本文關(guān)鍵詞：腹腔鏡肝切除術(shù)與射頻消融術(shù)治療小肝癌的臨床試驗，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：一.背景對于小肝癌根治性微創(chuàng)治療方式的選擇仍沒有統(tǒng)一的結(jié)論。我們對比分析腹腔鏡肝切除術(shù)(Laproscopic Hepatectomy,LH)和射頻消融術(shù)(Radiofrequency Ablation,RFA)患者的圍手術(shù)期信息及隨訪結(jié)果,探討兩種根治性手術(shù)方式近期及遠(yuǎn)期療效的差異,以期為治療方案的選擇提供高級別的循證醫(yī)學(xué)依據(jù)。本研究針對小肝癌開展臨床試驗共分為兩個部分,第一部分為回顧性研究,根據(jù)我研究所2007年-2013年的病例資料對單發(fā)的小肝癌患者進(jìn)行了統(tǒng)計分析并得出初步結(jié)論,文章發(fā)表于surgical endoscopy and other interventional techniques,題目為Laparoscopic Hepatectomy vs Radiofrequency Ablation for Minimally Invasive Treatment of Single,Small Hepatocellular Carcinomas.第二部分對小肝癌進(jìn)行隨機(jī)對照試驗,該項目是一項單中心、前瞻性研究,對符合入組標(biāo)準(zhǔn)的患者簽署知情同意書后開展治療,病例入組時間為1年,經(jīng)過3年隨訪得出最終結(jié)論。該部分已通過中國人民解放軍第三軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院倫理委員會科研臨床試驗批準(zhǔn)(批件號:2014年科研第(39)號),在國際臨床研究官方網(wǎng)站申請注冊(Clinical Trails.gov Identifier:NCT02243384)。并獲得第三軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院臨床科研專項課題基金資助(No.SWH2014LC23)。目前,第二部分已完成病例入組,在本文中介紹了試驗方案及初步的結(jié)果,下一步將按照試驗方案進(jìn)行隨訪和統(tǒng)計分析。二.方法第一部分:回顧分析2007年1月1日-2013年12月31日期間行LH和RFA的單發(fā)腫瘤、直徑小于4cm的肝癌患者的診療記錄,以LH組為標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)患者基線數(shù)據(jù)和預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行匹配,共納入156例,其中LH組(n=78)和RFA組(n=78)。對兩組患者的人口統(tǒng)計學(xué)資料、手術(shù)過程、術(shù)后并發(fā)癥、術(shù)后恢復(fù)情況及隨訪情況進(jìn)行統(tǒng)計分析。第二部分:共有150例符合單發(fā)結(jié)節(jié)直徑小于等于5cm或三個結(jié)節(jié)每個直徑不超過3cm的小肝癌患者分為LH組(n=75)和RFA組(n=75)進(jìn)行了隨機(jī)對照試驗。治療后規(guī)律隨訪3年,期間對結(jié)果進(jìn)行監(jiān)測和評估。三.結(jié)果第一部分:在31.2個月的中位隨訪期中,LH組和RFA組的1年、2年、3年生存率分別為:96.2%、91.3%、84.1%和96.2%、82.6%、78.8%。相應(yīng)的無瘤生存率分別為:82.1%、71.5%、60.0%和65.4%、47.7%、37.6%。在統(tǒng)計學(xué)上兩組的無瘤生存率有顯著差異(P=0.006),總體生存率無顯著差異(P=0.510)。RFA組術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率顯著低于LH組(28.2%vs 10.3%,P=0.004),同時在手術(shù)時間、術(shù)中失血量、輸血量、使用全胃腸外營養(yǎng)時間、住院天數(shù)等圍手術(shù)期數(shù)據(jù)上射頻消融組的微創(chuàng)效果更有優(yōu)勢。多變量分析顯示,與復(fù)發(fā)率相關(guān)的獨(dú)立危險因素是手術(shù)類型(relative risk,RR:1.957;95%CI:1.245 3.077;P=0.004)和腫瘤大小(RR:1.961;95%CI:1.229 3.129;P=0.005);與生存率相關(guān)的獨(dú)立危險因素是乙肝病毒復(fù)制(RR:0.352;95%CI:0.160 0.775;P=0.010)。第二部分:在13個月時間內(nèi)LH組和RFA組順利完成隨機(jī)入組,經(jīng)過初步統(tǒng)計分析兩組患者之間的基線特征沒有顯著差異,腫瘤位置也沒有差異。LH組的術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率較RFA組更頻繁(29/75和6/75,P0.05)。圍手術(shù)期數(shù)據(jù)顯示RFA的優(yōu)勢仍然突出。四.結(jié)論1、腹腔鏡肝切除術(shù)通過一個相對較大的創(chuàng)傷和可控的安全性,獲得更長的無瘤生存時間。接受兩種治療方式的患者在及時復(fù)查和治療的前提下同樣可以獲得相同的生存周期。因此,LH和RFA均為小肝癌的根治性微創(chuàng)治療方式。2、對單發(fā)的小肝癌患者兩組總體生存率無差異。RFA的微創(chuàng)效果更明顯,LH的無瘤生存率更高。3、上述結(jié)論來源于第一部分的研究結(jié)果,最終結(jié)論需要第二部分隨訪完成后得出。
【關(guān)鍵詞】：腹腔鏡肝切除術(shù) 射頻消融術(shù) 肝癌
【學(xué)位授予單位】：第三軍醫(yī)大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2016
【分類號】：R735.7
【目錄】：

• 縮略語表4-5
• 英文摘要5-8
• 中文摘要8-10
• 第一部分 腔鏡肝切除術(shù)與射頻消融術(shù)治療單發(fā)、小肝癌微創(chuàng)療效的對比研究10-21
• 1.前言10-11
• 2.材料與方法11-13
• 3.結(jié)果13-19
• 4.討論19-20
• 5.結(jié)論20-21
• 第二部分 腹腔鏡肝切除術(shù)與射頻消融術(shù)治療小肝癌的隨機(jī)對照試驗21-27
• 1.研究背景21
• 2.材料與方法21-25
• 3.結(jié)果25-27
• 全文結(jié)論27-28
• 參考文獻(xiàn)28-32
• 文獻(xiàn)綜述 小肝癌的微創(chuàng)、根治性治療32-39
• 參考文獻(xiàn)36-39
• 附錄39-41
• 攻讀碩士學(xué)位期間的研究成果41-42
• 致謝42

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