發(fā)布時(shí)間：2017-08-14 22:16

  本文關(guān)鍵詞：LP方案對(duì)比GP方案一線治療中晚期肺鱗癌的臨床研究

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【摘要】：背景與目的全球范圍內(nèi),肺癌發(fā)病率及死亡率均居惡性腫瘤首位,其80~85%為非小細(xì)胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)。肺鱗癌是NSCLC第二大病理類型,僅次于肺腺癌,其早期首選方案為手術(shù)治療,但因其早期階段通常無癥狀,而出現(xiàn)癥狀時(shí)又通常缺乏特異性表現(xiàn),因此在診斷時(shí)大部分病例已屬晚期而喪失了手術(shù)機(jī)會(huì)。對(duì)于EGFR(Epidermal Growth Factor Receptor,EGFR)基因突變檢測(cè)陰性或ALK(Anaplastic Lymphoma Kinase,ALK)基因重排陰性的晚期NSCLC,以鉑類為基礎(chǔ)的二聯(lián)化療方案是目前標(biāo)準(zhǔn)治療方案。肺鱗癌在早期即可發(fā)生淋巴轉(zhuǎn)移,且與預(yù)后顯著相關(guān)[1]。相對(duì)于普通紫杉醇注射液,紫杉醇脂質(zhì)體超敏反應(yīng)發(fā)生率明顯降低,但消除半衰期及體內(nèi)滯留時(shí)間卻明顯延長(zhǎng),且較多分布在肺、淋巴結(jié)等網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)豐富的組織,具有一定的組織靶向性。由此我們推測(cè),紫杉醇脂質(zhì)體可能對(duì)伴有區(qū)域或遠(yuǎn)處淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的中晚期肺鱗癌治療具有一定的優(yōu)勢(shì),但目前尚缺乏相關(guān)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)證實(shí)。因此,本研究擬探討杉醇脂質(zhì)體對(duì)比吉西他濱聯(lián)合順鉑一線治療中晚期肺鱗癌的臨床療效、毒副作用及預(yù)后,以期為臨床上肺鱗癌的化療方案選擇提供一定的依據(jù)。方法1.研究對(duì)象收集2009年7月~2012年7月于我院呼吸科就診,經(jīng)病理組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診為肺鱗癌并伴有區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的III/IV期初治患者71例,其中紫杉醇脂質(zhì)體/順鉑(Liposomal paclitaxel plus cisplatin,LP)組37例,吉西他濱/順鉑(Gemcitabine plus cisplatin,GP)組34例,兩組性別、年齡、ECOG體力狀態(tài)評(píng)分、TNM腫瘤分期以及化療周期等基線水平可比性好。2.治療方案LP組:紫杉醇脂質(zhì)體135-175mg/m2+5%葡萄糖水500ml(年齡大于60歲,化療劑量減少25%)靜脈滴注3小時(shí),D1;順鉑75mg/m2+生理鹽水500ml(年齡大于60歲,化療劑量減少25%),靜脈滴注,D1。為預(yù)防減輕紫杉醇脂質(zhì)體過敏反應(yīng)的發(fā)生,紫杉醇脂質(zhì)體輸注前30分鐘靜脈注射10mg地塞米松;肌注50mg苯海拉明;靜脈注射300mg西米替丁。GP組:吉西他濱1000mg/m2+生理鹽水100ml(年齡大于60歲,化療劑量減少25%),靜脈滴注(半小時(shí)內(nèi))D1、D8;順鉑75mg/m2+生理鹽水500ml(年齡大于60歲,化療劑量減少25%),靜脈滴注,D1。兩組化療期間均使用5-HT3受體拮抗劑預(yù)防及治療化療引起的嘔吐;兩組輸注順鉑前,均須水化至少1500ml;21天為1化療周期。每例患者至少完成2周期化療。2周期化療結(jié)束后系統(tǒng)評(píng)估療效(評(píng)估時(shí)間延遲不超過1周)。根據(jù)化療引起骨髓抑制程度,決定是否給予升白細(xì)胞或升血小板等對(duì)癥處理。研究結(jié)果LP組共納入37例,共完成了118周期化療;GP組共納入34例,共完成了105周期化療。臨床療效方面,LP組區(qū)域轉(zhuǎn)移的淋巴結(jié)客觀緩解率(45.9%vs.20.6%,P=0.024)及疾病控制率(86.5%vs.64.7%,P=0.032)均顯著高于GP組;肺癌原發(fā)灶客觀緩解率(37.8%vs.32.4%,P=0.629)及疾病控制率(83.8%vs.76.5%,P=0.439)兩組比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。生存分析方面,LP組無疾病進(jìn)展生存期高于GP組(7.0月vs.5.0月,P=0.014);1年生存率更高,但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(64.9%vs.52.9%,Χ2=1.043,P=0.307)。毒副反應(yīng)方面,LP組血小板減少發(fā)生率低于GP組(P=0.007),惡心及嘔吐發(fā)生率也低于GP組(P=0.020)。研究結(jié)論本研究結(jié)果顯示:對(duì)于伴有區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的中晚期肺鱗癌患者,紫杉醇脂質(zhì)體/順鉑對(duì)原發(fā)灶緩解率與吉西他濱/順鉑方案相近,但對(duì)區(qū)域轉(zhuǎn)移的淋巴結(jié)臨床緩解率及疾病控制率均高于吉西他濱/順鉑,同時(shí)血小板減少及惡心嘔吐等毒副反應(yīng)發(fā)生率更低,無疾病進(jìn)展生存期更長(zhǎng),可能優(yōu)于吉西他濱/順鉑方案。
【關(guān)鍵詞】：紫杉醇脂質(zhì)體 吉西他濱 肺鱗癌 化療方案
【學(xué)位授予單位】：第三軍醫(yī)大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2015
【分類號(hào)】：R734.2
【目錄】：

