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氣相色譜法測定鹽酸苯海索中潛在基因毒性雜質(zhì)

發(fā)布時(shí)間:2023-01-08 18:01
  目的建立氣相色譜法測定鹽酸苯海索中潛在基因毒性雜質(zhì)氯代環(huán)己烷。方法:以DB-624(30 m×0.32 mm,1.8μm)為色譜柱,程序升溫;氮?dú)鉃檩d氣,流速為2.0 mL/min;采用FID檢測器,檢測器溫度為250℃;進(jìn)樣口溫度為160℃,進(jìn)樣量為1.0μL,分流比為5∶1。結(jié)果:氯代環(huán)己烷在1.5167~15.1668μg/mL范圍內(nèi)線性關(guān)系良好(r=0.9999),檢測限為0.4550μg/mL,定量限為1.5167μg/mL,加標(biāo)回收率平均值為101.0%(RSD=1.14%,n=9)。結(jié)論:該方法準(zhǔn)確、簡便,適合于鹽酸苯海索中潛在基因毒性雜質(zhì)氯代環(huán)己烷的測定。 

【文章頁數(shù)】:3 頁

【文章目錄】:
1 儀器與試藥
2 方法與結(jié)果
    2.1 方法
        2.1.1 色譜條件
        2.1.2 溶液配制
        2.1.3 測定法
    2.2 方法學(xué)驗(yàn)證
        2.2.1 專屬性試驗(yàn)
        2.2.2 重復(fù)性試驗(yàn)
        2.2.3 中間精密度試驗(yàn)
        2.2.4 檢測限與定量限
        2.2.5 線性與范圍
        2.2.6 準(zhǔn)確度試驗(yàn)
        2.2.7 溶液穩(wěn)定性試驗(yàn)
    2.3 樣品測定
3 結(jié)論


【參考文獻(xiàn)】:
期刊論文
[1]藥物中基因毒性雜質(zhì)檢測策略的研究[J]. 汪生,杭太俊.  中國新藥雜志. 2019(23)
[2]藥物中基因毒性雜質(zhì)分析方法的研究進(jìn)展[J]. 阮曉玲,鄭項(xiàng)元,徐潔,丁黎,鄭楓.  中國藥科大學(xué)學(xué)報(bào). 2016(03)
[3]鹽酸苯海索的合成工藝改進(jìn)[J]. 朱占元,黃東.  中國醫(yī)藥科學(xué). 2016(09)
[4]鹽酸苯海索治療帕金森病與帕金森綜合征探究[J]. 曹開誼.  中國處方藥. 2015(05)
[5]苯海索在精神科的使用[J]. 閆珉,靳陸平,江德芹.  臨床精神醫(yī)學(xué)雜志. 2006(01)
[6]帕金森病的藥物治療[J]. 楊穎琳,史美甫.  中國藥業(yè). 2005(12)



本文編號(hào):3728933

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