X醫(yī)療器械公司新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度管理優(yōu)化研究
【文章頁數(shù)】:92 頁
【學(xué)位級別】:碩士
【部分圖文】:
圖2.1工序與工期分布
X醫(yī)療器械公司新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度管理優(yōu)化研究11TOC約束理論(Theoryofconstraints,TOC),又稱指約束管理/約束理論。TOC認(rèn)為系統(tǒng)的制約因素決定系統(tǒng)的有效產(chǎn)出,因此,應(yīng)將管理重點(diǎn)放在識別和改進(jìn)系統(tǒng)的制約因素上。TOC主要有如下5個核心步驟:⒈發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)的制約....
圖3.1研發(fā)中心組織架構(gòu)
X醫(yī)療器械公司新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度管理優(yōu)化研究19圖3.1研發(fā)中心組織架構(gòu)新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)主要由研發(fā)中心項(xiàng)目組和擴(kuò)展組組成,項(xiàng)目組主要由產(chǎn)品開發(fā)部、工藝部、測試部、研發(fā)管理部、臨床管理部、注冊部、知識產(chǎn)權(quán)部組成;擴(kuò)展組指為項(xiàng)目做貢獻(xiàn)的非項(xiàng)目組個人或部門,包含運(yùn)營中心的生產(chǎn)部、采購....
圖3.2PDP流程圖
3.2公司新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度管理現(xiàn)狀3.2.1新產(chǎn)品開發(fā)圍繞PDP產(chǎn)品開發(fā)流程公司研發(fā)活動符合國際ISO13485,美國QSR820,歐洲MDR附錄2,中國YY/T0287和醫(yī)療器械GMP的質(zhì)量體系要求,公司建立了相應(yīng)的PDP新產(chǎn)品開發(fā)流程,PD....
圖3.3三個項(xiàng)目分階段管理和考核示意圖
X醫(yī)療器械公司新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度管理優(yōu)化研究22⒈三個階段項(xiàng)目的范圍產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段項(xiàng)目。產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段包含階段1~階段3的所有工作,從項(xiàng)目正式立項(xiàng)開始,項(xiàng)目結(jié)項(xiàng)的標(biāo)志為通過階段3評審,需要完成的項(xiàng)目活動為設(shè)計(jì)定型、完成OQ操作鑒定、取得動物試驗(yàn)報告(如適用)、完成注冊檢驗(yàn)報告和設(shè)計(jì)驗(yàn)....
本文編號:4032272
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