目的評估一種新型國產(chǎn)磁珠法乙型肝炎病毒(HBV)核酸定量檢測試劑的檢測效能。方法收集2016年8～12月在福建醫(yī)科大學(xué)附屬泉州市第一醫(yī)院接受乙型肝炎抗病毒治療或復(fù)診的90例患者的血清,根據(jù)HBV DNA載量將患者分為<50×10³、(50～100)×10³、(1～9)×10⁵、(1～9)×10⁶、(1～9)×10⁷、(1～9)×10⁸、(1～9)×10⁹、(1～9)×10¹⁰、(1～9)×10¹¹IU·L^-1組,每組10例。應(yīng)用國產(chǎn)和原裝進(jìn)口羅氏乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒分別檢測各組患者血清樣本,評估2種試劑盒的檢測一致性;再用2種試劑盒分別檢測滴度為1.7×10⁷、1.7×10⁶、1.7×10⁵、6×10⁴IU·L^-1的世界衛(wèi)生組織標(biāo)準(zhǔn)化HBV DN...

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【文章目錄】：
1 資料與方法
    1.1 一般資料
    1.2 試劑與儀器
    1.3 HBV DNA定量檢測
    1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理
2 結(jié)果
    2.1 2種試劑盒檢測患者血清樣本的重復(fù)性比較
    2.2 2種試劑盒檢測標(biāo)準(zhǔn)品的重復(fù)性比較
    2.3 2種試劑盒檢測臨床樣本一致性比較
3 討論



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