本文關(guān)鍵詞：淺談中藥飲片企業(yè)如何推行2015版藥典

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【摘要】：2015版藥典給中藥飲片企業(yè)帶來(lái)了4個(gè)主要變化:(1)研粉口服用貴細(xì)飲片、直接口服及泡服飲片必須檢測(cè)控制菌,需氧菌總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)未做統(tǒng)一規(guī)定;(2)微生物檢查方法整體更新,培養(yǎng)基、培養(yǎng)條件、時(shí)間等均發(fā)生了很大變化;(3)部分中藥飲片的農(nóng)藥殘留、重金屬等檢測(cè)項(xiàng)目增加;(4)飲片企業(yè)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等文件需要整體換版。本文主要為中藥飲片企業(yè)怎樣適應(yīng)該項(xiàng)變化,保證質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)提供參考意見(jiàn)。
【作者單位】： 北京東興堂科技發(fā)展有限公司質(zhì)量部;
【關(guān)鍵詞】： 版藥典 中藥飲片 實(shí)施 微生物 檢驗(yàn)方法(~個(gè))
【分類(lèi)號(hào)】：R288;F426.72
【正文快照】： 2 0 1 5年是中藥飲片企業(yè)質(zhì)量管理水平提升的關(guān)鍵時(shí)期,2015版藥典的實(shí)施對(duì)中藥飲片的檢驗(yàn)工作提出了更高的要求。2015年12月1日起2015版中華人民共和國(guó)藥典已經(jīng)正式實(shí)施。本版藥典與2010版相比有了很大變化,與中藥飲片企業(yè)密切相關(guān)的主要有以下四個(gè)方面。(1)2015版藥典四部110

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本文編號(hào)：662301