雙功能烷化劑與常規(guī)方案治療復(fù)發(fā)難治性惰性淋巴瘤的對(duì)比研究及其預(yù)后因素
本文關(guān)鍵詞:雙功能烷化劑與常規(guī)方案治療復(fù)發(fā)難治性惰性淋巴瘤的對(duì)比研究及其預(yù)后因素
更多相關(guān)文章: iNHL 復(fù)發(fā)難治 苯達(dá)莫司汀 GEMOX ICE 預(yù)后因素
【摘要】:目的:比較苯達(dá)莫司汀單藥、GEMOX(吉西他濱+奧沙利鉑組)、ICE(異環(huán)磷酰胺+卡鉑+依托泊苷)三種方案治療復(fù)發(fā)/難治性(relapsed or refractory,R/R)B細(xì)胞惰性非霍奇金淋巴瘤(B-iNHL)的療效及不良反應(yīng),選擇出較好的治療方案;并分析B-iNHL的預(yù)后因素。方法:1.回顧性分析95例在天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院于2010.1.1-2013.12.31治療的復(fù)發(fā)/難治性B-iNHL病人,按治療方法分為A組苯達(dá)莫司汀單藥組33例,B組GEMOX組32例,C組ICE方案組30例。所有患者均進(jìn)行4-8個(gè)周期化療,每2個(gè)治療周期結(jié)束時(shí)按照2007版Cheson標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)療效,隨訪分析無(wú)進(jìn)展生存期(progression free survival,PFS)及總生存期(overall survival,OS)。采用χ2檢驗(yàn)比較三組近期療效,生存狀況采用Kaplan-Meier,采用Log-Rank檢驗(yàn)比較三組患者PFS。2.分析全組95例病人的臨床資料,分層分析不同臨床特征與近期療效、無(wú)進(jìn)展生存期之間的關(guān)系,揭示影響生存的因素。結(jié)果:1.A、B、C三組間的比較(1)A組33患者,完全緩解(CR)10例,部分緩解(PR)15例,穩(wěn)定(SD)5例,進(jìn)展(PD)3例,總反應(yīng)率(ORR,CR+PR)為75.8%。B組(GEMOX組)32例患者,CR患者7例,PR患者13例,SD患者8例,PD患者4例,ORR為62.5%。C組(ICE組)30例患者,獲得CR者6例,PR者13例,SD為6例,PD為5例,ORR為67.3%。三組的ORR比較,A組高于B、C兩組,但無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.444)。(2)A、B、C三組的中位PFS分別為8.9個(gè)月、7.3個(gè)月、7.4個(gè)月。A、B組之間和A、C組之間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,P值分別為0.020、0.033,而B、C組之間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.978)。(3)A、B、C三組血紅蛋白(Hb)減少發(fā)生率分別為9.1%、59.4%、46.7%,A、B組之間、A、C組之間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.000、0.001);而B、C組之間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.316)。A、B、C三組血小板減少發(fā)生率分別為33.3%、59.4%、46.7%,A、B兩組差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.035)。末梢感覺異常方面,苯達(dá)莫司汀組無(wú)1例出現(xiàn),GEMOX組發(fā)生率高于ICE組(31.3%vs.10.0%,P=0.040)。ICE組發(fā)生1例出血性膀胱炎,A、B組未出現(xiàn)。其余不良反應(yīng)如乏力、肝功能異常等均顯示苯達(dá)莫司汀組發(fā)生率較低,但無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。2.預(yù)后分析(1)95例患者,血清LDH異常升高者33例,治療前后分別為364+90U/L、244+78U/L,治療后顯著下降(P=0.000)。34例患者β2-MG升高,治療前平均16.7+4.6mg/L,治療后降為9.3+3.1mg/L,治療后下降顯著(P=0.000)。(2)分析95例患者各臨床指標(biāo)與ORR的關(guān)系,早期病人ORR優(yōu)于晚期(72.6%vs.50%,P=0.047)。IPI為0-1(低危)、2-3(中危)、4-5(高危)患者的ORR分別為86.2%、61.4%、44.4%,低危組ORR高于中、高危組患者(P=0.018、0.010)。其余臨床特征對(duì)ORR無(wú)影響。(3)單因素分析各臨床特征與PFS關(guān)系,早期患者PFS較晚期高(13.1 vs.7.5個(gè)月,P=0.000),復(fù)發(fā)組中位PFS高于難治組(10.1 vs.7.3個(gè)月,P=0.028)。多因素分析顯示分期(HR 4.004,P=0.000)、疾病狀態(tài)(HR 3.831,P=0.000)為iNHL患者獨(dú)立預(yù)測(cè)因子。結(jié)論:1.苯達(dá)莫司汀可作為復(fù)發(fā)/難治性iNHL患者治療的新選擇。苯達(dá)莫司汀單藥組與GEMOX組、ICE組相比,其近期療效相當(dāng),且能夠延長(zhǎng)PFS。不良反應(yīng)方面,苯達(dá)莫司汀組輕于其他兩組。2.早期患者ORR優(yōu)于晚期患者,低危患者ORR優(yōu)于中、高危患者。早期、復(fù)發(fā)性患者PFS長(zhǎng)于晚期、難治性患者。分期和疾病狀態(tài)為影響iNHL無(wú)進(jìn)展生存期的兩個(gè)獨(dú)立預(yù)后因素。
【關(guān)鍵詞】:iNHL 復(fù)發(fā)難治 苯達(dá)莫司汀 GEMOX ICE 預(yù)后因素
【學(xué)位授予單位】:天津醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2016
【分類號(hào)】:R733.1
【目錄】:
- 中文摘要4-6
- Abstract6-10
- 縮略語(yǔ)/符號(hào)說(shuō)明10-11
- 前言11-14
- 研究現(xiàn)狀、成果11-13
- 研究目的、方法13-14
- 對(duì)象和方法14-17
- 1.1 入選標(biāo)準(zhǔn)14
- 1.2 排除標(biāo)準(zhǔn)14
- 1.3 治療方法14-15
- 1.4 療效及安全性分析15-16
- 1.5 統(tǒng)計(jì)方法16-17
- 結(jié)果17-25
- 2.1 A、B、C三組間比較17-20
- 2.1.1 三組基線資料比較17-18
- 2.1.2 近期療效比較18
- 2.1.3 生存狀況比較18-19
- 2.1.4 不良反應(yīng)19-20
- 2.2 預(yù)后分析20-25
- 2.2.1 臨床資料20-21
- 2.2.2 血清LDH、β2-MG變化21
- 2.2.3 近期療效相關(guān)因素分析21-22
- 2.2.4 預(yù)后相關(guān)因素分析22-25
- 討論25-35
- 3.1 三組間療效及安全性比較26-29
- 3.2 iNHL患者的預(yù)后分析29-31
- 3.2.1 血清LDH、β2-MG變化29-30
- 3.2.2 近期療效的影響因素30
- 3.2.3 生存狀況的影響因素30-31
- 3.3 新型藥物31-34
- 3.4 本研究?jī)?yōu)缺點(diǎn)34-35
- 結(jié)論35-36
- 參考文獻(xiàn)36-44
- 發(fā)表論文和參加科研情況說(shuō)明44-45
- 綜述 雙功能烷化劑治療惡性淋巴瘤的臨床進(jìn)展45-59
- 綜述參考文獻(xiàn)53-59
- 致謝59-60
- 個(gè)人簡(jiǎn)歷60
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,本文編號(hào):619983
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