本文選題：艾滋病 + 人類(lèi)免疫缺陷病毒Ⅰ型��； 參考：《中國(guó)疾病預(yù)防控制中心》2017年博士論文

【摘要】：研究背景經(jīng)性傳播HIV已經(jīng)成為全球趨勢(shì),目前中國(guó)新報(bào)告人類(lèi)免疫缺陷病毒感染者/艾滋病患者(Human Immunodeficiency Virus/Acquired Immune Deficiency Syndrome,HIV/AIDS)經(jīng)性傳播的比例已經(jīng)超過(guò)90%,其中男男同性性行為者(Men who have sex with men,MSM)的感染率最高,且呈現(xiàn)持續(xù)上升態(tài)勢(shì)。此外,青年學(xué)生艾滋病感染人數(shù)也逐年增多。MSM及青年學(xué)生成為近年來(lái)艾滋病預(yù)防控制工作的重點(diǎn)和難點(diǎn),也是最具感染風(fēng)險(xiǎn)的人群。雖然針對(duì)以血清學(xué)檢測(cè)為基礎(chǔ)的艾滋病實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)遍布全國(guó),疾病預(yù)防控制系統(tǒng)(Center for Disease Control and Prevention,CDC)、采供血及婦幼等系統(tǒng)艾滋病免費(fèi)檢測(cè)也已實(shí)施多年,但高危人群檢測(cè)效率不高。2015年全國(guó)檢測(cè)數(shù)據(jù)顯示,檢測(cè)總?cè)舜螖?shù)高達(dá)1.44億,幾乎占了全球艾滋病年度檢測(cè)總量的三分之一,而MSM人群檢測(cè)總?cè)舜螖?shù)僅約為46萬(wàn)。主要原因在于:1、高危人群害怕受到歧視、對(duì)隱私保護(hù)有特別需求,不愿意前往機(jī)構(gòu)檢測(cè)。2、高危人群感覺(jué)麻煩,主動(dòng)檢測(cè)意愿低下。3、艾滋病檢測(cè)從初篩到確證,平均需要花費(fèi)1-2周以上的時(shí)間,亦是影響高危人群是否進(jìn)行檢測(cè)的重要原因。上述原因?qū)е赂呶Ｈ巳褐鲃?dòng)檢測(cè)率低,還有部分人即使進(jìn)行了檢測(cè)也不回來(lái)領(lǐng)取檢測(cè)報(bào)告,感染者知曉率有限。艾滋病檢測(cè)使用最多的生物學(xué)樣本為血液樣本,近些年唾液檢測(cè)方法的應(yīng)用也逐漸增多。除血液和唾液檢測(cè)方法之外,尿液是另一種可以檢測(cè)HIV-1抗體的有效樣本,因其具有非傳染性,采樣無(wú)創(chuàng)、方便,無(wú)污染等優(yōu)點(diǎn),已經(jīng)成為HIV抗體檢測(cè)的新方式。本研究擬利用尿液樣本的優(yōu)勢(shì),以提高M(jìn)SM人群主動(dòng)檢測(cè)意愿和促進(jìn)該人群主動(dòng)檢測(cè)為目的,以保密、準(zhǔn)確、安全為切入點(diǎn),開(kāi)展基于醫(yī)療APP的艾滋病創(chuàng)新性匿名尿液傳遞檢測(cè)研究,旨在提高M(jìn)SM人群主動(dòng)檢測(cè)的可接收性和可及性,為2020年實(shí)現(xiàn)艾滋病預(yù)防控制第一個(gè)90%目標(biāo),即90%的HIV感染者知曉自己的感染狀況,提供創(chuàng)新方法和技術(shù)支撐。研究?jī)?nèi)容一、評(píng)估尿液樣本經(jīng)郵寄傳遞后用于HIV-1抗體檢測(cè)的可行性。為便于尿液樣本的安全傳遞,研究中采用專(zhuān)用尿液采集器保存尿液。本部分針對(duì)使用尿液采集保存尿液是否適用郵寄傳遞檢測(cè)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室性能及臨床性能評(píng)價(jià),主要包括尿液基礎(chǔ)評(píng)估盤(pán)檢測(cè)、均一性穩(wěn)定性評(píng)估、使用/不使用尿液采集器采集器是尿液中HIV-1抗體檢測(cè)結(jié)果一致性評(píng)估、使用尿液采集器保存的尿液經(jīng)郵寄前后尿液中HIV-1抗體檢測(cè)結(jié)果一致性評(píng)估,以及在不同人群尿液樣本中進(jìn)行HIV-1抗體檢測(cè)的臨床性能評(píng)估。二、調(diào)查高危人群對(duì)基于移動(dòng)醫(yī)療APP的艾滋病匿名尿液檢測(cè)的可接受性。