本文關(guān)鍵詞：“溫腎方”對(duì)超高ALT水平（20ULN≤ALT≤30ULN）HBeAg陽性慢性乙型肝炎患者臨床療效評(píng)價(jià)，，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：目的：觀察“溫腎方”對(duì)超高ALT水平(20ULN≤ALT≤30ULN) HBeAg陽性腎陽虛型慢乙肝患者臨床療效。方法：采用前瞻性RCT研究設(shè)計(jì),入組60例病例(治療組29例、對(duì)照組31例)。兩組住院期間均給予替比夫定,還原型谷胱甘肽,多烯磷脂酰膽堿；治療組在此基礎(chǔ)上給予“溫腎方”,兩組均設(shè)定ALT≤2ULN(病情允許)為出院標(biāo)準(zhǔn)；出院后兩組分別給予替比夫定、替比夫定+“溫腎方”。療程均為52周。觀察住院天數(shù)、中醫(yī)證侯積分、臨床療效、SF-36量表積分、生物化學(xué)應(yīng)答情況、病毒學(xué)及血清學(xué)應(yīng)答情況、Fibroscan彈性值情況、血清CK水平及其它不良反應(yīng)。結(jié)果：1、臨床療效：治療組總有效率高于對(duì)照組(P0.05)。2、中醫(yī)癥候積分：治療組較對(duì)照組中醫(yī)癥候積分降幅更大(P0.05)。3、SF-36值積分：治療組在各項(xiàng)因子積分改善上優(yōu)于對(duì)照組(P0.05)。4、住院時(shí)間(天)：治療組與對(duì)照組的平均住院天數(shù)分別為15.7±4.4和20.8±5.6,治療組顯著優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)。5、生物化學(xué)應(yīng)答：治療組ALT復(fù)常率高于對(duì)照組(P0.01)。6、病毒學(xué)應(yīng)答：治療組HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率高于對(duì)照組(P0.05)。7、HBeAg血清學(xué)應(yīng)答：治療組與對(duì)照組首發(fā)HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換時(shí)間分別在第12周、第24周；且隨療程的延長,兩組HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換率均增加,以治療組更為明顯(P0.05)8、Fibroscan彈性值：治療結(jié)束后,治療組Fibroscan彈性值降幅大于對(duì)照組(P＜0.05)。9、不良反應(yīng)：兩組共有33例CK升高病例,治療組與對(duì)照組各有11例和22例,兩組比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。結(jié)論：“溫腎方”聯(lián)合替比夫定可明顯縮短超高ALT水平(20UL≤AL≤ 30ULN)HBeAg陽性腎陽虛型慢性乙型肝炎患者住院時(shí)間,顯著改善患者中醫(yī)證侯,提高其生活質(zhì)量,抑制HBV復(fù)制,提高ALT復(fù)常率,提高HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換率,改善肝纖維化程度,降低CK升高率。提示“溫腎方”聯(lián)合替比夫定治療超高ALT水平(20ULN≤ALT≤30ULN) HBeAg陽性慢性乙型肝炎有效、安全。
【關(guān)鍵詞】：溫腎方 替比夫定 超高ALT水平 慢性乙型肝炎 療效
【學(xué)位授予單位】：成都中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2015
【分類號(hào)】：R512.62
【目錄】：

• 中文摘要2-4
• Abstract4-11
• 中英文縮略詞表11-12
• 研究背景12-14
• 一、文獻(xiàn)研究14-26
• 1、歷代中醫(yī)文獻(xiàn)對(duì)慢性乙型肝炎的認(rèn)知14-21
• 1.1 病名14
• 1.2 病因病機(jī)14-17
• 1.3 辨證論治17-18
• 1.3.1 辯證分型17
• 1.3.2 治則治法17-18
• 1.4 藥物治療18-21
• 1.4.1 單味藥劑18-19
• 1.4.2 中藥復(fù)方制劑19-20
• 1.4.3 中西醫(yī)結(jié)合治療20-21
• 1.4.4 其他治療方法21
• 2. 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)關(guān)于慢性乙型肝炎研究進(jìn)展21-26
• 2.1 診斷標(biāo)準(zhǔn)21
• 2.2 發(fā)病機(jī)制21-22
• 2.3 治療22-26
• 2.3.1 抗病毒22-24
• 2.3.1.1 干擾素22-23
• 2.3.1.2 核苷(酸)類似物23-24
• 2.3.2 調(diào)節(jié)免疫治療24
• 2.3.3 抗炎、抗氧化治療24
• 2.3.4 抗纖維化治療24-25
• 2.3.5 輔助治療25-26
• 二、實(shí)驗(yàn)研究26-44
