本文選題：艾滋病 + 人類免疫缺陷病毒Ⅰ型�。� 參考：《中國疾病預防控制中心》2017年博士論文

【摘要】：研究背景經(jīng)性傳播HIV已經(jīng)成為全球趨勢,目前中國新報告人類免疫缺陷病毒感染者/艾滋病患者(Human Immunodeficiency Virus/Acquired Immune Deficiency Syndrome,HIV/AIDS)經(jīng)性傳播的比例已經(jīng)超過90%,其中男男同性性行為者(Men who have sex with men,MSM)的感染率最高,且呈現(xiàn)持續(xù)上升態(tài)勢。此外,青年學生艾滋病感染人數(shù)也逐年增多。MSM及青年學生成為近年來艾滋病預防控制工作的重點和難點,也是最具感染風險的人群。雖然針對以血清學檢測為基礎的艾滋病實驗室網(wǎng)絡遍布全國,疾病預防控制系統(tǒng)(Center for Disease Control and Prevention,CDC)、采供血及婦幼等系統(tǒng)艾滋病免費檢測也已實施多年,但高危人群檢測效率不高。2015年全國檢測數(shù)據(jù)顯示,檢測總人次數(shù)高達1.44億,幾乎占了全球艾滋病年度檢測總量的三分之一,而MSM人群檢測總人次數(shù)僅約為46萬。主要原因在于:1、高危人群害怕受到歧視、對隱私保護有特別需求,不愿意前往機構檢測。2、高危人群感覺麻煩,主動檢測意愿低下。3、艾滋病檢測從初篩到確證,平均需要花費1-2周以上的時間,亦是影響高危人群是否進行檢測的重要原因。上述原因導致高危人群主動檢測率低,還有部分人即使進行了檢測也不回來領取檢測報告,感染者知曉率有限。艾滋病檢測使用最多的生物學樣本為血液樣本,近些年唾液檢測方法的應用也逐漸增多。除血液和唾液檢測方法之外,尿液是另一種可以檢測HIV-1抗體的有效樣本,因其具有非傳染性,采樣無創(chuàng)、方便,無污染等優(yōu)點,已經(jīng)成為HIV抗體檢測的新方式。本研究擬利用尿液樣本的優(yōu)勢,以提高MSM人群主動檢測意愿和促進該人群主動檢測為目的,以保密、準確、安全為切入點,開展基于醫(yī)療APP的艾滋病創(chuàng)新性匿名尿液傳遞檢測研究,旨在提高MSM人群主動檢測的可接收性和可及性,為2020年實現(xiàn)艾滋病預防控制第一個90%目標,即90%的HIV感染者知曉自己的感染狀況,提供創(chuàng)新方法和技術支撐。研究內容一、評估尿液樣本經(jīng)郵寄傳遞后用于HIV-1抗體檢測的可行性。為便于尿液樣本的安全傳遞,研究中采用專用尿液采集器保存尿液。本部分針對使用尿液采集保存尿液是否適用郵寄傳遞檢測進行實驗室性能及臨床性能評價,主要包括尿液基礎評估盤檢測、均一性穩(wěn)定性評估、使用/不使用尿液采集器采集器是尿液中HIV-1抗體檢測結果一致性評估、使用尿液采集器保存的尿液經(jīng)郵寄前后尿液中HIV-1抗體檢測結果一致性評估,以及在不同人群尿液樣本中進行HIV-1抗體檢測的臨床性能評估。二、調查高危人群對基于移動醫(yī)療APP的艾滋病匿名尿液檢測的可接受性。通過對北京MSM人群及HIV感染高流行地區(qū)某高校在校學生進行問卷調查,內容包括“性別、年齡、最近1年是否做過HIV檢測、未檢測原因、愿意選擇的HIV樣本類型、使用尿液檢測艾滋病的優(yōu)點、匿名尿液傳遞檢測所關心的因素、檢測地點”等信息,研究MSM人群和高校學生對艾滋病匿名尿液HIV-1抗體檢測的可接受性。三、在高危人群中開展基于移動醫(yī)療APP的艾滋病匿名尿液檢測模式應用研究。在高校學生(廣西省某大學)和MSM人群(北京市石景山區(qū)、江西省南昌市)中開展艾滋病尿液匿名HIV-1抗體檢測。研究各種檢測模式現(xiàn)場應用可接受性、可行性及可及性。研究方法 、尿液采集器實驗室性能評價利用SPSS.19.0軟件,將尿液基礎評估盤檢測結果與靶值比較;均一性評估:檢測批內和批間(CV%),采用單因素方差分析,比較使用不同尿液采集器保存相同尿液后對尿液中HIV-1抗體檢測結果的影響;穩(wěn)定性評估:檢測不同溫度下(-20℃、4℃、室溫和37℃)尿液采集器保存尿液中HIV-1抗體S/CO值隨著時間的延長的變化規(guī)律,采用t檢驗,研究尿液采集器的最佳保存溫度和有效期間;采用Kappa檢驗,比較采集器保存尿液經(jīng)郵寄傳遞前后的尿液樣本HIV-1抗體檢測結果一致性。