比核酸檢測的延長天數(shù)介于7~10.8天,D(進(jìn)口抗原抗體)最短,WB試劑最長;重組免疫印跡試驗(yàn)(RIBA)與WB試劑檢測結(jié)果進(jìn)行配對差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2檢驗(yàn),P0.05)。結(jié)論參與評價的ELISA診斷試劑與快速診斷試劑均有較高的敏感性和特異性,抗原抗體檢測試劑敏感性相對較高,適合作為抗體篩查試劑。4種ELISA試劑板內(nèi)精密度差別較大。作為抗體確證試劑,RIBA與WB相比敏感性較高,不確定率低,從而發(fā)現(xiàn)早期感染的檢驗(yàn)效能較高,減少了由于不確定帶來的隨訪率。
【作者單位】: 中國疾病預(yù)防控制中心性病艾滋病預(yù)防控制中心;
【關(guān)鍵詞】: 艾滋病病毒 抗體診斷試劑 抗原抗體診斷試劑 重組免疫印跡試劑 快速診斷試劑 陽轉(zhuǎn)血清盤
【基金】:全球基金艾滋病項(xiàng)目~~
【分類號】:R512.91
【正文快照】: Supported by Global Fund programs to Fight against AIDS自1981年發(fā)現(xiàn)艾滋病病毒(Human Immunode-ficiency Virus,HIV)以來,HIV檢測技術(shù)在不斷的革新和優(yōu)化,隨著檢測技術(shù)不斷的進(jìn)展,HIV檢測的窗口期也在不斷地縮短,檢測結(jié)果的準(zhǔn)確率也在不斷提升。目前,HIV的檢測試劑有快速
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本文編號:553074
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