• 資料與方法26-34
• 1、技術(shù)路線圖26-27
• 2、臨床資料27-29
• 2.1 研究對(duì)象27
• 2.2 樣本含量估算27
• 2.3 診斷標(biāo)準(zhǔn)27
• 2.4 納入標(biāo)準(zhǔn)27
• 2.5 排除標(biāo)準(zhǔn)27-28
• 2.6 剔除標(biāo)準(zhǔn)28
• 2.7 中止標(biāo)準(zhǔn)28
• 2.8 隨機(jī)分組方法28
• 2.9 統(tǒng)計(jì)方法28-29
• 3、干預(yù)措施29-30
• 3.1 用藥29
• 3.2 給藥方案29
• 3.3 療程29
• 3.4 合并用藥29-30
• 4. 觀察指標(biāo)30-31
• 4.1 安全性指標(biāo)30
• 4.2 效應(yīng)性指標(biāo)30-31
• 4.2.1 中醫(yī)證候積分30-31
• 4.2.2 生活質(zhì)量評(píng)價(jià)31
• 4.2.3 理化指標(biāo)31
• 4.2.4 主要儀器及試劑盒31
• 5. 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)31-33
• 5.1 總體療效評(píng)價(jià)31-32
• 5.2 中醫(yī)證侯療效評(píng)價(jià)32
• 5.3 抗病毒治療應(yīng)答評(píng)價(jià)32
• 5.4 病毒學(xué)應(yīng)答32
• 5.5 血清學(xué)應(yīng)答32
• 5.6 生物化學(xué)應(yīng)答32-33
• 6. 安全性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)33
• 6.1 倫理道德33
• 6.2 出現(xiàn)的問題及處理方法33
• 7. 可行性分析33-34
• 結(jié)果34-44
• 1. 病例入組情況34
• 2. 治療前兩組患者基線水平比較34-36
• 2.1 治療前兩組患者性別、年齡、病程比較34-35
• 2.2 治療前兩組肝功能情況比較35
• 2.3 治療前兩組HBV-DNA情況比較35
• 2.4 治療前兩組FS值情況35-36
• 3 治療后的情況比較36-44
• 3.1 總體療效36
• 3.2 治療后兩組中醫(yī)證候療效比較36-37
• 3.2.1 治療后兩組中醫(yī)證候療效比較36-37
• 3.2.2 治療前后中醫(yī)證候積分比較37
• 3.3 治療前后SF-36值比較37-38
• 3.4 兩組住院時(shí)間(天)比較38-39
• 3.5 兩組生物化學(xué)應(yīng)答比較39-40
• 3.6 HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率比較40-41
• 3.7 HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換率比較41
• 3.8 治療后CK情況比較41-42
• 3.9 治療后Fibroscan彈性值FS值比較42-44
• 討論44-53
• 1 本課題的設(shè)計(jì)思路44-48
• 1.1 隨機(jī)對(duì)照臨床設(shè)計(jì)44
• 1.2 藥物的選擇44-45
• 1.2.1 陽性對(duì)照藥物的選擇44-45
• 1.2.2 保肝藥物的選擇45
• 1.3 觀察指標(biāo)的選擇45-48
• 1.3.1 觀察中醫(yī)證候的意義45
• 1.3.2 觀察SF-36的意義45-46
• 1.3.3 觀察ALT的意義46
• 1.3.4 觀察HBV-DNA的意義46
• 1.3.5 觀察血清學(xué)轉(zhuǎn)換率的意義46-47
• 1.3.6 觀察FS值的意義47
• 1.3.7 觀察CK的意義47-48
• 2. 療效及安全性評(píng)價(jià)48-50
• 2.1 對(duì)臨床總體療效的影響48
• 2.2 對(duì)中醫(yī)癥候積分及SF-36值的影響48
• 2.3 對(duì)生物化學(xué)應(yīng)答的影響48-49
• 2.4 對(duì)病毒學(xué)應(yīng)答的影響49
• 2.5 對(duì)HBeAg血清學(xué)應(yīng)答的影響49
• 2.6 對(duì)CK值的影響49
• 2.7 對(duì)FS值的影響49
• 2.8 安全性評(píng)價(jià)49-50
• 2.9 小結(jié)50
• 3. 組方分析與現(xiàn)代藥理學(xué)研究50-53
• 3.1 組方原理50-51
• 3.2 藥味分析及現(xiàn)代藥理學(xué)研究51-53
• 結(jié)語53-54
• 問題和展望54-55
• 致謝55-56
• 參考文獻(xiàn)56-67
• 綜述67-72
• 參考文獻(xiàn)70-72
• 附件1 SF-36量表72-76
• 附件2 CRF表76-81
• 附件3 在讀期間公開發(fā)表的學(xué)術(shù)論文、專著及科研成果81-82

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