GSP（藥品經營質量管理規(guī)范,Good Supply Practise）是藥品監(jiān)管工作的思想與認識基礎;我國藥監(jiān)部門正在推動藥品監(jiān)管管理體系的規(guī)范化和自動化進程,在促進管理規(guī)范化的基礎上可以提升藥品監(jiān)管的效率和質量。當前在部分藥監(jiān)機構的藥品安全體系中存在服務能力差、信息化程度不足、監(jiān)管運營成本高企等問題,且難以真正體現(xiàn)GSP的核心理念。因此以解決上述問題為目的,進行基于GSP標準的藥品綜合監(jiān)管系統(tǒng)的開發(fā)工作。藥品綜合監(jiān)管系統(tǒng)基于B/S架構開發(fā),在B/S架構中對瀏覽器以及服務器組件的職責作出規(guī)定,便于系統(tǒng)維護工作的開展。系統(tǒng)開發(fā)中應用到Hibernate+Spring Boot 框架形式,Hibernate 框架中通過 SessionFactory、Transcation組件體現(xiàn)事務處理的全過程,在應用反射機制基礎上保證系統(tǒng)透明性;Spring Boot框架以監(jiān)控業(yè)務數(shù)據為基本特征,通過Pojo組件返回對任務的監(jiān)控結果。SQL Server數(shù)據庫的應用與Spring Boot框架相對應,在監(jiān)控數(shù)據動向的基礎上保證數(shù)據的一致性。藥品綜合監(jiān)管系統(tǒng)實現(xiàn)藥品經營管理、藥品生產管理、監(jiān)管站管理、知... 

【文章來源】：山東大學山東省 211工程院校 985工程院校 教育部直屬院校

【文章頁數(shù)】：75 頁

【學位級別】：碩士

【部分圖文】：

圖２－４?ＧＳＰ銷售管理用例圖??２．?ＧＳＰ質量監(jiān)督??在ＧＳＰ質量監(jiān)督部分中涉及到藥品檢查養(yǎng)護、進口藥品注冊、藥品質量信??息收集等方面，用戶在執(zhí)行業(yè)務的基礎上進行ＧＳＰ標準下的質量監(jiān)督

山東大學碩士學位論文??中需要確定信息來源、內容、分析人以及分析意見等信息。??（１０）制度執(zhí)行檢查考核??檢查考核的執(zhí)行面向質量管理制度，添加檢查考核記錄的過程中選擇質量??管理制度的項目并對質量管理制度執(zhí)行情況、整改意見進行描述。??（１１）藥品陳列環(huán)境儲存條件??在管理藥品陳列環(huán)境以及儲存條件的過程中選擇藥品陳列環(huán)境監(jiān)察記錄的??選項，例如藥品分類是否規(guī)范、標識是否醒目、易串味藥品裝柜存放、是否有??危險品序列等；存儲條件中則涉及到貨架、貨柜、倉庫設施完好、藥品、地面、??屋頂之間是否符合規(guī)定要求等。用戶可以根據實際情況對檢查記錄和存儲條件??進行直接描述，給出檢查人以及改進意見。功能用例圖如圖２－５所示。??ＧＳＰ質量監(jiān)督用例??合格藥品處理臺Ａ??報損藥品銷毀記錄??／?ｙ?藥飲片檢查養(yǎng)??／?藥品檢查養(yǎng)護ｊ??藥品經營人員＼?＼＼＼＼?＾￣＼??＼?首營企業(yè)審扣：）??＼?＼?進口藥品檢驗??＼?＼?＼＾藥品質量信息管理ｊ??圖２－５?ＧＳＰ質量監(jiān)控用例圖??１２??

山東大學碩士學位論文??通過的信息執(zhí)行審核處理。??５．誠信管理??誠信管理體現(xiàn)在日常監(jiān)管檢查信息以及安全信用等級方面，日常監(jiān)管檢查??信息中包括檢查情況、不良行為等內容，另外可以創(chuàng)建誠信評定信息，具體處??理方式與藥品經營管理模塊類似。??６．質量報告管理??質量報告管理對象為質量年度報告，添加質量年度報告的過程中需要確定??報告的標題和內容，形成完整的質量報告信息。功能用例圖如圖２－９所示。??藥品生產管理用例??＾產品目錄管理??電子檔案管理１??／??？ｉｎｃｌｕｄｅ＞＞?＾???／?＜＜ｉｎｃｌｕｄ？＿？ｆ（＾?產車間列??ｉｎｃｌｕｄｅ》??生產記錄??？ｉｋｌｕａｅ＞＞?＾＾??＼?＾（銷售記錄）??＜＜?ｉｎｃｌｕｄｅ〉管檢??．＜＜ｉｎｃｌｕｄｅ＞＞?＾Ｔ＝＝＝＝Ｃ＾??ｉ?安全信用等級ｊ??＼?＾生產統(tǒng)計信息＾??＼?？ｉｎｃｌｕｄｅｄ??＼?＜?＜ｉｉＶｃ?ｌ?ｕｄｅ？??Ｙ成品報表管理?二?肖售出庫統(tǒng)計信息???＜＜ｉｎｃｌｕｄｅ＞＞????圖２－９藥品生產管理用例圖??成品報表管理用例規(guī)約表如表２－２所示。??１９??


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