本文關(guān)鍵詞：關(guān)于組織創(chuàng)新性與創(chuàng)新能力的定義、度量及概念框架，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

《復(fù)旦大學(xué)》 2008年

基于能力建設(shè)的醫(yī)療器械研發(fā)管理模式

李建超  

【摘要】： 本文主要探討了基于能力的醫(yī)療器械研發(fā)管理模式。首先對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)管理存在的問(wèn)題和醫(yī)療器械研發(fā)特征進(jìn)行了分析;其次論述了核心能力和研發(fā)管理的內(nèi)在聯(lián)系;在對(duì)國(guó)內(nèi)外主流研發(fā)模式深入分析基礎(chǔ)上,借鑒其核心管理思想,以全面提升醫(yī)療器械企業(yè)能力為目標(biāo),提出了基于能力建設(shè)的醫(yī)療器械研發(fā)管理模式。然后圍繞該模式所包含的主要內(nèi)容展開論述,分別從基于法規(guī)的研發(fā)質(zhì)量管理能力,基于SGS關(guān)卡的研發(fā)流程管理能力,以持續(xù)創(chuàng)造價(jià)值為導(dǎo)向的研發(fā)知識(shí)管理能力,以提高績(jī)效為核心的研發(fā)團(tuán)隊(duì)管理能力,以研發(fā)平臺(tái)為載體的研發(fā)優(yōu)勢(shì)聚焦能力等方面進(jìn)行了全面的論述和分析,通過(guò)理論分析和案例實(shí)證研究,形成了系統(tǒng)完整的基于能力建設(shè)的醫(yī)療器械研發(fā)管理模式。最后,通過(guò)企業(yè)的具體實(shí)踐和運(yùn)用,探討了該模式的科學(xué)性和實(shí)效性。 醫(yī)療器械研發(fā)管理在目前的文獻(xiàn)中論述較少。本文提出的基于能力建設(shè)的研發(fā)模式對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)有一定參考價(jià)值。

【關(guān)鍵詞】：
【學(xué)位授予單位】：復(fù)旦大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2008
【分類號(hào)】：F203;F426.4
【目錄】：

