【摘要】：目的評價恩替卡韋(ETV)和阿德福韋酯(ADV)對核苷初治的乙型肝炎e抗原(HBe Ag)陽性慢性乙型肝炎(CHB)患者的療效和安全性。方法計算機檢索Pub Med、Ovid(SP)、相關(guān)期刊論文(CNKI)、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(VIP)、中國生物醫(yī)學(xué)文獻數(shù)據(jù)庫(CBM)(建庫至2013年12月)公開發(fā)表的有關(guān)ETV和ADV對核苷初治的HBe Ag陽性CHB患者療效的隨機對照試驗(RCTs),并追查已獲文獻的參考文獻。由兩名研究者獨立篩選文獻,提取數(shù)據(jù),按照改良后的Jadad評分標(biāo)準進行質(zhì)量評價。采用Rev Man 5.2軟件進行Meta分析。結(jié)果最終納入12個RCTs,共922例患者。采用固定效應(yīng)模型,Meta分析結(jié)果顯示,治療48周時,ETV組在血清乙型肝炎病毒(HBV)DNA轉(zhuǎn)陰率(RR=1.62,95%CI 1.41~1.87,P0.000 01),血清丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT)復(fù)常率(RR=1.14,95%CI 1.06~1.21,P=0.000 2),HBe Ag轉(zhuǎn)陰率(RR=1.35,95%CI 1.08~1.69,P=0.01)和HBe Ag血清學(xué)轉(zhuǎn)換率(RR=1.67,95%CI 1.02~2.76,P=0.04)方面均顯著高于ADV組。ETV組和ADV組在不良反應(yīng)發(fā)生率方面無顯著差異(P0.05)。結(jié)論核苷初治的HBe Ag陽性CHB患者治療48周時,ETV在降低血清HBV DNA、促使ALT復(fù)常、清除HBe Ag和促進HBe Ag血清學(xué)轉(zhuǎn)換方面的療效均優(yōu)于ADV。ETV和ADV在安全性方面相似。
[Abstract]:Objective to evaluate the efficacy and safety of entecavir (ETV) and adefovir (ADV) in the treatment of chronic hepatitis B (CHB) with nucleoside (HBe Ag) positive. Methods computer retrieval of Pub Med,Ovid (SP), full text database of Chinese periodicals (CNKI), Chinese scientific and technological journal database (VIP), Chinese Biomedical Literature Database (CBM) () was published until December 2013. A randomized controlled trial (RCTs),) was published on the efficacy of ETV and ADV in patients with nucleoside HBe Ag positive CHB. The two researchers independently sifted the literature, extracted the data and evaluated the quality according to the improved Jadad scoring criteria. Meta analysis was carried out with Rev Man 5.2 software. Results A total of 922 patients with 12 RCTs, were included. The fixed effect model was used. Meta analysis showed that at 48 weeks after treatment, the seroconversion rate of HBV (HBV) DNA in the ETV group was 1.41 鹵1.87% (P0.00001). Serum alanine aminotransferase (ALT) normalization rate (RR=1.14,95%CI 1.06 ~ 1.21%) and serum HBe Ag serological conversion rate (RR=1.67,95%CI 1.022 ~ 2.76) were 0.0002), HBe Ag negative conversion rate (RR=1.35,95%CI 1.08 鹵1.69%), and the serum alanine aminotransferase (RR=1.35,95%CI) conversion rate was 0.000 2% (P < 0.05). There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between ETV group and ADV group (P0.05). Conclusion after 48 weeks of treatment in patients with HBe Ag positive CHB treated with nucleoside, the efficacy of ETV in reducing serum HBV DNA, and promoting the return of ALT, HBe Ag removal and HBe Ag serological conversion is similar to that of ADV.ETV and ADV.
【作者單位】： 中山大學(xué)孫逸仙紀念醫(yī)院藥學(xué)部;
【基金】：“十二五”國家科技支撐計劃課題(2013BAI06B04)子課題(2013BAI06B04Y023077)
【分類號】：R512.62

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本文編號：2299308