目的評價安羅替尼三線及以上治療晚期非小細(xì)胞肺癌的成本-效果性。方法基于已發(fā)表的ALTER 0303試驗(yàn),根據(jù)晚期非小細(xì)胞肺癌患者的疾病發(fā)展過程建立Markov模型計(jì)算增量成本-效果比(ICER),分為無進(jìn)展生存狀態(tài)、疾病進(jìn)展?fàn)顟B(tài)和死亡狀態(tài),費(fèi)用信息來源于四川大學(xué)華西醫(yī)院2019年收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),用生命質(zhì)量調(diào)整年(QALYs)表示效果。用敏感性分析驗(yàn)證模型分析結(jié)果的穩(wěn)定性。結(jié)果與安慰藥比較,安羅替尼治療晚期非小細(xì)胞肺癌成本增加15 767.67元,效果增量為0.11 QALYs,ICER為370 295.45元/QALY。結(jié)論對比安慰藥,安羅替尼治療晚期非小細(xì)胞肺癌不具有成本-效果性。
【部分圖文】：

本研究基于所建立的Markov 模型對安羅替尼組與安慰藥組進(jìn)行成本-效果分析,計(jì)算增量成本-效果比(incremental cost-effectiveness ratios,ICERs)。以安慰藥組(標(biāo)準(zhǔn)方案)為參照,安羅替尼組相對于安慰藥組的ICER=(Ca-Cp)/(Ea-Ep)[注:C為費(fèi)用;E為質(zhì)量調(diào)整壽命年(quality-adjusted life years,QALYs),a:安羅替尼組,p:安慰藥組]。根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦:當(dāng)ICER<3 倍人均國內(nèi)生產(chǎn)總值(gross domestic product per capita,GDP)時,該治療方案具有成本-效果性;反之,該方案不具有成本-效果[12]。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局網(wǎng)站發(fā)布的數(shù)據(jù),2018年我國人均GDP為64 644元人民幣。因此本研究設(shè)定意愿支付(willingness-to-pay,WTP)閾值為193 932元人民幣。1.4 敏感性分析

單因素敏感性分析結(jié)果顯示:PFS狀態(tài)的健康效用值對結(jié)果的影響最大,當(dāng)PFS狀態(tài)的健康效用值范圍從0.043 到0.065,ICER從549 988.98元/QALY降到291 943.58元/QALYs。PFS狀態(tài)的費(fèi)用、安羅替尼的價格、PD狀態(tài)的健康效用值、安羅替尼組檢查費(fèi)用對ICER的影響較大,而安慰藥組PD狀態(tài)、PFS狀態(tài)和檢查的費(fèi)用、安羅替尼組PD狀態(tài)的費(fèi)用及兩組處理不良反應(yīng)的費(fèi)用對ICER影響較小。見圖2。概率敏感性分析結(jié)果見圖3。圖3所示,隨著人均GDP的增長,WTP 閾值隨之增長,安羅替尼組具有成本-效果性的概率逐漸增加。3 討論

安羅替尼三線及以上治療NSCLC雖然可明顯改善患者的生存時間,且不良反應(yīng)可以耐受,2018年安羅替尼價格大幅下降,降幅約為45%。本研究根據(jù)降價后價格,對安羅替尼的經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行評價。本研究顯示:安羅替尼治療晚期NSCLC不具有成本-效果性。根據(jù)敏感性分析結(jié)果:安羅替尼價格對研究結(jié)果影響較大。目前,在某些地區(qū),安羅替尼可以報(bào)銷,假設(shè)醫(yī)�？蓤�(bào)銷70%,NSCLC患者只需支付30%,從患者角度分析安羅替尼的經(jīng)濟(jì)性,Markov 模型分析結(jié)果顯示:安羅替尼對比安慰藥三線及以上治療晚期NSCLC的ICER為143 342.45元/QALYs,低于WTP,具有成本-效果性。近年來,隨著惡性腫瘤的發(fā)病率持續(xù)增高,腫瘤的疾病負(fù)擔(dān)亦不同攀升,其中肺癌位于惡性腫瘤惡性疾病負(fù)擔(dān)之首[13]。目前,中國已成為新增惡性腫瘤病例全球最多的國家[7],治療惡性腫瘤的高昂費(fèi)用已給醫(yī)療保險、患者帶來沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究已成近年來的研究重點(diǎn)。從我國國情出發(fā),評價新型靶向藥物或免疫治療的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究結(jié)果往往顯示新型抗腫瘤藥物不具有經(jīng)濟(jì)性[14-16]。國家通過一系列政策,如國家藥品談判、“4+7帶量采購”等降低抗腫瘤藥物的價格,改善抗腫瘤藥物的經(jīng)濟(jì)性,減輕腫瘤患者的疾病負(fù)擔(dān)。但新上市的抗腫瘤藥物大多在專利保護(hù)期內(nèi),相比于其他藥物,價格仍然高昂。因此降低惡性腫瘤的疾病負(fù)擔(dān)需多管齊下,如加強(qiáng)腫瘤的預(yù)防篩查、早診早治。加強(qiáng)惡性腫瘤的預(yù)防宣教,做好腫瘤的防治。如通過戒煙、戒酒等生活方式的改善,降低肺癌和肝癌的發(fā)病率。
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