抗乙型肝炎病毒核心抗原抗體免疫球蛋白M診斷試劑區(qū)分急慢性乙型肝炎患者方法的初步探討
本文關(guān)鍵詞: 抗乙型肝炎病毒核心抗原抗體免疫球蛋白M 臨界值 最大似然法 急性乙型肝炎 出處:《中國疫苗和免疫》2015年02期 論文類型:期刊論文
【摘要】:目的調(diào)整抗乙型肝炎(乙肝)病毒核心抗原抗體免疫球蛋白M(Immunoglobulin M Antibody to Hepatitis B Virus Core Antigen,Anti-HBc-Ig M)診斷試劑臨界值,使該指標(biāo)能夠區(qū)分急性乙肝(Acute Hepatitis B,AHB)和慢性乙肝(Chronic Hepatitis B,CHB)急性期患者。方法選擇A公司國產(chǎn)和美國雅培(Abbott)公司Anti-HBc-Ig M檢測試劑,平行檢測2658份疑似AHB患者血清標(biāo)本。利用R語言程序軟件(R Programming Software,R)的VGAM程序包,通過最大似然法求得各自的分布參數(shù)和估計(jì)的陽性率,采用最大似然法、最大準(zhǔn)確率法和固定特異度法,以及試劑說明書提供方法求得兩種檢測試劑的臨界值、估計(jì)陽性率、靈敏度及特異度指標(biāo)進(jìn)行比較。結(jié)果采用最大似然法確定臨界值,臨界值調(diào)整前后A公司試劑陽性率為51.58%、12.23%,雅培試劑為28.37%、10.27%。兩種試劑受試者工作特征曲線(Receiver Operating Characteristics Curve,ROC)的曲線下面積(Area Under Curve,AUC)均接近于1,都有較高的靈敏度和特異度。最大似然法、最大準(zhǔn)確率法和固定特異度法與試劑說明書參考值比較,前三種方法得到的陽性率較為接近,靈敏度、特異度較高,試劑說明書參考值法,靈敏度均較低,假陽性率過高。結(jié)論本研究中調(diào)整Anti-HBc-Ig M檢測試劑臨界值的方法,可以使Anti-HBc-Ig M區(qū)分AHB和CHB急性期患者的能力更可靠。
[Abstract]:Objective to adjust the anti-hepatitis B virus core antigen antibody immunoglobulin M1. Immunoglobulin M Antibody to Hepatitis B Virus Core Antigen. The critical value of Anti-HBc-Ig M diagnostic reagent makes it possible to distinguish acute Hepatitis B from acute hepatitis B. And chronic hepatitis B Hepatitis B. Methods A company made in China and Abbott Abbott Company in USA were selected for Anti-HBc-Ig M test. 2658 serum samples of suspected AHB patients were detected in parallel. The VGAM package of R Programming software was used. The distribution parameters and the estimated positive rate were obtained by the maximum likelihood method. The critical values of the two detection reagents were obtained by the maximum likelihood method, the maximum accuracy method, the fixed specificity method and the reagent specification method. Results the critical value was determined by the maximum likelihood method. The positive rate of A company reagent before and after the critical value adjustment was 51.58% and 12.23%. Abbott reagent is 28.37%. The receiver Operating Characteristics Curve. The area of area Under CurveAUC is close to 1, and has high sensitivity and specificity, maximum likelihood method. Compared with the reference value of reagent specification, the positive rate of the first three methods was close, the sensitivity and specificity were higher, and the sensitivity of reagent specification reference value method was lower. Conclusion the method of adjusting the critical value of Anti-HBc-Ig M detection reagent in this study is too high. The ability of Anti-HBc-Ig M to distinguish between AHB and CHB patients in acute stage is more reliable.
【作者單位】: 中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所衛(wèi)生部醫(yī)學(xué)病毒學(xué)和病毒病重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室;固陽縣衛(wèi)生監(jiān)督所;Department
【基金】:國家十二五科學(xué)技術(shù)艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治重大專項(xiàng)—乙型病毒性肝炎免疫預(yù)防新策略的研究課題乙型肝炎疫苗免疫和肝細(xì)胞癌發(fā)病研究子課題五(編號(hào):2012ZX10002001005)
【分類號(hào)】:R512.62
【正文快照】: 抗乙型肝炎(乙肝)病毒核心抗原抗體免疫球蛋白M[Immunoglobulin M Antibody to Hepatitis BVirus(HBV)Core Antigen,Anti-HBc-Ig M]是感染HBV后最早產(chǎn)生的抗體,常作為區(qū)分HBV現(xiàn)行感染和既往感染的重要指標(biāo)。然而研究發(fā)現(xiàn),采用檢測試劑提供的參考臨界(Cut-off)值判定結(jié)果,可在
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【共引文獻(xiàn)】
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本文編號(hào):1459276
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