目的研究制備尿液HIV-1抗體快速檢測（金標(biāo)法）實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證質(zhì)控品,并應(yīng)用于艾滋病檢測實(shí)驗(yàn)室的能力驗(yàn)證工作,以評估實(shí)驗(yàn)室尿液HIV-1抗體快速檢測（金標(biāo)法）的能力,為進(jìn)一步推廣尿液HIV-1抗體自我檢測提供依據(jù)。方法對10份HIV-1抗體陽性和5份HIV-1抗體陰性尿液樣本用酶聯(lián)免疫法和膠體金免疫層析試驗(yàn)篩選后,選擇3份陽性和2份陰性樣本,制備能力驗(yàn)證質(zhì)控品5個批號;每批號質(zhì)控品隨機(jī)抽取10管（0.5mL/管）進(jìn)行均一性評價;質(zhì)控品在37℃下放置1～7天,進(jìn)行穩(wěn)定性評價;將能力驗(yàn)證質(zhì)控品應(yīng)用于20家實(shí)驗(yàn)室的能力驗(yàn)證中,收集分析檢測結(jié)果,評價各實(shí)驗(yàn)室的尿液HIV-1抗體快速檢測（金標(biāo)法）的能力。結(jié)果質(zhì)控品（編號194106-194110）均一性評價結(jié)果表明,酶聯(lián)免疫法（OD值）與膠體金法（GOD值）CV%值分別為26.9%、4.3%、4.4%、19.8%、5.0%和0、11.2%、9.0%、0、9.5%,單因素方差分析檢測值均無差異（P>0.05）;質(zhì)控品（編號194106-194110）37℃放置1～7天后的穩(wěn)定性評價結(jié)果表明,酶聯(lián)免疫法和膠體金法的定性檢測結(jié)果均與預(yù)期結(jié)果一致... 

【文章來源】：中國艾滋病性病. 2020,26(05)北大核心CSCD

【文章頁數(shù)】：5 頁

【文章目錄】：
1 材料與方法
    1.1 樣本來源
    1.2 儀器與試劑
    1.3 方法
        1.3.1 能力驗(yàn)證質(zhì)控品制備
        1.3.2 能力驗(yàn)證質(zhì)控品應(yīng)用
2 結(jié)果
    2.1 能力驗(yàn)證質(zhì)控品制備
        2.1.1 質(zhì)控品樣本選擇
        2.1.2 質(zhì)控品均一性評價
        2.1.3 質(zhì)控品穩(wěn)定性評價
    2.2 能力驗(yàn)證質(zhì)控品應(yīng)用
3 討論


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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[3]尿液HIV-1抗體檢測實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證質(zhì)控品的制備及應(yīng)用[J]. 常浩,陳兵,馬仲慧,裴麗健,程煥義,王月華,邢文革.  中國艾滋病性病. 2018(04)
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[6]HIV抗體快速診斷室內(nèi)質(zhì)控品的制備及應(yīng)用[J]. 陳兵,王美玉,裴麗健,呂銘洋,沈蕊,蘭智輝,邢文革.  中國艾滋病性病. 2015(07)
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博士論文
[1]基于移動醫(yī)療APP的艾滋病匿名尿液檢測研究[D]. 馮霞.中國疾病預(yù)防控制中心 2017



本文編號：3208705