本文關(guān)鍵詞：殼聚糖碘絡(luò)合物聯(lián)合裸花紫珠片治療宮頸HR-HPV感染臨床研究

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【摘要】：目的：本試驗選用隨機(jī)對照的臨床研究方法,探討殼聚糖碘絡(luò)合物宮頸抗菌膜聯(lián)合中成藥裸花紫珠片對宮頸高危型HPV (HR-HPV)感染及伴隨癥狀、體征的臨床療效,評價其安全性及有效性,為其以后在臨床推廣應(yīng)用提供有力的依據(jù)。方法：于廣州中醫(yī)藥大學(xué)三附院芳村中醫(yī)醫(yī)院婦科門診收集符合條件的90位患者,隨機(jī)分配到治療組、對照組,各45位。采集受試病人的基本信息及病史資料,記錄高危型HPV檢測值,對中醫(yī)證候、西醫(yī)體征評分。治療組采用中成藥裸花紫珠片口服同時外用殼聚糖碘絡(luò)合物宮頸抗菌膜片,對照組單獨給予重組人干擾素α-2b栓劑外用。試驗過程中兩組均用藥3個療程,療程結(jié)束3月后復(fù)診,并對患者進(jìn)行相關(guān)觀測指標(biāo)的評分,根據(jù)評分結(jié)果歸入到不同的療效等級,最后整理數(shù)據(jù),進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析,得出科學(xué)系統(tǒng)的評價。結(jié)果：共84例患者完成試驗,治療組43例,對照組41例。兩組在年齡、初次性生活年齡、懷孕次數(shù)、順產(chǎn)次數(shù)、是否絕經(jīng)等一般因素比較中,無統(tǒng)計學(xué)差異。1.試驗療程結(jié)束后3月,兩組治療前后HR-HPV檢測值組內(nèi)比較,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)；由兩組HR-HPV轉(zhuǎn)陰療效判定標(biāo)準(zhǔn)對比：治療組痊愈率：11.63%；顯效率：25.58%；總有效率：67.44%；對照組痊愈率：12.20%；顯效率：19.51%；總有效率：56.10%；兩組療效不具統(tǒng)計學(xué)差異(P0.05)。2.試驗療程結(jié)束后3月,兩組治療前后中醫(yī)證候評分組內(nèi)比較,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)；由兩組中醫(yī)證候療效等級判定標(biāo)準(zhǔn)對比：治療組痊愈率：6.98%；顯效率：23.26%；總有效率：62.80%；對照組痊愈率：7.32%；顯效率：12.20%；總有效率：68.30%；兩組療效不具統(tǒng)計學(xué)差異(p＞0.05)。3.試驗療程結(jié)束后3月,兩組治療前后西醫(yī)體征評分組內(nèi)比較,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)；由兩組西醫(yī)體征療效等級判定標(biāo)準(zhǔn)對比：治療組痊愈率：9.30%；顯效率：23.26%；總有效率：69.77%；對照組痊愈率：2.44%；顯效率：12.20%；總有效率：51.23%；兩組療效具統(tǒng)計學(xué)差異(P00.05)。結(jié)論：殼聚糖碘絡(luò)合物宮頸抗菌膜、中成藥裸花紫珠片聯(lián)合使用可顯著提高HR-HPV感染轉(zhuǎn)陰率,同時能顯著改善臨床癥狀和體征；在HPV轉(zhuǎn)陰率以及中醫(yī)證候改善方面與重組人干擾素α-2b栓劑療效相當(dāng),在治療宮頸局部體征方面其療效明顯優(yōu)于單用干擾素α-2b栓劑,且用藥方便,無明顯毒副作用,有一定臨床推廣價值。
【關(guān)鍵詞】：HR-HPV 裸花紫珠片 殼聚糖宮頸抗菌膜 臨床研究
【學(xué)位授予單位】：廣州中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2016
【分類號】：R737.33
【目錄】：

