板藍(lán)大青片質(zhì)量分析方法研究
本文關(guān)鍵詞:板藍(lán)大青片質(zhì)量分析方法研究,由筆耕文化傳播整理發(fā)布。
【摘要】:板藍(lán)大青片是由大青葉、板藍(lán)根兩種藥材的水煎液制成的復(fù)方制劑。該藥的主要功效為涼血消腫,清熱解毒。用于治療蕁麻疹、流行性乙型腦炎、傳染性肝炎、流感、流行性腮腺炎等病毒性疾病見(jiàn)熱毒內(nèi)盛證侯者。本文對(duì)黑龍江天翼藥業(yè)的板藍(lán)大青片試行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(YBZ0462009)進(jìn)行了研究。對(duì)原質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的薄層色譜鑒別進(jìn)行了驗(yàn)證,原標(biāo)準(zhǔn)用精氨酸、靛玉紅和靛藍(lán)作為對(duì)照品,結(jié)果表明三種成分均存在陰性干擾。故添加(R,S)-告依春的薄層色譜鑒別,且證明無(wú)陰性干擾,增強(qiáng)了板藍(lán)大青片薄層色譜鑒別的專屬性,F(xiàn)有板藍(lán)大青片的試行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中,測(cè)定了板藍(lán)根和大青葉的共有成分靛玉紅的總含量,為更好的控制該品種的內(nèi)在質(zhì)量,本文增加了HPLC法測(cè)板藍(lán)根中(R,S)-告依春的含量測(cè)定,并在該研究的基礎(chǔ)上對(duì)10批板藍(lán)大青片進(jìn)行了含量測(cè)定,該方法有良好的重現(xiàn)性和穩(wěn)定性,增強(qiáng)了板藍(lán)大青片含量測(cè)定的專屬性。此外,本文還進(jìn)一步研究了板藍(lán)根和大青葉中所含氨基酸的種類(lèi)和含量,通過(guò)雙標(biāo)多測(cè)的方法,對(duì)所含的14種氨基酸進(jìn)行了方法學(xué)驗(yàn)證和含量測(cè)定,進(jìn)一步改善了對(duì)多指標(biāo)含量測(cè)定的測(cè)定方法。鑒于中藥成分的復(fù)雜多樣性,因此提出了中藥多指標(biāo)成分的質(zhì)量控制模式,但中藥化學(xué)對(duì)照品的分離難度高或單體不穩(wěn)定及供應(yīng)價(jià)格高等因素,嚴(yán)重阻礙了這一模式的發(fā)展。雙標(biāo)多測(cè)法通過(guò)測(cè)定兩個(gè)易得對(duì)照品成分的含量來(lái)實(shí)現(xiàn)多成分定量,能夠在缺少對(duì)照品的情況下實(shí)現(xiàn)多成分質(zhì)量控制。本文研究的主要目的是為進(jìn)一步完善板藍(lán)大青片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),以更好地控制其內(nèi)在質(zhì)量。
【關(guān)鍵詞】:板藍(lán)大青片 薄層色譜 含量測(cè)定
【學(xué)位授予單位】:黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2015
【分類(lèi)號(hào)】:R284.1
【目錄】:
- 英漢縮略語(yǔ)對(duì)照表4-5
- 摘要5-6
- ABSTRACT6-8
- 前言8-9
- 第一章 品種介紹及相關(guān)文獻(xiàn)綜述9-15
- 1 品種介紹9
- 2 相關(guān)文獻(xiàn)資料綜述9-15
- 2.1 板藍(lán)根的研究概況9-11
- 2.2 大青葉的研究概況11-15
- 第二章 板藍(lán)大青片薄層色譜研究15-19
- 1 實(shí)驗(yàn)儀器與材料15
- 1.1 實(shí)驗(yàn)儀器15
- 1.2 實(shí)驗(yàn)材料15
- 1.3 實(shí)驗(yàn)用樣品15
- 2 實(shí)驗(yàn)內(nèi)容15-19
- 2.1 靛藍(lán),靛玉紅的薄層色譜鑒別15-16
- 2.2 精氨酸的薄層色譜鑒別16-17
- 2.3 (R,S)-告依春薄層色譜鑒別17-19
- 第三章 (R,S)-告依春含量測(cè)定的研究19-31
- 1 儀器與材料19-20
- 1.1 儀器19
- 1.2 試劑及試藥19
- 1.3 樣品收集情況19-20
- 2 (R,S)-告依春的含量測(cè)定20-31
- 2.1 實(shí)驗(yàn)方法考察20-21
- 2.2 色譜條件21-23
- 2.3 方法學(xué)驗(yàn)證23-31
- 第四章 氨基酸總量雙標(biāo)多測(cè)的研究31-64
- 1 實(shí)驗(yàn)儀器與材料31
- 1.1 實(shí)驗(yàn)儀器31
- 1.2 試劑及試藥31
- 2 實(shí)驗(yàn)內(nèi)容31-35
- 2.1 色譜柱的選擇31
- 2.2 流動(dòng)相的選擇31-32
- 2.3 檢測(cè)波長(zhǎng)的選擇32
- 2.4 供試品溶液的制備32
- 2.5 對(duì)照品溶液的制備32
- 2.6 測(cè)定法32-33
- 2.7 系統(tǒng)適用性試驗(yàn)33-35
- 3 方法學(xué)驗(yàn)證35-61
- 3.1 精密度試驗(yàn)35-38
- 3.2 線性考察38-49
- 3.3 重復(fù)性試驗(yàn)49-52
- 3.4 回收率試驗(yàn)52-53
- 3.5 穩(wěn)定性試驗(yàn)53
- 3.6 相對(duì)校正因子的計(jì)算及其耐用性的驗(yàn)證53-56
- 3.7 待測(cè)成分色譜峰的定位56-58
- 3.8 含量測(cè)定58-60
- 3.9 樣品含量測(cè)定結(jié)果60-61
- 4 板藍(lán)大青片中鉛、鉻、砷、汞、銅含量測(cè)定61-62
- 5 崩解時(shí)限檢查法62-63
- 6 重量差異63-64
- 第五章 結(jié)果與討論64-65
- 致謝65-66
- 參考文獻(xiàn)66-70
- 個(gè)人簡(jiǎn)歷70
【參考文獻(xiàn)】
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