二、尿液經(jīng)傳遞檢測的臨床評價通過采集不同人群的血液和尿液配對樣本,以血液中HIV抗體的檢測結果為金標準,應用SPSS.19.0軟件,計算尿液HIV-1抗體檢測的靈敏度、特異性,采用Kappa檢驗分析較尿液樣本經(jīng)傳遞后的抗體檢測結果與血液確證檢測結果的一致性,評估尿液HIV-1抗體檢測的臨床可靠性。三、基于移動醫(yī)療APP的艾滋病匿名尿液檢測的可接受性調查研究針對調查問卷“性別、年齡、最近1年是否做過HIV檢測、未檢測原因、愿意選擇的HIV樣本類型、使用尿液檢測艾滋病的優(yōu)點、匿名尿液傳遞檢測所關心的因素、檢測地點”等信息,在校大學生采用人工錄入EXCEL數(shù)據(jù)庫,MSM調查問卷數(shù)據(jù)采用在線“調查派在線網(wǎng)絡調查系統(tǒng)”實時收集后,導出為EXCEL數(shù)據(jù)庫。調查數(shù)據(jù)應用EXCEL2007,SPSS19.0軟件,采用Logistic回歸分析人口學及性行為特征與檢測意愿之間的關聯(lián)性。四、基于移動醫(yī)療APP的艾滋病尿液匿名檢測模式現(xiàn)場應用研究根據(jù)服務包發(fā)放方式分為4種模式:(1)網(wǎng)絡預約;(2)藥店擺放;(3)現(xiàn)場檢測,即現(xiàn)場采集,留樣檢測;(4)帶走寄回,即現(xiàn)場帶走采集器,回寄樣本。計算不同模式下尿液樣本回收率、尿液HIV-1抗體篩查陽性率以及結果查看率,應用SPSS19.0軟件,采用卡方檢驗分析不同模式下以上各指標的差異。研究結果1、尿液采集器實驗室性能評價使用尿液采集器保存的樣本經(jīng)基礎尿液檢測盤檢測,10份陰性參考品尿液HIV-1抗體S/CO值小于1;8份陽性參考品S/CO值均大于;4份檢出限參考品中3份S/CO值大于1;精密度檢測CV為3.8%,結果均符合要求;均一性檢測:低值質控品A批內和批間CV值分別為8.0%和13.7%,高值質控品B樣本批內和批間CV值分別為6.0%和11.6%;進行單因素方差分析,FA=0.28,PA=0.600.05,FB=0.69,PB=0.420.05,差異無統(tǒng)計學意義;穩(wěn)定性檢測:尿液采集器保存尿液,-20℃、4℃、室溫和37℃下保存7天時,t檢驗結果P值分別為0.49、0.62、0.82和0.2,不具統(tǒng)計學意義。37℃保存9天時檢測具有顯著性差異(P=0.02,0.05)。-20℃和4℃下保存的樣本1年時尿液HIV-1抗體檢測S/CO值結果進行t檢驗,P值均大于0.05。比較240例尿液采用尿液采集器保存的尿液經(jīng)郵寄傳遞前后尿液HIV-1抗體檢測結果一致性。Kappa值=0.960.75,尿液樣本經(jīng)郵寄前后尿液HIV-1抗體結果的一致性好,對K值進行假設檢驗,P=0.00,差別有統(tǒng)計學意義,認為郵寄前后尿液HIV-1抗體結果存在一致性。2、尿液經(jīng)傳遞檢測的臨床評價1213份來自靜脈注射吸毒人群(Injecting Drug Users,IDU)、MSM、健康體檢人群以及HIV抗體陽性未經(jīng)抗病毒治療人群的尿液用于HIV抗體篩查臨床應用性能評估。尿液HIV抗體檢測靈敏度為97.3%(250/257),特異性為99.1%(947/956),與血液HIV抗體診斷的符合率為98.7%。尿液HIV抗體檢測各人群靈敏度為94.3%～100%,特異度為95.4%～100%,其中吸毒人群最低,為95.4%。HIV抗體陽性、正在接受抗病毒治療的人群,靈敏度為88.7%(86/97),顯著低于其他人群。3、基于移動醫(yī)療APP的艾滋病匿名尿液檢測的可接受性調查研究在校大學生中參與問卷調查者共500人,回收調查問卷468份,問卷回收率為 93.6%(468/500)。其中,男生占 33.12%(155/468),女生占 66.9%(313/468)。96.6%(452/468)的學生未接受過HIV檢測,其原因主要是“覺得自己不可能感染HIV”(58.9%,269/457)和“不知道在哪里檢測(32.4%,148/457)”。選擇血液、尿液和唾液樣本檢測的學生分別占65.8%(308/468)、60.9%(285/468)和37.0%(173/468)。