【摘要】：目的:本研究的目的在于運(yùn)用系統(tǒng)評(píng)價(jià)的方法對(duì)大量高質(zhì)量隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)進(jìn)行研究,為探索BCG膀胱灌注治療膀胱癌的最佳劑量提供可靠地科學(xué)依據(jù)。方法:遵循循證醫(yī)學(xué)的原則,運(yùn)用Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)的方法,從Pubmed、Embase、Cochrane、web of science、CNKI中國(guó)知網(wǎng)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)(自建庫(kù)至2017年7月1日)檢索文獻(xiàn),英文檢索詞為“Bladder Cancer”、“Vaccine,BCG”、“Bladder Instillation”、“Disease Progressions”、“randomized”及其所對(duì)應(yīng)的全部自由詞,中文檢索詞為“膀胱癌”、“膀胱灌注”、“卡介苗”、“疾病進(jìn)展”。以膀胱癌復(fù)發(fā)率、膀胱刺激癥、血尿及疾病進(jìn)展為研究納入指標(biāo),根據(jù)制定的納入與排除標(biāo)準(zhǔn)篩選文獻(xiàn)并對(duì)納入文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià),最終符合納入標(biāo)準(zhǔn)的7項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照研究采用軟件Rev Man5.3對(duì)所提取的相關(guān)資料進(jìn)行meta分析。結(jié)果:共有2415例患者被納入研究,其中接受低劑量BCG的患者1199例,接受標(biāo)準(zhǔn)劑量BCG的患者1216例。低劑量組BCG在預(yù)防復(fù)發(fā)(OR=1.19;95%CI,1.00-1.40;P=0.05;I2=0)、疾病進(jìn)展(OR=1.10;95%CI,0.83-1.44;P=0.51;I2=0)方面的療效不劣于標(biāo)準(zhǔn)劑量組,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;在發(fā)生膀胱刺激癥(OR=0.40;95%CI,0.23-0.71;P=0.002;I2=44)、血尿(OR=0.40;95%CI,0.18-0.90;P=0.03;I2=0)方面均低于標(biāo)準(zhǔn)劑量組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。雖然本研究納入的為高質(zhì)量的隨機(jī)對(duì)照研究,文獻(xiàn)的檢索,系統(tǒng)評(píng)價(jià)的過程,以及結(jié)果的得出遵循科學(xué)合理的方法,但由于本研究樣本量較小,納入的文獻(xiàn)及研究對(duì)象數(shù)量有限,因此本研究也存在一定的局限性。結(jié)論:1、低劑量組與標(biāo)準(zhǔn)劑量組卡介苗進(jìn)行膀胱灌注對(duì)膀胱癌復(fù)發(fā)率及疾病進(jìn)展情況的影響無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;2、低劑量組發(fā)生膀胱刺激癥及血尿癥狀與標(biāo)準(zhǔn)劑量組相比明顯降低。膀胱癌患者在給予低劑量卡介苗灌注治療時(shí),對(duì)預(yù)防患者疾病復(fù)發(fā)及疾病進(jìn)展方面的療效,與給予標(biāo)準(zhǔn)劑量治療患者有相同的預(yù)后;同時(shí)低劑量卡介苗膀胱灌注患者不良反應(yīng)發(fā)生率較標(biāo)準(zhǔn)劑量減少。因此,低劑量與標(biāo)準(zhǔn)劑量卡介苗膀胱灌注治療相比,療效相似,不良反應(yīng)發(fā)生率更低,因而更適用于臨床對(duì)膀胱癌患者進(jìn)行膀胱灌注治療。
【學(xué)位授予單位】：桂林醫(yī)學(xué)院
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2018
【分類號(hào)】：R737.14
【圖文】：

流程圖

B 偏倚風(fēng)險(xiǎn)總結(jié)圖圖 2：偏倚風(fēng)險(xiǎn)2.3 低劑量與標(biāo)準(zhǔn)劑量 BCG 各測(cè)量指標(biāo)比較結(jié)果2.3.1 低劑量與標(biāo)準(zhǔn)劑量復(fù)發(fā)率的比較納入的 7 項(xiàng)研究均描述了低劑量與標(biāo)準(zhǔn)劑量 BCG 膀胱灌注在復(fù)發(fā)率方面的比較，其中 2 項(xiàng)研究為 1/3 標(biāo)準(zhǔn)劑量，5 項(xiàng)研究為 1/2 標(biāo)準(zhǔn)劑量，為證明各研究間效應(yīng)量的同質(zhì)性，對(duì) 1/3、1/2 標(biāo)準(zhǔn)劑量間做亞組分析比較，1/2亞組合并結(jié)果（OR=1.19；95%CI，0.98-1.45；P=0.08；I2=0），1/3 亞組合并結(jié)果（OR=1.17；95%CI，0.84-1.62；P=0.36；I2=0），總和并結(jié)果（OR=1.19；95%CI，1.00-1.40；P=0.05；I2=0），異質(zhì)性檢驗(yàn) I2=0，各研究間的效應(yīng)量無異質(zhì)性，所以采用固定效應(yīng)模型分析，P=0.05，比較結(jié)果無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。（見圖 3）

圖 3：低劑量與標(biāo)準(zhǔn)劑量組復(fù)發(fā)率的比較2.3.2 低劑量與標(biāo)準(zhǔn)劑量發(fā)生膀胱刺激癥的比較共有 3 項(xiàng)研究記錄了 BCG 膀胱灌注后膀胱刺激癥的發(fā)生情況，異質(zhì)性檢驗(yàn) I2=44，各研究間的效應(yīng)量有輕度異質(zhì)性，根據(jù) Cochrane 手冊(cè)，只要I2不大于 50%，異質(zhì)性尚可接受，采用固定效應(yīng)模型分析（OR=0.40；95%CI，0.23-0.71；P=0.002；I2=44），P=0.002＜0.05，結(jié)果有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。（見圖 4）

【參考文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前5條

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本文編號(hào)：2793011