【摘要】：背景:原發(fā)性支氣管肺癌是當今世界上發(fā)病率和死亡率最高的惡性腫瘤,非小細胞肺癌(NSCLC)患者占肺癌總?cè)藬?shù)近85%。目前,單用含鉑二聯(lián)化療的療效有限,而驅(qū)動基因突變陰性的患者無法從酪氨酸激酶抑制劑(TKI)靶向藥中獲益。非小細胞肺癌亟待探索新治療方法突破治療現(xiàn)狀。重組人血管內(nèi)皮抑素(Rh-endostatin),即恩度(endostar),通過多重靶向作用抑制血管內(nèi)皮細胞的增殖,進而抑制血管生成,達到抗腫瘤的作用。恩度有兩種給藥方式,一種是7.5mg/m2連續(xù)14天給藥,另一種是15mg/m2連續(xù)7天給藥,但兩種給藥方式的療效和安全性差異未知。目的:在真實世界中研究恩度聯(lián)合化療一線治療驅(qū)動基因突變陰性的晚期NDCLC患者的療效和安全性,并對比恩度兩種不同給藥方法的療效和安全性差異。方法:回顧性收集2014年4月至2017年4月湖南省腫瘤醫(yī)院肺胃腸腫瘤內(nèi)科136例驅(qū)動基因突變陰性的Ⅲ/Ⅳ期NSCLC患者,包括單獨接受含鉑二聯(lián)化療方案治療的患者(單獨化療組)67例,不同給藥方式的恩度聯(lián)合化療的患者(恩度組)69例。恩度組中接受恩度7.5mg/m2,d1-14給藥的患者(恩度14天組)30例;接受恩度15mg/m2,d1-7給藥的患者(恩度7天組)39例。通過PS Match(cut-off = 0.01)篩選后,共88例患者入組研究,包括單獨化療組34例,恩度14天組27例,恩度7天組27例。每2個周期評價療效,每周期記錄不良反應。研究主要觀察終點為中位無進展生存期(PFS),次要觀察終點為中位總生存期(OS)。結(jié)果:入組的三組患者基線特征均衡。恩度組對比單獨化療組中位PFS無顯著差異(6個月VS 4.5個月,P=0.073),其中恩度7天組中位PFS為6.5個月,對比單獨化療組顯著延長(P=0.014),恩度14天組PFS為6個月,無顯著差異(P=0.637)。恩度組對比單獨化療組中位OS顯著延長(20個月VS 10個月,P0.001),其中恩度14天組和恩度7天組中位OS分別為22個月(P0.001)、14個月(P=0.01),對比單獨化療組均顯著延長。恩度組對比單獨化療組ORR無顯著差異(33.3%VS 20.6%,P=0.197),DCR 顯著提升(83.3%VS 64.7%,P=0.046)。恩度14天組和恩度7天組ORR分別為44.4%(P=0.046)、22.2%(P=0.877),DCR分別為88.99%(P=0.029)、77.8%(P=0.266)。直接對比恩度14天組和恩度7天組,OS無顯著差異(P=0.111),PFS差異有統(tǒng)計學意義(P=0.044)。ORR、DCR均無統(tǒng)計學差異(ORR:P=0.074,DCR:P=0.234)。恩度14天組、恩度7天組和單獨化療組嚴重骨髓抑制的發(fā)生率分別為18.5%、11.1%和11.69%,嚴重惡心、嘔吐的發(fā)生率分別為7.4%、7.4%和8.8%。結(jié)論:1.重組人血管內(nèi)皮抑制素聯(lián)合含鉑二聯(lián)化療方案治療晚期NSCLC顯著提高患者的OS和DCR,未出現(xiàn)不可耐受的不良反應;2.恩度15mg/m2連續(xù)7天給藥的療效和安全性不劣于7.5mg/m2連續(xù)14天的給藥方式,值得進一步研究和推廣。
【學位授予單位】：南華大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2018
【分類號】：R734.2
【圖文】：

恩度組對比單獨化療組OS顯著延長

恩度14天組對比單獨化療組OS顯著延長

恩度74夭組對比單獨化療組PFS無顯著差異

【參考文獻】

相關(guān)期刊論文 前1條

1 廖萬清;湯新躍;;多西他賽聯(lián)合重組人血管內(nèi)皮抑素在初治后進展或毒性反應不可耐受的非小細胞肺癌患者中的應用效果觀察[J];安徽醫(yī)藥;2015年09期

本文編號：2786713