有84.2%(390/463)的學生表示愿意接受艾滋病匿名尿液檢測模式,其余學生表示不愿意接受此模式學生,主要因為以“標本采集過程麻煩”和“擔心準確性”為主,分別占59.0%(59/100)和37.0%(37/100)。對于匿名檢測的關心因素,最關心的是“檢測結果的準確性”(69.0%,323/468),其次為“檢測后的咨詢及后繼服務是否到位”(39.5%,185/468),隨后為費用和等待結果的時間。結果等待時間依次為7天(33.8%,158/468)、3天(29.3%,137/468)和 5 天(28.2%,132/468);可接受價格選擇 100-150 元最多,占 63.0%(282/468)。MSM人群有效調查問卷665份,主要為18-25歲年輕人,占56.2%(318/566)。58.5%(331/566)的參與者沒有進行過HIV檢測,其原因主要是“覺得自己沒有可能感染”(69.1%,163/236)。選擇血液、尿液和唾液樣本檢測的人分別占73.5%(416/566)、62.5%(354/566)和 61.8%(350/566)。對于匿名尿液檢測的關心因素,最關心的是“檢測結果的準確性”(85.0%,481/566),其次為費用(46.3%,262/566)和等待結果時間(39.8%,225/566)。選擇結果等待時間最多為3天(64.1%,363/566);可接受價格選擇100-150元最多,占78.8%(446/566)。4、基于移動醫(yī)療APP的艾滋病尿液匿名傳遞檢測現(xiàn)場應用研究4.1在校大學生艾滋病尿液匿名傳遞檢測應用研究發(fā)放300人份匿名尿液檢測服務包,共寄回16只尿液采集器,回收率為5.3%(16/300)。經(jīng)檢測16份尿液樣本HIV-1抗體均為陰性,HIV-1抗體初篩陽性率為0。4.2 MSM人群艾滋病尿液匿名傳遞檢測應用研究網(wǎng)絡預約模式發(fā)放130人份匿名尿液檢測服務包,回收率為86.9%(113/130);尿液HIV-1抗體初篩陽性率28.3%(32/113)。檢測結果總查詢率為 78.7%(83/113)。藥店擺放模式發(fā)放294人份匿名尿液檢測服務包,回收率為73.5%(216/294),尿液HIV-1抗體初篩陽性率19.4%(42/216)。檢測結果總查詢率為 93.1%(195/216)�，F(xiàn)場檢測模式發(fā)放59人份匿名尿液檢測服務包,回收率為100%(59/59),尿液HIV-1抗體初篩陽性率6.8%(4/59)。檢測結果總查詢率為90.1%(48/59)。帶走回寄模式發(fā)放569人份匿名尿液檢測服務包,回收率為67.2%(405/569),尿液HIV-1抗體初篩陽性率13.3%(54/405)。檢測結果總查詢率為 58.1%(248/405)。研究結論1、使用尿液采集器保存尿液,尿液HIV-1抗體檢測結果均一性好;37℃可保存一周,室溫下可保存1個月,4℃或-20℃可保存1年,且不影響尿液HIV-1抗體的檢測結果,可用于郵寄傳遞檢測,但在不同人群中檢測靈敏度存在差異,不適用于已治療的艾滋病患者。2、調查問卷中,在校大學生和MSM人群對基于移動醫(yī)療APP的艾滋病匿名尿液傳遞檢測模式具有較高的接受意愿。3、基于移動醫(yī)療APP的艾滋病尿液匿名傳遞檢測模式具有可操作性,易被高危人群接受,具有較高的可及性。4、基于醫(yī)療APP的匿名尿液檢測可以有效促進MSM人群主動檢測,較常規(guī)檢測策略具有更高的陽性檢出率,可以作為實現(xiàn)第一個90%的有效技術手段。
[Abstract]:In addition , the number of people who have been infected with HIV - 1 has been increasing year by year . In addition to blood and saliva detection methods , there are some people who can detect HIV - 1 antibody . In addition to blood and saliva detection methods , there are some people who can detect HIV - 1 antibody . 浠ヤ繚瀵，

本文編號：1829199