通過(guò)對(duì)北京MSM人群及HIV感染高流行地區(qū)某高校在校學(xué)生進(jìn)行問(wèn)卷調(diào)查,內(nèi)容包括“性別、年齡、最近1年是否做過(guò)HIV檢測(cè)、未檢測(cè)原因、愿意選擇的HIV樣本類(lèi)型、使用尿液檢測(cè)艾滋病的優(yōu)點(diǎn)、匿名尿液傳遞檢測(cè)所關(guān)心的因素、檢測(cè)地點(diǎn)”等信息,研究MSM人群和高校學(xué)生對(duì)艾滋病匿名尿液HIV-1抗體檢測(cè)的可接受性。三、在高危人群中開(kāi)展基于移動(dòng)醫(yī)療APP的艾滋病匿名尿液檢測(cè)模式應(yīng)用研究。在高校學(xué)生(廣西省某大學(xué))和MSM人群(北京市石景山區(qū)、江西省南昌市)中開(kāi)展艾滋病尿液匿名HIV-1抗體檢測(cè)。研究各種檢測(cè)模式現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)用可接受性、可行性及可及性。研究方法 、尿液采集器實(shí)驗(yàn)室性能評(píng)價(jià)利用SPSS.19.0軟件,將尿液基礎(chǔ)評(píng)估盤(pán)檢測(cè)結(jié)果與靶值比較;均一性評(píng)估:檢測(cè)批內(nèi)和批間(CV%),采用單因素方差分析,比較使用不同尿液采集器保存相同尿液后對(duì)尿液中HIV-1抗體檢測(cè)結(jié)果的影響;穩(wěn)定性評(píng)估:檢測(cè)不同溫度下(-20℃、4℃、室溫和37℃)尿液采集器保存尿液中HIV-1抗體S/CO值隨著時(shí)間的延長(zhǎng)的變化規(guī)律,采用t檢驗(yàn),研究尿液采集器的最佳保存溫度和有效期間;采用Kappa檢驗(yàn),比較采集器保存尿液經(jīng)郵寄傳遞前后的尿液樣本HIV-1抗體檢測(cè)結(jié)果一致性。二、尿液經(jīng)傳遞檢測(cè)的臨床評(píng)價(jià)通過(guò)采集不同人群的血液和尿液配對(duì)樣本,以血液中HIV抗體的檢測(cè)結(jié)果為金標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)用SPSS.19.0軟件,計(jì)算尿液HIV-1抗體檢測(cè)的靈敏度、特異性,采用Kappa檢驗(yàn)分析較尿液樣本經(jīng)傳遞后的抗體檢測(cè)結(jié)果與血液確證檢測(cè)結(jié)果的一致性,評(píng)估尿液HIV-1抗體檢測(cè)的臨床可靠性。三、基于移動(dòng)醫(yī)療APP的艾滋病匿名尿液檢測(cè)的可接受性調(diào)查研究針對(duì)調(diào)查問(wèn)卷“性別、年齡、最近1年是否做過(guò)HIV檢測(cè)、未檢測(cè)原因、愿意選擇的HIV樣本類(lèi)型、使用尿液檢測(cè)艾滋病的優(yōu)點(diǎn)、匿名尿液傳遞檢測(cè)所關(guān)心的因素、檢測(cè)地點(diǎn)”等信息,在校大學(xué)生采用人工錄入EXCEL數(shù)據(jù)庫(kù),MSM調(diào)查問(wèn)卷數(shù)據(jù)采用在線“調(diào)查派在線網(wǎng)絡(luò)調(diào)查系統(tǒng)”實(shí)時(shí)收集后,導(dǎo)出為EXCEL數(shù)據(jù)庫(kù)。調(diào)查數(shù)據(jù)應(yīng)用EXCEL2007,SPSS19.0軟件,采用Logistic回歸分析人口學(xué)及性行為特征與檢測(cè)意愿之間的關(guān)聯(lián)性。四、基于移動(dòng)醫(yī)療APP的艾滋病尿液匿名檢測(cè)模式現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)用研究根據(jù)服務(wù)包發(fā)放方式分為4種模式:(1)網(wǎng)絡(luò)預(yù)約;(2)藥店擺放;(3)現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè),即現(xiàn)場(chǎng)采集,留樣檢測(cè);(4)帶走寄回,即現(xiàn)場(chǎng)帶走采集器,回寄樣本。計(jì)算不同模式下尿液樣本回收率、尿液HIV-1抗體篩查陽(yáng)性率以及結(jié)果查看率,應(yīng)用SPSS19.0軟件,采用卡方檢驗(yàn)分析不同模式下以上各指標(biāo)的差異。