• 縮略語表5-6
• Abstract6-9
• 摘要9-11
• 第一章 前言11-14
• 1.1 選題緣由11-12
• 1.2 研究背景12-13
• 1.3 研究意義13
• 1.4 研究?jī)?nèi)容13-14
• 第二章 材料與方法14-17
• 2.1 一般臨床資料14
• 2.2 病例納入標(biāo)準(zhǔn)14
• 2.3 病例排除標(biāo)準(zhǔn)14
• 2.4 治療方案14-15
• 2.5 療效評(píng)價(jià)15-16
• 2.6 隨訪16
• 2.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法16-17
• 第三章 結(jié)果17-22
• 3.1 一般臨床資料17-18
• 3.2 兩組近期療效的比較18-19
• 3.3 生存分析19
• 3.4 毒副反應(yīng)19-22
• 第四章 討論22-25
• 全文結(jié)論25-26
• 參考文獻(xiàn)26-29
• 文獻(xiàn)綜述 晚期肺鱗癌的藥物治療策略及進(jìn)展29-46
• 參考文獻(xiàn)39-46
• 攻讀學(xué)位期間的研究成果46-47
• 致謝47

【參考文獻(xiàn)】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前3條

1 程光;陳文忠;程昕偉;翁幗英;;脂質(zhì)體技術(shù)在抗腫瘤藥物開發(fā)中的應(yīng)用[J];上海醫(yī)藥;2010年11期

2 凈曉龍;陳建明;;紫杉醇給藥系統(tǒng)的研究進(jìn)展[J];中國新藥與臨床雜志;2011年09期

3 錢雋;王漪璇;郁韻秋;李進(jìn);;注射用紫杉醇脂質(zhì)體與紫杉醇注射液在腫瘤患者中的藥動(dòng)學(xué)比較[J];腫瘤;2011年12期

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本文編號(hào)：675007