近年來我國藥品安全領(lǐng)域違法犯罪行為屢禁不止,安全事件頻發(fā),嚴(yán)重危害了人民群眾生命健康與社會和諧穩(wěn)定。政府為解決藥品安全問題,采取了修改法律規(guī)范、加大監(jiān)督檢查和行政問責(zé)力度等多項措施,但由于藥品安全法律責(zé)任體系存在一些根本問題,導(dǎo)致企業(yè)為主體的各類市場主體誠信守法動力不足,藥品安全問題依然未能得到有效解決。當(dāng)前我國正處于藥品安全立法的關(guān)鍵時期,本文力圖從分析藥品安全市場主體法律責(zé)任制度入手,結(jié)合具體的案例分析,找出我國藥品安全法律責(zé)任體系存在的問題,針對性地提出解決這些問題的具體建議,以供藥品立法部門和專業(yè)人士決策時參考。本文主要研究了如下內(nèi)容:首先,運用法學(xué)和經(jīng)濟學(xué)相關(guān)理論,揭示了藥品安全有別于其他安全的特殊性,從藥品安全責(zé)任體系的相關(guān)概念厘定出發(fā),闡述了藥品安全責(zé)任體系的結(jié)構(gòu)、特征、功能等基本理論。其次,通過語義分析法、比較研究法和案例分析法分析了我國藥品安全責(zé)任立法及實踐中存在的問題,認(rèn)為從法律制度的角度看,我國藥品安全方面市場失靈的根源在于法律責(zé)任體系不完善。具體表現(xiàn)為:一是從總體上看,我國長期以來在藥品安全管理方面,偏重于行政責(zé)任,而對刑事責(zé)任和侵權(quán)責(zé)任重視不足,對市場主體缺乏... 

【文章來源】：沈陽藥科大學(xué)遼寧省

【文章頁數(shù)】：128 頁

【學(xué)位級別】：博士

【部分圖文】：

一，研究思路與框架

５．?２具體建議??５．?２．１進(jìn)一步完善藥品安全行政責(zé)任??（１）調(diào)整《藥品管理法》中違法藥品分類及其責(zé)任設(shè)置??我國《藥品管理法》對假藥和劣藥的劃分邊界不清晰，并將假藥和劣藥作為評判危??害大小和責(zé)任輕重的做法，在執(zhí)法活動中容易產(chǎn)生混亂和爭議，降低了執(zhí)法效率并導(dǎo)致??處罰不公。為了提高執(zhí)法效率和公正性，我國應(yīng)借鑒發(fā)達(dá)國家對于違法藥品分類方法，??結(jié)合我國立法習(xí)慣，根據(jù)違法藥品的性質(zhì)對其進(jìn)行明確的定位和分類，在此基礎(chǔ)上合理??劃分各類違法藥品責(zé)任。具體而言，建議將違法藥品劃分為假藥、劣藥和錯誤標(biāo)識藥三??個類型：??８０??

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]美國藥品安全法律責(zé)任設(shè)置的特點及其對我國的啟示[J]. 劉志強,楊悅.  中國藥房. 2018(16)
[2]我國藥品廣告監(jiān)督管理的現(xiàn)狀與特點[J]. 弓志軍.  中國藥房. 2018(07)
[3]美國FDCA框架下臨床研究者造假的刑事責(zé)任研究[J]. 袁麗,楊悅.  中國新藥雜志. 2017(16)
[4]美國藥物臨床試驗法律責(zé)任研究[J]. 孫宇昕,魏芬芳,楊悅.  中國藥物警戒. 2017(07)
[5]從“鼓勵性懲罰”到“懲罰性賠償”——食品藥品安全問題的法律經(jīng)濟學(xué)分析[J]. 馮博.  法學(xué)雜志. 2016(12)
[6]臨床試驗數(shù)據(jù)造假的法律規(guī)制——以法律責(zé)任的配置與完善為線索[J]. 李廣德.  行政法論叢. 2016(00)
[7]產(chǎn)業(yè)安全和質(zhì)量安全:中國藥品監(jiān)管體制改革的邏輯[J]. 胡穎廉.  社會科學(xué)戰(zhàn)線. 2016(07)
[8]歐盟上市許可人制度下藥品安全相關(guān)責(zé)任主體法律責(zé)任分析及其啟示[J]. 王雷,邵蓉.  中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè). 2015(33)
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[10]國內(nèi)外藥品安全法律責(zé)任的比較分析[J]. 周延安,周文犁,劉剛,張先洲,周本宏.  中國藥師. 2015(06)

博士論文
[1]藥害事故防范與救濟制度研究[D]. 齊曉霞.復(fù)旦大學(xué) 2011
[2]利益集團(tuán)與中國藥品安全規(guī)制制度變遷[D]. 孫敏.東北財經(jīng)大學(xué) 2010

碩士論文
[1]單位行政違法的雙罰制研究[D]. 唐家紅.西南政法大學(xué) 2017
[2]食品藥品安全領(lǐng)域懲罰性賠償制度研究[D]. 許亞姣.天津財經(jīng)大學(xué) 2016
[3]藥品安全事件中生產(chǎn)者刑事責(zé)任研究[D]. 張佳佳.成都中醫(yī)藥大學(xué) 2014
[4]藥品缺陷侵權(quán)責(zé)任研究[D]. 高琴.南京中醫(yī)藥大學(xué) 2014
[5]藥品侵權(quán)責(zé)任研究[D]. 李海燕.黑龍江大學(xué) 2014
[6]我國當(dāng)前藥品安全研究[D]. 林虹.西南財經(jīng)大學(xué) 2012
[7]我國虛假廣告發(fā)布者法律責(zé)任探析[D]. 姜曉磊.西南政法大學(xué) 2012
[8]藥品侵權(quán)責(zé)任研究[D]. 詹振興.廣東藥學(xué)院 2011
[9]我國藥品安全的監(jiān)管問題探析[D]. 楊娜.山東大學(xué) 2010
[10]藥品責(zé)任制度研究[D]. 葉正明.湘潭大學(xué) 2004



本文編號：3624331