本文選題：普通感冒　切入點(diǎn)：布洛芬　出處：《臨床肺科雜志》2016年01期

【摘要】：目的評(píng)價(jià)天圣制藥集團(tuán)股份有限公司研制生產(chǎn)的布洛偽麻那敏膠囊治療成人普通感冒的療效和安全性。方法采用多中心、隨機(jī)、雙盲、雙模擬、陽(yáng)性藥物平行對(duì)照的臨床試驗(yàn)方法,對(duì)照藥為通和制藥有限公司生產(chǎn)的氨酚偽麻那敏片。試驗(yàn)組和對(duì)照組分別口服布洛偽麻那敏膠囊和氨酚偽麻那敏片,每次1粒(片),每日3次,療程均為3~5 d。結(jié)果實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組納入全分析集(FAS)分別為119和119例,總有效率分別為98.32%和97.48%,控制率分別為86.55%和93.28%;符合方案集(PPS)分別為117和115例,總有效率分別為98.29%和98.26%,控制率分別為86.32%和93.91%;兩組以上療效指標(biāo)比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);兩組單項(xiàng)癥狀(發(fā)熱、頭痛、肢體酸痛、鼻塞、打噴嚏、流鼻涕)終點(diǎn)有效率及控制率比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。兩組藥物不良反應(yīng)發(fā)生率分別為13.45%和11.76%,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),主要為輕度嗜睡、頭暈、乏力、口干,無(wú)嚴(yán)重不良事件發(fā)生。結(jié)論布洛偽麻那敏膠囊治療成人普通感冒安全、有效;其療效和安全性與氨酚偽麻那敏片相近。
[Abstract]:Objective to evaluate the efficacy and safety of bulobo-Manamin capsule developed by Tiansheng Pharmaceutical Group Co., Ltd for the treatment of common cold in adults. The clinical trial method of parallel control of positive drugs was controlled by Tonghe Pharmaceutical Co., Ltd. The experimental group and the control group were treated with bulobo-manamin capsules and paracetamol pseudo-monamine tablets, respectively. Results the FASs of the experimental group and the control group were 119 and 119 respectively, the total effective rates were 98.32% and 97.48%, the control rates were 86.55% and 93.28%, respectively, and the PPSs were 117 and 115 cases, respectively. The total effective rates were 98.29% and 98.26%, respectively, and the control rates were 86.32% and 93.91%, respectively. The incidence of adverse drug reactions in the two groups was 13.45% and 11.76%, respectively. There was no significant difference between the two groups in the incidence of adverse drug reactions, mainly mild lethargy, dizziness, fatigue and dry mouth. Conclusion buprofen Manamin capsule is safe and effective in the treatment of adult common cold, and its efficacy and safety are similar to those of aminophenol pseudomanamine tablet.
【作者單位】： 瀘州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院呼吸內(nèi)科;第二炮兵總醫(yī)院呼吸內(nèi)科;中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院呼吸內(nèi)科;成都軍區(qū)總醫(yī)院呼吸內(nèi)科;第三軍醫(yī)大學(xué)大坪醫(yī)院呼吸內(nèi)科;
【分類號(hào)】：R511.6

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