隨著社會(huì)、經(jīng)濟(jì)和文化進(jìn)入了一個(gè)新的發(fā)展時(shí)期,公眾對(duì)于醫(yī)療健康的需求隨之增加,其中醫(yī)療器械的創(chuàng)新和發(fā)展保持快速、健康的態(tài)勢(shì),為醫(yī)療器械行業(yè)和企業(yè)帶來了前所未有的發(fā)展機(jī)遇。然而,由于醫(yī)療器械產(chǎn)品的特殊性,行業(yè)的快速發(fā)展需要法規(guī)監(jiān)管保駕護(hù)航,所以監(jiān)管政策也將進(jìn)一步完善,監(jiān)管力度也將進(jìn)一步加強(qiáng)。醫(yī)療器械企業(yè)既面臨千載難逢的發(fā)展機(jī)遇,也面臨非常嚴(yán)峻的法規(guī)監(jiān)管考驗(yàn)。X醫(yī)療器械公司作為一家外資企業(yè)在華分公司,其產(chǎn)品主要市場(chǎng)為中國(guó)市場(chǎng)和美國(guó)市場(chǎng),為了持續(xù)有效地滿足日趨完善和嚴(yán)格的法規(guī)要求,X公司需要對(duì)質(zhì)量管理進(jìn)行提升,公司的質(zhì)量管理優(yōu)化勢(shì)在必行。全世界和X公司類似的醫(yī)療器械公司還有很多,其他醫(yī)療器械公司在質(zhì)量管理方面有很多相似的問題存在,X公司的質(zhì)量管理研究和優(yōu)化,可以用來為其他醫(yī)療器械公司參考借鑒,可以幫助所有醫(yī)療器械行業(yè)提升質(zhì)量管理,持續(xù)生產(chǎn)出符合法規(guī)、符合標(biāo)準(zhǔn)、安全有效的產(chǎn)品。本文簡(jiǎn)要的介紹了醫(yī)療器械市場(chǎng)的現(xiàn)況和展望,介紹了醫(yī)療器械行業(yè)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)介紹了質(zhì)量管理模式的發(fā)展。然后,對(duì)于X醫(yī)療器械公司的質(zhì)量管理現(xiàn)況進(jìn)行了分析,總結(jié)出當(dāng)前質(zhì)量管理的主要問題是質(zhì)量管理模式為傳統(tǒng)的被動(dòng)式管理,識(shí)別出...

【文章頁(yè)數(shù)】：56 頁(yè)

【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【文章目錄】：
摘要
abstract
第一章 緒論
    第一節(jié) 研究背景與意義
        一、研究背景
        二、研究意義
    第二節(jié) 研究思路和方法
        一、研究思路
        二、研究方法
    第三節(jié) 研究?jī)?nèi)容與主要觀點(diǎn)
        一、研究?jī)?nèi)容
        二、主要觀點(diǎn)
第二章 理論基礎(chǔ)與文獻(xiàn)綜述
    第一節(jié) 質(zhì)量管理的概念和主要方法
        一、質(zhì)量管理的概念
        二、質(zhì)量管理的作用
        三、質(zhì)量管理的基本流程
        四、質(zhì)量管理的主要方法
    第二節(jié) 質(zhì)量管理優(yōu)化研究綜述
        一、質(zhì)量管理優(yōu)化的界定及作用
        二、質(zhì)量管理優(yōu)化機(jī)制方案內(nèi)容及難點(diǎn)
第三章 X公司質(zhì)量管理現(xiàn)狀及存在的問題
    第一節(jié) X公司概況及質(zhì)量管理現(xiàn)狀
        一、X公司概況
        二、X公司質(zhì)量管理方式和實(shí)際績(jī)效
    第二節(jié) X公司質(zhì)量管理存在的問題
        一、質(zhì)量管理狀態(tài)缺乏持續(xù)全方位地評(píng)估
        二、缺少對(duì)質(zhì)量管理狀態(tài)的考核
        三、缺少對(duì)不符合項(xiàng)的追蹤管理
第四章 X公司質(zhì)量管理的優(yōu)化方案
    第一節(jié) 質(zhì)量管理優(yōu)化的目的和指導(dǎo)原則
        一、質(zhì)量管理優(yōu)化的目的
        二、質(zhì)量管理優(yōu)化的指導(dǎo)原則
    第二節(jié) 質(zhì)量管理優(yōu)化的基本思路與流程
        一、質(zhì)量管理優(yōu)化的基本思路
        二、質(zhì)量管理優(yōu)化的基本流程
    第三節(jié) 質(zhì)量管理的優(yōu)化
        一、持續(xù)全方位地評(píng)估X公司的質(zhì)量管理狀態(tài)
        二、建立質(zhì)量管理狀態(tài)的考核和目視化
        三、建立不符合項(xiàng)的追蹤和管理的機(jī)制
    第四節(jié) 質(zhì)量管理的過程控制與評(píng)估結(jié)果的運(yùn)用
        一、質(zhì)量管理反饋與面談
        二、質(zhì)量管理評(píng)估結(jié)果的運(yùn)用
第五章 研究總結(jié)與討論
    第一節(jié) 研究總結(jié)
    第二節(jié) 研究的局限性與展望
參考文獻(xiàn)
致謝



本文編號(hào)：3741907