研究結(jié)果1、尿液采集器實(shí)驗(yàn)室性能評(píng)價(jià)使用尿液采集器保存的樣本經(jīng)基礎(chǔ)尿液檢測(cè)盤(pán)檢測(cè),10份陰性參考品尿液HIV-1抗體S/CO值小于1;8份陽(yáng)性參考品S/CO值均大于;4份檢出限參考品中3份S/CO值大于1;精密度檢測(cè)CV為3.8%,結(jié)果均符合要求;均一性檢測(cè):低值質(zhì)控品A批內(nèi)和批間CV值分別為8.0%和13.7%,高值質(zhì)控品B樣本批內(nèi)和批間CV值分別為6.0%和11.6%;進(jìn)行單因素方差分析,FA=0.28,PA=0.600.05,FB=0.69,PB=0.420.05,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;穩(wěn)定性檢測(cè):尿液采集器保存尿液,-20℃、4℃、室溫和37℃下保存7天時(shí),t檢驗(yàn)結(jié)果P值分別為0.49、0.62、0.82和0.2,不具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。37℃保存9天時(shí)檢測(cè)具有顯著性差異(P=0.02,0.05)。-20℃和4℃下保存的樣本1年時(shí)尿液HIV-1抗體檢測(cè)S/CO值結(jié)果進(jìn)行t檢驗(yàn),P值均大于0.05。比較240例尿液采用尿液采集器保存的尿液經(jīng)郵寄傳遞前后尿液HIV-1抗體檢測(cè)結(jié)果一致性。Kappa值=0.960.75,尿液樣本經(jīng)郵寄前后尿液HIV-1抗體結(jié)果的一致性好,對(duì)K值進(jìn)行假設(shè)檢驗(yàn),P=0.00,差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,認(rèn)為郵寄前后尿液HIV-1抗體結(jié)果存在一致性。2、尿液經(jīng)傳遞檢測(cè)的臨床評(píng)價(jià)1213份來(lái)自靜脈注射吸毒人群(Injecting Drug Users,IDU)、MSM、健康體檢人群以及HIV抗體陽(yáng)性未經(jīng)抗病毒治療人群的尿液用于HIV抗體篩查臨床應(yīng)用性能評(píng)估。尿液HIV抗體檢測(cè)靈敏度為97.3%(250/257),特異性為99.1%(947/956),與血液HIV抗體診斷的符合率為98.7%。尿液HIV抗體檢測(cè)各人群靈敏度為94.3%～100%,特異度為95.4%～100%,其中吸毒人群最低,為95.4%。HIV抗體陽(yáng)性、正在接受抗病毒治療的人群,靈敏度為88.7%(86/97),顯著低于其他人群。3、基于移動(dòng)醫(yī)療APP的艾滋病匿名尿液檢測(cè)的可接受性調(diào)查研究在校大學(xué)生中參與問(wèn)卷調(diào)查者共500人,回收調(diào)查問(wèn)卷468份,問(wèn)卷回收率為 93.6%(468/500)。其中,男生占 33.12%(155/468),女生占 66.9%(313/468)。96.6%(452/468)的學(xué)生未接受過(guò)HIV檢測(cè),其原因主要是“覺(jué)得自己不可能感染HIV”(58.9%,269/457)和“不知道在哪里檢測(cè)(32.4%,148/457)”。選擇血液、尿液和唾液樣本檢測(cè)的學(xué)生分別占65.8%(308/468)、60.9%(285/468)和37.0%(173/468)。有84.2%(390/463)的學(xué)生表示愿意接受艾滋病匿名尿液檢測(cè)模式,其余學(xué)生表示不愿意接受此模式學(xué)生,主要因?yàn)橐浴皹?biāo)本采集過(guò)程麻煩”和“擔(dān)心準(zhǔn)確性”為主,分別占59.0%(59/100)和37.0%(37/100)。對(duì)于匿名檢測(cè)的關(guān)心因素,最關(guān)心的是“檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性”(69.0%,323/468),其次為“檢測(cè)后的咨詢(xún)及后繼服務(wù)是否到位”(39.5%,185/468),隨后為費(fèi)用和等待結(jié)果的時(shí)間。結(jié)果等待時(shí)間依次為7天(33.8%,158/468)、3天(29.3%,137/468)和 5 天(28.2%,132/468);可接受價(jià)格選擇 100-150 元最多,占 63.0%(282/468)。MSM人群有效調(diào)查問(wèn)卷665份,主要為18-25歲年輕人,占56.2%(318/566)。