隨著人們健康意識(shí)的不斷增強(qiáng),藥品的終端需求不斷增加,促使我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大,但由于藥品追溯體系不健全,導(dǎo)致兜售假藥、問題疫苗等事件時(shí)有發(fā)生,直接危害人們的身體健康。為加快構(gòu)建藥品追溯體系,維護(hù)藥品監(jiān)督管理秩序,規(guī)范醫(yī)藥企業(yè)行為,在技術(shù)理論研究的基礎(chǔ)上,結(jié)合當(dāng)前我國(guó)藥品追溯體系現(xiàn)實(shí)存在的問題,認(rèn)為將區(qū)塊鏈技術(shù)應(yīng)用于藥品追溯體系具有較高的可行性,并從參與對(duì)象、體系架構(gòu)和運(yùn)作流程3個(gè)維度構(gòu)建基于區(qū)塊鏈技術(shù)的藥品追溯體系,從國(guó)家政府、社會(huì)企業(yè)和消費(fèi)者3個(gè)層面探討該新型體系的具體實(shí)現(xiàn)路徑,以期為未來我國(guó)實(shí)現(xiàn)藥品"可溯源、知去向、易追責(zé)",為醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展提供理論基礎(chǔ)。

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【部分圖文】：

圖3基于區(qū)塊鏈技術(shù)的藥品追溯體系運(yùn)作流程

為推動(dòng)我國(guó)藥品追溯體系有效實(shí)施，形成藥品追溯閉環(huán)，落實(shí)相關(guān)主體責(zé)任，鑒于藥品供應(yīng)鏈參與主體眾多，藥品在物流過程中亦可能出現(xiàn)質(zhì)量安全問題，因此本文重點(diǎn)設(shè)計(jì)基于區(qū)塊鏈技術(shù)的藥品追溯體系運(yùn)作流程，如圖3所示。(1）藥品研發(fā)制造環(huán)節(jié)。研發(fā)制造商將研發(fā)制造基地信息登記在區(qū)塊鏈中，認(rèn)證通過后....

圖4基于區(qū)塊鏈技術(shù)的藥品追溯體系研發(fā)制造環(huán)節(jié)運(yùn)作流程

(1）藥品研發(fā)制造環(huán)節(jié)。研發(fā)制造商將研發(fā)制造基地信息登記在區(qū)塊鏈中，認(rèn)證通過后作為節(jié)點(diǎn)加入?yún)^(qū)塊鏈。藥品研發(fā)制造基地需要妥善安裝智能傳感設(shè)備，隨時(shí)記錄、傳輸藥品研發(fā)制造的環(huán)境信息，完成藥品信息建檔工作，并通過智能監(jiān)控系統(tǒng)將信息實(shí)時(shí)反饋給研發(fā)制造商，如若發(fā)現(xiàn)環(huán)境參數(shù)與設(shè)定參數(shù)不符可及....

圖1區(qū)塊鏈技術(shù)發(fā)展升級(jí)路線

2008年，Nakamoto[6]首次提出了“區(qū)塊鏈”的概念。2009年，比特幣的正式上線標(biāo)志區(qū)塊鏈1.0階段（2009—2012年）的開始，此后區(qū)塊鏈的發(fā)展還經(jīng)歷了2.0階段（2013—2017年）、3.0階段（2018至今）[7]，如圖1所示。區(qū)塊鏈技術(shù)在我國(guó)快速發(fā)展的10年....

圖2基于區(qū)塊鏈技術(shù)的藥品追溯體系架構(gòu)

基于區(qū)塊鏈技術(shù)的藥品追溯體系架構(gòu)，是以區(qū)塊鏈技術(shù)為核心、以現(xiàn)有區(qū)塊鏈系統(tǒng)的層次結(jié)構(gòu)為基礎(chǔ)，結(jié)合藥品追溯體系運(yùn)行規(guī)則所構(gòu)建的，能夠有效追溯藥品質(zhì)量安全的體系結(jié)構(gòu)，如圖2所示。根據(jù)每個(gè)層級(jí)不同的結(jié)構(gòu)功能，將基于區(qū)塊鏈技術(shù)的藥品追溯體系劃分為信息采集層、通信層、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)層、應(yīng)用層。信息....

本文編號(hào)：3896507