• 摘要3-4
• Abstract4-9
• 引言9-11
• 第一部分 文獻(xiàn)研究11-23
• 1.1 概述11
• 1.2 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對HPV病毒的認(rèn)識11-15
• 1.2.1 HPV病毒結(jié)構(gòu)11
• 1.2.2 HPV病毒分型11-12
• 1.2.3 HPV導(dǎo)致宮頸癌的致癌機(jī)制12-14
• 1.2.4 宮頸HPV病毒負(fù)荷量與宮頸病變程度相關(guān)性14
• 1.2.5 HPV病毒感染后的臨床表現(xiàn)14-15
• 1.2.6 慢性宮頸炎與宮頸HPV感染及宮頸癌的關(guān)系15
• 1.3 傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)對宮頸HPV致病的認(rèn)識15-16
• 1.4 宮頸HPV感染的治療16-19
• 1.4.1 西醫(yī)治療16-17
• 1.4.2 中醫(yī)藥治療17-18
• 1.4.3 中西醫(yī)結(jié)合治療18-19
• 1.5 裸花紫珠的研究進(jìn)展19-22
• 1.5.1 中藥裸花紫珠簡介19
• 1.5.2 裸花紫珠的藥理研究19-21
• 1.5.3 裸花紫珠毒性作用的研究21
• 1.5.4 裸花紫珠治療婦科疾病21-22
• 1.6 殼聚糖碘絡(luò)合物宮頸抗菌膜的研究現(xiàn)狀及應(yīng)用22-23
• 第二部分 臨床研究23-32
• 2.1 研究對象23-24
• 2.1.1 病例來源23
• 2.1.2 研究內(nèi)容23
• 2.1.3 診斷標(biāo)準(zhǔn)23
• 2.1.4 納入標(biāo)準(zhǔn)23-24
• 2.1.5 排除標(biāo)準(zhǔn)24
• 2.1.6 剔除或中止病例標(biāo)準(zhǔn)24
• 2.1.7 中止試驗標(biāo)準(zhǔn)24
• 2.2 研究方法24-26
• 2.2.1 分組方法24
• 2.2.2 檢查及標(biāo)本采集方法及設(shè)備24-25
• 2.2.3 治療藥物25
• 2.2.4 干預(yù)方法25-26
• 2.3 安全性指標(biāo)26
• 2.4 療效觀察指標(biāo)26-27
• 2.4.1 中醫(yī)證候療效觀察指標(biāo)26
• 2.4.2 中醫(yī)證候療效等級判定標(biāo)準(zhǔn)26-27
• 2.4.3 西醫(yī)體征療效觀察指標(biāo)27
• 2.4.4 西醫(yī)體征療效等級判定標(biāo)準(zhǔn)27
• 2.4.5 高危型HPV轉(zhuǎn)陰療效等級判定標(biāo)準(zhǔn)27
• 2.5 統(tǒng)計方法27
• 2.6 數(shù)據(jù)統(tǒng)計結(jié)果27-32
• 2.6.1 兩組基線比較28
• 2.6.2 兩組患者的中醫(yī)癥狀評分及療效比較28-29
• 2.6.3 兩組患者的西醫(yī)體征評分及療效比較29-30
• 2.6.4 兩組患者的HR-HPV檢測值及轉(zhuǎn)陰療效比較30-31
• 2.6.5 安全性指標(biāo)結(jié)果31-32
• 第三部分 討論與分析32-37
• 3.1 結(jié)果與分析32-33
• 3.1.1 基線資料分析32
• 3.1.2 療效指標(biāo)分析32-33
• 3.1.3 安全性評價33
• 3.2 小結(jié)33-36
• 3.2.1 濕熱下注是宮頸HPV感染致“帶下病”的主要病因病機(jī)之一34
• 3.2.2 裸花紫珠治療宮頸HPV感染及伴隨癥狀、體征的作用機(jī)制初步探討34-35
• 3.2.3 殼聚糖宮頸抗菌膜對宮頸HPV感染的臨床應(yīng)用及機(jī)制探討35-36
• 3.2.4 中西醫(yī)結(jié)合治療宮頸HPV感染的前景展望36
• 3.3 不足與展望36-37
• 結(jié)語37-38
• 參考文獻(xiàn)38-43
• 附錄43-47
• 致謝47-48
• 繞計學(xué)審核證明48

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本文編號：924017