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聚乙二醇化重組人粒細(xì)胞集落刺激因子在預(yù)防小細(xì)胞肺癌化療后中性粒細(xì)胞減少癥的有效性分析

發(fā)布時(shí)間:2020-10-25 03:34
   背景目前世界范圍內(nèi),惡性腫瘤的發(fā)病率以及死亡率不斷攀升,已經(jīng)超越心血管疾病,成為人類健康的頭號(hào)殺手。在我國(guó),肺癌的發(fā)病率和死亡率均占惡性腫瘤第一位,在病理類型上,肺癌主要分為小細(xì)胞肺癌和非小細(xì)胞肺癌。小細(xì)胞肺癌(Small Cell Lung Cancer,SCLC)占肺癌總數(shù)的20%~25%。近年來(lái),非小細(xì)胞肺癌的治療方面取得了巨大的進(jìn)步,包括靶向治療、抗血管生成治療、免疫抑制劑治療,大大延長(zhǎng)了患者的生存期。但在小細(xì)胞肺癌的治療方面,仍是以放化療為主;熢诳鼓[瘤的同時(shí),帶來(lái)一系列的毒副作用,常見(jiàn)的有骨髓抑制、惡心、嘔吐、脫發(fā)等。中性粒細(xì)胞減少癥是細(xì)胞毒類化療藥物主要的不良反應(yīng),使化療藥物減量、化療時(shí)間延遲等,并最終影響化療效果。中性粒細(xì)胞減少缺乏特異的臨床表現(xiàn),主要通過(guò)化驗(yàn)血常規(guī)發(fā)現(xiàn)。造成包括發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥(FN)、感染、膿毒血癥等相關(guān)并發(fā)癥,導(dǎo)致了患者死亡風(fēng)險(xiǎn)增加。NCCN推薦腫瘤化療期間FN風(fēng)險(xiǎn)20%的患者,預(yù)防性應(yīng)用重組人粒細(xì)胞集落刺激因子(rhG-CSF)。由于rhG-CSF的藥物半衰期相對(duì)較短,需患者在每個(gè)化療周期中多次注射且多次復(fù)查血常規(guī)。聚乙二醇化重組人粒細(xì)胞集落刺激因子(PEG-rhG-CSF)是聚乙二醇化與rhG-CSF合成的長(zhǎng)效制劑,每周期應(yīng)用1次,減少了患者反復(fù)注射的痛苦。2012年首個(gè)國(guó)產(chǎn)PEG-rhG-CSF(商品名津優(yōu)力)上市應(yīng)用于臨床治療中,大量臨床研究顯示,與rhG-CSF相對(duì)比,兩者療效和安全性相似,有效減低了中性粒細(xì)胞減少癥的發(fā)生率,近年來(lái)臨床應(yīng)用越來(lái)越廣泛。目的1.對(duì)比預(yù)防性應(yīng)用聚乙二醇化重組人粒細(xì)胞集落刺激因子(PEG-rhG-CSF)和未應(yīng)用PEG-rhG-CSF的小細(xì)胞肺癌患者在化療后3/4級(jí)中性粒細(xì)胞減少癥發(fā)生率及發(fā)生中性粒細(xì)胞減少癥天數(shù)。2.觀察應(yīng)用PEG-rhG-CSF的患者在化療后中性粒細(xì)胞變化情況。方法我們主要通過(guò)電話、問(wèn)診、翻閱病例等方式進(jìn)行回顧和隨訪,2018年02月01日結(jié)束患者相關(guān)隨訪。本研究采用GraphPad Prism 5.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,所得數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示,率的比較采用x~2檢驗(yàn),多個(gè)樣本均數(shù)間的比較采用單因素方差分析,兩組間計(jì)量資料的均數(shù)采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)。將P值0.05界定為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。對(duì)比治療組與對(duì)照組患者3級(jí)以上中性粒細(xì)胞減少癥發(fā)生率、持續(xù)時(shí)間,發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥發(fā)生率。結(jié)果1.病例資料及臨床特點(diǎn)共篩選出35例患者,其中治療組18例,對(duì)照組17例。治療組中患者18例,其中男性14例,女性4例。年齡為62.1±8.4歲。廣泛期9例,局限期9例。