目的研究制備尿液HIV-1抗體快速檢測（金標法）實驗室能力驗證質控品,并應用于艾滋病檢測實驗室的能力驗證工作,以評估實驗室尿液HIV-1抗體快速檢測（金標法）的能力,為進一步推廣尿液HIV-1抗體自我檢測提供依據。方法對10份HIV-1抗體陽性和5份HIV-1抗體陰性尿液樣本用酶聯(lián)免疫法和膠體金免疫層析試驗篩選后,選擇3份陽性和2份陰性樣本,制備能力驗證質控品5個批號;每批號質控品隨機抽取10管（0.5mL/管）進行均一性評價;質控品在37℃下放置1～7天,進行穩(wěn)定性評價;將能力驗證質控品應用于20家實驗室的能力驗證中,收集分析檢測結果,評價各實驗室的尿液HIV-1抗體快速檢測（金標法）的能力。結果質控品（編號194106-194110）均一性評價結果表明,酶聯(lián)免疫法（OD值）與膠體金法（GOD值）CV%值分別為26.9%、4.3%、4.4%、19.8%、5.0%和0、11.2%、9.0%、0、9.5%,單因素方差分析檢測值均無差異（P>0.05）;質控品（編號194106-194110）37℃放置1～7天后的穩(wěn)定性評價結果表明,酶聯(lián)免疫法和膠體金法的定性檢測結果均與預期結果一致... 

【文章來源】：中國艾滋病性病. 2020,26(05)北大核心CSCD

【文章頁數】：5 頁

【文章目錄】：
1 材料與方法
    1.1 樣本來源
    1.2 儀器與試劑
    1.3 方法
        1.3.1 能力驗證質控品制備
        1.3.2 能力驗證質控品應用
2 結果
    2.1 能力驗證質控品制備
        2.1.1 質控品樣本選擇
        2.1.2 質控品均一性評價
        2.1.3 質控品穩(wěn)定性評價
    2.2 能力驗證質控品應用
3 討論


【參考文獻】：
期刊論文
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博士論文
[1]基于移動醫(yī)療APP的艾滋病匿名尿液檢測研究[D]. 馮霞.中國疾病預防控制中心 2017



本文編號：3208705