背景與目的早期研究表明患者對(duì)臨床試驗(yàn)的認(rèn)知度是影響其參與度的重要因素。本文主要為掌握中國腫瘤患者臨床試驗(yàn)的認(rèn)知度情況并探索相關(guān)影響因素,比較參加過和未參加試驗(yàn)患者認(rèn)知度差異。方法 2018年6月-2019年4月,采用標(biāo)準(zhǔn)化問卷收集中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院腫瘤患者(參加過vs未參加過試驗(yàn))基本信息、對(duì)臨床試驗(yàn)整體看法及其他認(rèn)知相關(guān)的10個(gè)維度,計(jì)算認(rèn)知度合計(jì)得分,重新分為"認(rèn)知較高組"和"認(rèn)知較低組",采用二元Logistics進(jìn)行認(rèn)知度的單因素和多因素影響分析。結(jié)果共納入617例腫瘤患者,38.6%患者參加過試驗(yàn)。338例(54.6%)對(duì)試驗(yàn)整體看法認(rèn)知正確,但仍有44例(7.1%)患者認(rèn)為"參與臨床試驗(yàn)患者是科學(xué)研究的犧牲品"。除外試驗(yàn)補(bǔ)償維度(51.5%vs 48.7%)和法律法規(guī)(52.3%vs 45.5%)維度,參加過試驗(yàn)患者在研究意義(86.2%vs77.6%)、風(fēng)險(xiǎn)收益告知(91.2%vs71.6%)、資料保密(73.2%vs59.7%)、自愿參與(95.8%vs76.3%)、隨時(shí)退出(86.6%vs 68.2%)、費(fèi)用影響(62.8%vs 39.2%)6個(gè)維度相比未參加過試...

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圖1參加過和未參加過臨床試驗(yàn)的腫瘤患者臨床試驗(yàn)認(rèn)知情況

對(duì)比9個(gè)維度認(rèn)知正確人群比例，腫瘤患者在自愿參與、研究意義、受益風(fēng)險(xiǎn)告知、隨時(shí)退出和資料保密維度認(rèn)知相對(duì)較好。在臨床試驗(yàn)法律法規(guī)保護(hù)、醫(yī)療費(fèi)用影響及經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償方面的認(rèn)知最差，低于50%。此外，本研究首次對(duì)比未參加過試驗(yàn)和參加過試驗(yàn)患者的認(rèn)知度差異，發(fā)現(xiàn)參加過試驗(yàn)患者認(rèn)知度有一定的提....

本文編號(hào)：3926933