隨著全球人口自然增長,人口老齡化程度提高,以及發(fā)展中國家經(jīng)濟(jì)增長,人類對(duì)醫(yī)療服務(wù)的需求逐年增長,全球范圍內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)也隨之持續(xù)增長。面對(duì)快速增長的需求,產(chǎn)品質(zhì)量水平已經(jīng)成為醫(yī)療器械制造企業(yè)及其上游供應(yīng)商在市場(chǎng)上的核心競爭力之一。在中美貿(mào)易戰(zhàn)常態(tài)化的市場(chǎng)大環(huán)境下,為節(jié)省高額懲罰性關(guān)稅,一些客戶已開始選擇在中國地區(qū)以外有生產(chǎn)能力的供應(yīng)商,如何在眾多競爭對(duì)手中脫穎而出,打造卓越質(zhì)量水平,提升產(chǎn)品競爭力已經(jīng)成為CM公司2025發(fā)展戰(zhàn)略的重要一環(huán)。本文以CM公司為實(shí)證研究對(duì)象,通過深入分析公司產(chǎn)品在開發(fā),試產(chǎn),量產(chǎn)過程中存在的具體質(zhì)量問題,和客戶投訴,識(shí)別出在產(chǎn)品開發(fā)和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中質(zhì)量管控的漏洞,進(jìn)而分析制造和流出不良產(chǎn)品的根本原因,并將CM公司的質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀和行業(yè)先進(jìn)的質(zhì)量管理理論工具和方法論相結(jié)合,制定詳細(xì)可行的改善方案,包括先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃流程梳理,統(tǒng)計(jì)分析工具和質(zhì)量相關(guān)理論知識(shí)培訓(xùn),六西格瑪項(xiàng)目實(shí)踐與輔導(dǎo)等。同時(shí),從組織架構(gòu)優(yōu)化,人才培養(yǎng),制度建設(shè)等方面提出保障措施,以建立持續(xù)改善文化。本研究通過對(duì)CM公司的實(shí)例探討,明確了醫(yī)療器械零部件制造企業(yè)從產(chǎn)品開發(fā)到量產(chǎn)制造過程的質(zhì)量提升...

【文章頁數(shù)】：78 頁

【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【文章目錄】：
摘要
ABSTRACT
第1章 緒論
    1.1 選題背景與研究意義
        1.1.1 選題背景
        1.1.2 研究意義
    1.2 研究思路與方法
        1.2.1 研究思路
        1.2.2 研究方法
    1.3 研究內(nèi)容
        1.3.1 研究內(nèi)容
        1.3.2 內(nèi)容框架
    1.4 本文的主要貢獻(xiàn)
第2章 基本理論和相關(guān)研究
    2.1 質(zhì)量和質(zhì)量管理的概念
        2.1.1 質(zhì)量的概念
        2.1.2 質(zhì)量管理的概念
        2.1.3 質(zhì)量管理相關(guān)理論介紹
    2.2 先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃
        2.2.1 先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃介紹
        2.2.2 先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃在質(zhì)量管理體系中的作用
        2.2.3 推行先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本要求
    2.3 六西格瑪理論
        2.3.1 六西格瑪理論的起源和發(fā)展
        2.3.2 六西格瑪方法論對(duì)比傳統(tǒng)質(zhì)量管理模式的優(yōu)勢(shì)
        2.3.3 六西格瑪管理在公司管理戰(zhàn)略中的作用
        2.3.4 六西格瑪方法論DMAIC步驟解析
    2.4 研究綜述
        2.4.1 國外現(xiàn)狀研究
        2.4.2 國內(nèi)現(xiàn)狀研究
第3章 CM公司質(zhì)量管理現(xiàn)狀調(diào)查與分析
    3.1 CM公司概況
    3.2 CM公司質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀
        3.2.1 質(zhì)量管理組織架構(gòu)
        3.2.2 質(zhì)量管理相關(guān)流程
        3.2.3 質(zhì)量表現(xiàn)測(cè)量系統(tǒng)
        3.2.4 質(zhì)量成本管理機(jī)制
    3.3 CM公司質(zhì)量表現(xiàn)
        3.3.1 客戶投訴
        3.3.2 新產(chǎn)品開發(fā)質(zhì)量表現(xiàn)
        3.3.3 量產(chǎn)過程質(zhì)量表現(xiàn)
        3.3.4 不良質(zhì)量成本
    3.4 CM公司質(zhì)量管理問題原因分析
        3.4.1 新產(chǎn)品開發(fā)流程漏洞與風(fēng)險(xiǎn)分析
        3.4.2 生產(chǎn)過程管控分析
        3.4.3 員工能力調(diào)查
        3.4.4 持續(xù)改善體系探究
    3.5 六西格瑪管理在CM公司應(yīng)用可行性分析
        3.5.1 六西格瑪方法論實(shí)施的必要性
        3.5.2 公司管理層對(duì)六西格瑪?shù)恼J(rèn)知與肯定
    3.6 本章小結(jié)
第4章 CM公司質(zhì)量管理提升方案設(shè)計(jì)
    4.1 質(zhì)量管理組織架構(gòu)調(diào)整
        4.1.1 組織架構(gòu)調(diào)整
        4.1.2 質(zhì)量目標(biāo)管理責(zé)任調(diào)整
    4.2 先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃流程的改進(jìn)
        4.2.1 客戶心聲
        4.2.2 先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃流程的優(yōu)化
        4.2.3 新產(chǎn)品開發(fā)團(tuán)隊(duì)的質(zhì)量管理知識(shí)培訓(xùn)
        4.2.4 客戶P新產(chǎn)品開發(fā)具體項(xiàng)目應(yīng)用
    4.3 六西格瑪管理的策劃與導(dǎo)入
        4.3.1 六西格瑪活動(dòng)策劃
        4.3.2 六西格瑪項(xiàng)目的導(dǎo)入
    4.4 本章小結(jié)
第5章 質(zhì)量管理提升方案實(shí)施保障
    5.1 持續(xù)改進(jìn)程序文件優(yōu)化
    5.2 人才保障制度
        5.2.1 人才的選擇
        5.2.2 人才的培育
        5.2.3 人才的使用
        5.2.4 人才的保留
    5.3 本章小結(jié)
第6章 結(jié)論
    6.1 主要結(jié)論
    6.2 不足之處與展望
參考文獻(xiàn)
致謝



本文編號(hào)：3743244