摘要5-6

ABSTRACT6-7

導(dǎo)論7-15

1.問(wèn)題提出7-9

2.若干概念及界定9-11

2.1 醫(yī)療器械9

2.2 研發(fā)管理模式和技術(shù)創(chuàng)新模式9-10

2.3 能力、創(chuàng)新能力和核心能力10-11

3.研究?jī)?nèi)容與意義11-12

3.1 研究?jī)?nèi)容11-12

3.2 研究意義12

4.研究方法與路線12

4.1 研究方法12

4.2 研究路線12

5.論文的結(jié)構(gòu)12-13

6.本章小結(jié)13-15

第一章 研發(fā)管理與核心能力15-19

1.企業(yè)核心能力內(nèi)涵及理論研究15-16

1.1 核心能力理論研究綜述15-16

1.2 核心能力的內(nèi)涵特征16

2.研發(fā)與核心能力16-17

2.1 研發(fā)的本質(zhì)和核心能力內(nèi)涵趨同16-17

2.2 知識(shí)是核心能力之依托17

2.3 研發(fā)能力是核心能力之根源17

3.管理與核心能力17-18

3.1 資源+管理=能力17-18

3.2 管理促使核心能力形成18

4.研發(fā)管理與核心能力18

5.本章小結(jié)18-19

第二章 研發(fā)管理模式型構(gòu)19-32

1.研發(fā)管理發(fā)展歷程及現(xiàn)狀19-24

1.1 研發(fā)管理理論發(fā)展歷程19

1.2 主流研發(fā)管理模式19-23

1.3 主流模式分析比較23-24

2.醫(yī)療器械研發(fā)特點(diǎn)24-26

3.成功案例:微創(chuàng)醫(yī)療26-28

3.1 案例介紹26-27

3.2 案例分析27-28

4."五力"研發(fā)管理模式設(shè)計(jì)28-30

4.1 基本思想與核心要素28

4.2 主要內(nèi)容及框架28-30

4.3 "五力"模式內(nèi)涵30

5.本章小結(jié)30-32

第三章 模式分析1:研發(fā)質(zhì)量管理32-38

1.重要性和必要性32

2.研發(fā)質(zhì)量管理主要內(nèi)容32-34

2.1 法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)的符合性32-33

2.2 高可靠性和低風(fēng)險(xiǎn)性33-34

3.如何提高研發(fā)質(zhì)量34-36

3.1 提高可靠性,降低風(fēng)險(xiǎn)34-35

3.2 加強(qiáng)過(guò)程管理35

3.3 體系和產(chǎn)品認(rèn)證35-36

4.成功案例:邁瑞36-37

4.1 案例介紹36-37

4.2 案例分析37

5.本章小結(jié)37-38

第四章 模式分析2:研發(fā)流程管理38-46

1.導(dǎo)入SGS關(guān)卡的必要性38

2.醫(yī)療器械研發(fā)流程38-44

2.1 創(chuàng)意構(gòu)思38-39

2.2 市場(chǎng)調(diào)查和可行性研究39-40

2.3 立項(xiàng)與方案論證40-41

2.4 研發(fā)41-42

2.5 檢測(cè)、臨床及注冊(cè)42-44

3.誰(shuí)來(lái)全程把關(guān)44

4.多項(xiàng)目研發(fā)管理44-45

4.1 并行管理44

4.2 組合管理44-45

5.本章小結(jié)45-46

第五章 模式分析3:研發(fā)知識(shí)管理46-50

1.知識(shí)管理的必要性46-47

1.1 知識(shí)的概念及分類46

1.2 知識(shí)管理的必要性46-47

2.知識(shí)管理主要內(nèi)容47

3.知識(shí)管理的關(guān)鍵:創(chuàng)造價(jià)值47-49

3.1 知識(shí)管理融入研發(fā)流程48

3.2 建立實(shí)效的知識(shí)管理系統(tǒng)48-49

3.3 隱性知識(shí)顯性化49

3.4 重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理49

4.本章小結(jié)49-50

第六章 模式分析4:研發(fā)團(tuán)隊(duì)管理50-55

1.研發(fā)團(tuán)隊(duì)的內(nèi)涵50

1.1 研發(fā)團(tuán)隊(duì)的概念50

1.2 內(nèi)涵與要求50

2.團(tuán)隊(duì)組建50-51

3.團(tuán)隊(duì)績(jī)效的影響因素51-52

4.如何打造高績(jī)效的研發(fā)團(tuán)隊(duì)52-54

4.1 建立科學(xué)的績(jī)效考核體系52

4.2 加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)學(xué)習(xí),促進(jìn)成長(zhǎng)52-53

4.3 加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)凝聚力建設(shè)53

4.4 重視科技領(lǐng)軍人才培養(yǎng)53-54

5.本章小結(jié)54-55

第七章 模式分析5:研發(fā)平臺(tái)建設(shè)55-60

1.研發(fā)平臺(tái)建設(shè)的必要性55-56

2.如何建設(shè)研發(fā)平臺(tái)56-58

2.1 科學(xué)規(guī)劃,突出特色56-57

2.2 合作共建,聚焦優(yōu)勢(shì)57

2.3 平臺(tái)/人才/項(xiàng)目"三維一體"57

2.4 與質(zhì)量平臺(tái)相結(jié)合57-58

3.案例探討58-59

4.本章小結(jié)59-60

第八章 研發(fā)管理模式實(shí)踐60-64

1.操作具體設(shè)計(jì)60-61

1.1 問(wèn)題再分析--基于"五力"模式60

1.2 解決問(wèn)題方法和步驟60-61

2.實(shí)踐應(yīng)用61-62

2.1 用SGS關(guān)卡解決流程問(wèn)題61

2.2 知識(shí)管理取得成效61

2.3 整合資源,提升了創(chuàng)新能力61-62

3.案例分析62

3.1 成績(jī)與經(jīng)驗(yàn)62

3.2 問(wèn)題與不足62

4.模式再思考62-63

4.1 有序?qū)嵤?/span>62-63

4.2 活學(xué)活用63

5.本章小結(jié)63-64

第九章 結(jié)論與展望64-66

1.研究結(jié)論64

2.成果創(chuàng)新64-65

3.成果應(yīng)用65

4.研究展望65-66

參考文獻(xiàn)66-68

致謝68-69

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【引證文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：100539