7例患者化療方案為EP,11例患者為EL;熐癆NC為4.86±2.62X10~9/L,化療前WBC為7.00±2.57X10~9/L。對(duì)照組中患者17例,其中男性10例,女性7例。年齡為64.2±7.5歲。局限期6例,廣泛期11例。6例患者化療方案為EP,11例患者為EL;熐癆NC為3.67±1.36 X10~9/L,化療前WBC為5.67±1.39X10~9/L。兩組患者在性別、年齡、化療方案、化療前WBC、ANC無(wú)顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05)2.治療組患者,在應(yīng)用PEG-rhG-CSF后,3/4級(jí)中性粒細(xì)胞減少癥發(fā)生率為16.6%,對(duì)照組患者發(fā)生3/4級(jí)中性粒細(xì)胞減少癥發(fā)生率為88.2%。兩組患者在3/4級(jí)中性粒細(xì)胞減少癥發(fā)生率上具有顯著差異(P0.001)。3.治療組患者發(fā)生3/4級(jí)中性粒細(xì)胞減少癥持續(xù)時(shí)間為1.33±0.57天。對(duì)照組患者發(fā)生3/4級(jí)中性粒細(xì)胞減少癥持續(xù)時(shí)間為4.2±2.14天。兩組患者在3/4級(jí)中性粒細(xì)胞減少癥的持續(xù)時(shí)間上存在差異(P=0.039)。4.至化療第21天,治療組化療延遲率為5.88%,對(duì)照組化療延遲率為11.76%。兩組患者在化療延遲率上無(wú)顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.33)。5.治療組中,無(wú)FN患者;對(duì)照組中FN發(fā)生率為11.76%。6.PEG-rhG-CSF的不良反應(yīng)輕微,無(wú)患者出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。結(jié)論1.預(yù)防性應(yīng)用PEG-rhG-CSF能夠降低患者化療后3/4級(jí)中性粒細(xì)胞減少癥的發(fā)生。減少3/4中性粒細(xì)胞減少癥的持續(xù)時(shí)間。2.預(yù)防性應(yīng)用PEG-rhG-CSF能夠顯著提高化療后ANC最低值,但對(duì)最低值出現(xiàn)的時(shí)間無(wú)顯著差異。
【學(xué)位單位】:天津醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】:碩士
【學(xué)位年份】:2018
【中圖分類】:R734.2
【文章目錄】:
中文摘要
Abstract
縮略語(yǔ)/符號(hào)說(shuō)明
前言
    研究現(xiàn)狀、成果
    研究目的、方法
1.對(duì)象和方法
    1.1 研究對(duì)象
        1.1.1 納入標(biāo)準(zhǔn)
        1.1.2 排除標(biāo)準(zhǔn)
    1.2 研究方法
        1.2.1 觀察方法
        1.2.2 觀察指標(biāo)
        主要觀察指標(biāo)
        次要觀察指標(biāo)
    1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析
2.結(jié)果
    2.1 病例資料及臨床特點(diǎn)
    2.2 主要觀察指標(biāo)
    2.3 次要觀察指標(biāo)
        2.3.1 化療延遲率及延遲時(shí)間
        2.3.2 中性粒細(xì)胞的最低值以及最低值出現(xiàn)的時(shí)間
        2.3.3 發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥的發(fā)生率
        2.3.4 中性粒細(xì)胞絕對(duì)值變化情況
        2.3.5 不良反應(yīng)
3.討論
結(jié)論
參考文獻(xiàn)
綜述
    綜述參考文獻(xiàn)
致謝
個(gè)人簡(jiǎn)歷

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號(hào):2855404

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