【摘要】：隨著醫(yī)學科學技術的飛速發(fā)展,出現(xiàn)了基因治療這一新興治療技術,基因治療是基因科技發(fā)展的結(jié)果,是醫(yī)療領域的一大突破。基因治療旨在通過載體將外源性健康基因?qū)氚屑毎?從而修復有缺陷并致病的基因最終實現(xiàn)治愈疾病的效果。此項技術可用于治療多種頑固疾病,其中癌癥是主要的應用領域。隨著基因治療研究的逐步深入,基因治療已經(jīng)進入臨床試驗階段,通過證明和挖掘其功用及不良反應為正式投入治療做準備�；蛑委煹膹V闊前景對于醫(yī)學進步和科學發(fā)展有著不可替代的重要意義�；蛑委熂夹g的研究發(fā)展迅猛,于多個領域都取得了一定的進步和成果。但是,也難以避免地引發(fā)了一些倫理問題,具體包括:基因治療引發(fā)的安全性問題;基因治療濫用引發(fā)的責任問題;基因治療過度發(fā)展引發(fā)的倫理問題等,如果不對這些倫理問題及時進行解決,則很可能阻礙此項技術的發(fā)展和應用,甚至產(chǎn)生不可挽回的不良后果。因此,如何解決上述問題,以推動臨床試驗的順利進行,從而造福人類,已成為中國醫(yī)療行業(yè)面臨的新挑戰(zhàn),亦是國際醫(yī)學界面臨的一大難題。責任倫理作為當今科技時代的倫理觀,以其務實態(tài)度和專業(yè)精神,為解決基因治療技術發(fā)展中出現(xiàn)的倫理問題提供了新維度和倫理指導。本文結(jié)合基因治療的技術發(fā)展及臨床研究情況,對其實現(xiàn)載體及治療系統(tǒng)、主要成果、存在的倫理問題等方面加以分析。并從責任倫理視角分析了基因治療倫理問題所產(chǎn)生的原因,即與臨床試驗相關的責任主體,包括政府、倫理審查委員會、研究者、臨床試驗機構和其他主體未能夠很好地履行自己的職責。最后,針對基因治療技術產(chǎn)生的倫理問題及原因,提出了醫(yī)學倫理學的基本原則和責任倫理原則的責任底線原則,并從四個層面中提出四大措施,從法律層面、監(jiān)管層面、道德層面和社會層面強化責任主體的責任意識、落實責任擔當,以保證基因治療的順利開展,最終造福人類。
[Abstract]:With the rapid development of medical science and technology, gene therapy has emerged as a new treatment technology. Gene therapy is the result of the development of gene science and technology, and it is a breakthrough in medical field. The purpose of gene therapy is to transfer exogenous healthy genes into target cells to repair defective and pathogenic genes. This technology can be used to treat many stubborn diseases, of which cancer is a major application. With the development of gene therapy research, gene therapy has entered the stage of clinical trial. The broad prospect of gene therapy plays an irreplaceable role in medical progress and scientific development. Gene therapy technology is developing rapidly and has made some progress and achievements in many fields. However, it is difficult to avoid some ethical problems, including the safety problems caused by gene therapy, the responsibility problems caused by gene therapy abuse, the ethical problems caused by the over-development of gene therapy, etc. If these ethical problems are not solved in time, they may hinder the development and application of this technology and even have irreparable adverse consequences. Therefore, how to solve the above problems in order to promote the smooth progress of clinical trials, thus benefiting mankind, has become a new challenge facing the Chinese medical industry, and also a major problem facing the international medical community. As an ethical concept in the era of science and technology, liability ethics, with its pragmatic attitude and professional spirit, provides a new dimension and ethical guidance for solving the ethical problems in the development of gene therapy technology. Based on the development of gene therapy technology and clinical research, this paper analyzes its carrier, treatment system, main achievements and ethical problems. From the perspective of liability ethics, this paper analyzes the causes of ethical problems in gene therapy, that is, the responsible subjects related to clinical trials, including the government, the ethics review committee, and the researchers. Clinical trial institutions and other subjects have not been able to perform their duties well. Finally, aiming at the ethical problems and causes of gene therapy technology, this paper puts forward the basic principles of medical ethics and the principle of responsibility bottom line, and puts forward four measures from four levels, from the legal level and the regulatory level. The moral level and the social level strengthen the responsibility consciousness of the responsible subject and carry out the responsibility so as to ensure the smooth development of gene therapy and ultimately benefit mankind.
【學位授予單位】：錦州醫(yī)科大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2017
【分類號】：R-052

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