仿制藥質(zhì)量問(wèn)題事關(guān)國(guó)民的身體健康,面對(duì)蓬勃發(fā)展、復(fù)雜多變的仿制藥市場(chǎng)環(huán)境,如何規(guī)范我國(guó)仿制藥行業(yè)市場(chǎng),完善仿制藥質(zhì)量監(jiān)管機(jī)制,提高我國(guó)對(duì)于仿制藥的質(zhì)量監(jiān)管水平,這是值得深入思考的問(wèn)題。對(duì)于仿制藥的質(zhì)量監(jiān)管工作,一般都普遍認(rèn)為應(yīng)由政府監(jiān)管部門負(fù)起主要責(zé)任,但如今的社會(huì)早已向全民參與的新型管理模式轉(zhuǎn)變,對(duì)于仿制藥的監(jiān)管亦不能再單純地依靠政府,而應(yīng)順應(yīng)發(fā)展趨勢(shì),集合全社會(huì)力量共同為國(guó)家的長(zhǎng)治久安貢獻(xiàn)自已的一份力。這不僅是身為一國(guó)之民的責(zé)任,更是個(gè)人為國(guó)家發(fā)展應(yīng)盡的一項(xiàng)義務(wù)。按照現(xiàn)行的制度規(guī)定,在我國(guó)仿制藥質(zhì)量監(jiān)管主體中,除了有政府監(jiān)管部門外,應(yīng)還包括招投標(biāo)部門、仿制藥生產(chǎn)企業(yè)以及消費(fèi)者等,但各監(jiān)管主體的利益出發(fā)點(diǎn)不同,角色定位不同,導(dǎo)致最后產(chǎn)生不同的行為策略,并對(duì)我國(guó)仿制藥質(zhì)量監(jiān)管工作帶來(lái)不同程度的影響。為了進(jìn)一步研究仿制藥質(zhì)量監(jiān)管主體不同行為策略背后的博弈機(jī)理以及所產(chǎn)生的影響,論文在梳理我國(guó)仿制藥支撐政策的基礎(chǔ)上,分析仿制藥質(zhì)量監(jiān)管過(guò)程中存在的問(wèn)題,基于此,總結(jié)各監(jiān)管主體的影響因素,并以博弈論作為分析工具,以提高仿制藥質(zhì)量水平為出發(fā)點(diǎn),構(gòu)建仿制藥生產(chǎn)企業(yè)之間、招投標(biāo)部門和仿制藥生產(chǎn)企業(yè)之間、以及引入消費(fèi)者激勵(lì),政府監(jiān)管部門與仿制藥生產(chǎn)企業(yè)之間的博弈模型,并根據(jù)模型分析討論各主體行為策略選擇的演變趨勢(shì),揭示影響各個(gè)主體產(chǎn)生不同行為策略的原因。最后,根據(jù)博弈分析,在有效協(xié)調(diào)各主體之間的利益沖突的基礎(chǔ)上,提出以監(jiān)管主體為視角的完善我國(guó)仿制藥質(zhì)量監(jiān)管機(jī)制的對(duì)策建議,以期能為我國(guó)仿制藥質(zhì)量監(jiān)管水平的提高提供一定的理論指導(dǎo)。仿制藥的質(zhì)量安全直接關(guān)乎我國(guó)國(guó)民生命健康權(quán)的實(shí)現(xiàn),因此,要想保證我國(guó)仿制藥質(zhì)量安全,需要靠政府監(jiān)管部門、招投標(biāo)部門、仿制藥生產(chǎn)企業(yè)、消費(fèi)者等各個(gè)監(jiān)管主體的共同參與和努力,這樣才能有效提高我國(guó)仿制藥質(zhì)量監(jiān)管水平,才能使每個(gè)國(guó)民都能使用到合格有效的仿制藥品。
【學(xué)位單位】：中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位年份】：2019
【中圖分類】：F203;F224.32;F426.72
【部分圖文】：

009-2016年典國(guó)市場(chǎng)仿制藥梢譽(yù)翻(億美元)

圖３－１中美及國(guó)際平均水平的藥企集中度逡逑數(shù)據(jù)來(lái)源：中國(guó)產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)逡逑目前，我國(guó)的藥品生產(chǎn)企業(yè)雖超過(guò)４０００家，但這些企業(yè)中８０％以上的發(fā)展逡逑規(guī)模都屬于中小型。由于中小型藥企的規(guī)模小，所以抗風(fēng)險(xiǎn)能力差，致使他們?yōu)殄义?

邐美Ｓ逡逑■前〖０大藥企市場(chǎng)份額逡逑圖３－１中美及國(guó)際平均水平的藥企集中度逡逑數(shù)據(jù)來(lái)源：中國(guó)產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)逡逑目前，我國(guó)的藥品生產(chǎn)企業(yè)雖超過(guò)４０００家，但這些企業(yè)中８０％以上的發(fā)展逡逑規(guī)模都屬于中小型。由于中小型藥企的規(guī)模小，所以抗風(fēng)險(xiǎn)能力差，致使他們?yōu)殄义隙惚茱L(fēng)險(xiǎn)，只能將有限的資源分布到盡可能多的項(xiàng)目中，在沒(méi)有進(jìn)行深入研宄藥逡逑品質(zhì)量的情況下，盲目申請(qǐng)藥品文號(hào)，以達(dá)到避險(xiǎn)目的。因此，現(xiàn)階段我國(guó)有２６２逡逑２１逡逑

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：2834533