58.5%(331/566)的參與者沒(méi)有進(jìn)行過(guò)HIV檢測(cè),其原因主要是“覺(jué)得自己沒(méi)有可能感染”(69.1%,163/236)。選擇血液、尿液和唾液樣本檢測(cè)的人分別占73.5%(416/566)、62.5%(354/566)和 61.8%(350/566)。對(duì)于匿名尿液檢測(cè)的關(guān)心因素,最關(guān)心的是“檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性”(85.0%,481/566),其次為費(fèi)用(46.3%,262/566)和等待結(jié)果時(shí)間(39.8%,225/566)。選擇結(jié)果等待時(shí)間最多為3天(64.1%,363/566);可接受價(jià)格選擇100-150元最多,占78.8%(446/566)。4、基于移動(dòng)醫(yī)療APP的艾滋病尿液匿名傳遞檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)用研究4.1在校大學(xué)生艾滋病尿液匿名傳遞檢測(cè)應(yīng)用研究發(fā)放300人份匿名尿液檢測(cè)服務(wù)包,共寄回16只尿液采集器,回收率為5.3%(16/300)。經(jīng)檢測(cè)16份尿液樣本HIV-1抗體均為陰性,HIV-1抗體初篩陽(yáng)性率為0。4.2 MSM人群艾滋病尿液匿名傳遞檢測(cè)應(yīng)用研究網(wǎng)絡(luò)預(yù)約模式發(fā)放130人份匿名尿液檢測(cè)服務(wù)包,回收率為86.9%(113/130);尿液HIV-1抗體初篩陽(yáng)性率28.3%(32/113)。檢測(cè)結(jié)果總查詢(xún)率為 78.7%(83/113)。藥店擺放模式發(fā)放294人份匿名尿液檢測(cè)服務(wù)包,回收率為73.5%(216/294),尿液HIV-1抗體初篩陽(yáng)性率19.4%(42/216)。檢測(cè)結(jié)果總查詢(xún)率為 93.1%(195/216)�，F(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)模式發(fā)放59人份匿名尿液檢測(cè)服務(wù)包,回收率為100%(59/59),尿液HIV-1抗體初篩陽(yáng)性率6.8%(4/59)。檢測(cè)結(jié)果總查詢(xún)率為90.1%(48/59)。帶走回寄模式發(fā)放569人份匿名尿液檢測(cè)服務(wù)包,回收率為67.2%(405/569),尿液HIV-1抗體初篩陽(yáng)性率13.3%(54/405)。檢測(cè)結(jié)果總查詢(xún)率為 58.1%(248/405)。研究結(jié)論1、使用尿液采集器保存尿液,尿液HIV-1抗體檢測(cè)結(jié)果均一性好;37℃可保存一周,室溫下可保存1個(gè)月,4℃或-20℃可保存1年,且不影響尿液HIV-1抗體的檢測(cè)結(jié)果,可用于郵寄傳遞檢測(cè),但在不同人群中檢測(cè)靈敏度存在差異,不適用于已治療的艾滋病患者。2、調(diào)查問(wèn)卷中,在校大學(xué)生和MSM人群對(duì)基于移動(dòng)醫(yī)療APP的艾滋病匿名尿液傳遞檢測(cè)模式具有較高的接受意愿。3、基于移動(dòng)醫(yī)療APP的艾滋病尿液匿名傳遞檢測(cè)模式具有可操作性,易被高危人群接受,具有較高的可及性。4、基于醫(yī)療APP的匿名尿液檢測(cè)可以有效促進(jìn)MSM人群主動(dòng)檢測(cè),較常規(guī)檢測(cè)策略具有更高的陽(yáng)性檢出率,可以作為實(shí)現(xiàn)第一個(gè)90%的有效技術(shù)手段。
[Abstract]:In addition , the number of people who have been infected with HIV - 1 has been increasing year by year . In addition to blood and saliva detection methods , there are some people who can detect HIV - 1 antibody . In addition to blood and saliva detection methods , there are some people who can detect HIV - 1 antibody . 浠ヤ繚瀵，

本文編號(hào)：1829199