【摘要】：目的:分析中醫(yī)藥治療肺癌癌痛時(shí)的處方特點(diǎn),研究癌痛代表中藥“膽南星”的作用機(jī)理,明確低劑量強(qiáng)阿片藥治療中度癌痛是否優(yōu)于傳統(tǒng)二階梯藥,進(jìn)一步探討低劑量強(qiáng)阿片藥與中醫(yī)藥聯(lián)合治療癌痛的協(xié)同增效作用。材料與方法:1.肺癌合并癌痛治療的處方分析。選取2015年12月-2017年12月期間曾就診于遼寧中醫(yī)藥大學(xué)腫瘤科門診及住院肺癌癌痛患者,每名患者隨機(jī)納入1張?zhí)幏�。統(tǒng)計(jì)其用藥味數(shù)、高頻藥物、藥物性味、歸經(jīng)、功效、用量、毒性藥以及中醫(yī)辨證情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì);將處方所用高頻藥物藥物進(jìn)行聚類分析,根據(jù)分析結(jié)果,總結(jié)組方規(guī)律及不同疼痛評(píng)分中藥應(yīng)用特點(diǎn)。2.膽南星止痛作用的實(shí)驗(yàn)研究。選擇健康雄性KM小鼠,體重20±2g。將小鼠分為模型組,陽性對(duì)照組和膽南星組3組,陽性對(duì)照組給予阿司匹林0.2g/kg,膽南星組給予膽南星7.8g/kg,兩組給藥每日一次,連續(xù)5天�？寡讓�(shí)驗(yàn)以兩耳片之差為腫脹度,計(jì)算腫脹率、抑制率;熱板實(shí)驗(yàn)觀測(cè)小鼠舔足時(shí)間,計(jì)算閾值提高率,扭體實(shí)驗(yàn)觀測(cè)小鼠扭體次數(shù),計(jì)算鎮(zhèn)痛率。3.中藥聯(lián)合阿片類藥治療中度癌痛的對(duì)照研究。1)研究對(duì)象:既往未接受過阿片治療療的中度癌痛患者(NRS4-6)。2)分組及給藥:將所有患者隨機(jī)分為低劑量強(qiáng)阿片組(簡(jiǎn)稱阿片組)和傳統(tǒng)二階梯組(簡(jiǎn)稱二階梯組)。分別給于口服低劑量強(qiáng)阿片藥物和二階梯藥物以控制疼痛,兩組患者從小劑量開始,逐漸滴定直至NRS≤3分,并持續(xù)用藥直至觀察結(jié)束。二階梯組患者如應(yīng)用至藥物極量更換為鹽酸嗎啡片,直至NRS≤3。阿片組患者如超過低劑量限定仍NRS3分,給予原止痛藥物加量,直至NRS≤3。根據(jù)口服中藥情況,將兩組患者進(jìn)行分層研究,分為中西醫(yī)結(jié)合治療亞組(簡(jiǎn)稱結(jié)合組)和單純西醫(yī)治療亞組(簡(jiǎn)稱西醫(yī)組)。結(jié)合組為阿片類藥物基礎(chǔ)上加入中藥湯劑,單純西醫(yī)治療則僅口服阿片類止痛治療。對(duì)于可能出現(xiàn)的不良反應(yīng),西醫(yī)組給予西醫(yī)對(duì)癥處理或觀察。3)觀察時(shí)間:28天,每7天1個(gè)時(shí)間節(jié)點(diǎn),每個(gè)時(shí)間節(jié)點(diǎn)進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)。4)觀察指標(biāo):療效指標(biāo)根據(jù)數(shù)字評(píng)分表(NRS)測(cè)量疼痛評(píng)分,疼痛緩解程度分為:0度-4度(0度為未緩解、4度完全緩解);疼痛緩解率=(輕度緩解人數(shù)+中度緩解人數(shù)+明顯緩解人數(shù)+完全緩解人數(shù))/總?cè)藬?shù)*100%;不良反應(yīng)根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》從輕至重賦分0-3分;生活質(zhì)量評(píng)定根據(jù)KPS賦分0-100分;一般癥狀評(píng)分采用埃德蒙頓癥狀評(píng)估量(ESAS)表根據(jù)癥狀的嚴(yán)重程度由輕至重賦分為0-10分。結(jié)果:1.腫瘤合并癌痛治療的處方分析結(jié)果:收集肺癌癌痛處方共273劑,每劑用藥在12-36味之間,平均24味。共計(jì)用藥158種。1)藥物的屬性、劑量分析結(jié)果:炙甘草使用頻次最多;藥性分布,寒性藥物種類最多,其次是溫、平、涼、熱性藥物;藥味分布:甘味藥使用種類及頻次最多,其余依次為苦、辛、酸、咸;功效分布:142味藥物功效共分為15類,使用種類最高為清熱藥,使用頻次依次最高化痰止咳藥;歸經(jīng)分布:142味中藥最多為入肝經(jīng),用藥頻次最多為肺經(jīng);劑量分布:除瀉下藥外,其余14種功效藥物中有87味藥物平均使用劑量超過理論最大計(jì)量,8種有毒藥物毒性較小,5種藥物超過理論使用計(jì)量。2)藥物聚類分析結(jié)果:將前24味高頻藥物通過系統(tǒng)聚類方法分析得到9類藥物,將9類藥物分為4組,包括:底方、抗腫瘤中藥、止痛中藥、改善癥狀中藥,底方補(bǔ)益劑中使用頻次最高為太子參,抗腫瘤藥物頻次最高為半枝蓮,止痛中藥頻次最高為膽南星,對(duì)癥治療藥頻次最高為苦杏仁。將不同NRS評(píng)分患者的每組藥物數(shù)目進(jìn)行分析,中度癌痛平均用藥味數(shù)最多,輕度疼痛用藥味數(shù)最少,輕度疼痛與中重度疼痛用藥數(shù)量比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(p0.05),控制腫瘤藥物最多的為輕度疼痛7.13±0.76味,止痛中藥最多為中度疼痛組4.05±0.55味,而改善癥狀藥物使用最多的為重度疼痛組12.15±4.21味,三組比較(p0.05)。2.膽南星止痛藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)結(jié)果:與模型組對(duì)比,阿司匹林組和制膽南星組給藥后的結(jié)果:抗炎實(shí)驗(yàn)中小鼠耳腫脹度兩組相同(13.30±1.35mg和11.08±1.00mg,p0.05),比模型組明顯減輕(p0.05),抑腫率分別為50.49%和40.59%;熱板實(shí)驗(yàn)的痛閾值兩組相當(dāng)(20.10±3.57s和20.46±3.22s,p0.05),比模型組明顯提高(p0.05),分別提高30.63%和18.25%;扭體反應(yīng)實(shí)驗(yàn)的扭體次數(shù),阿司匹林組少于制膽南星組(15.11±1.83vs20.08±2.15次,p0.05),但均比模型組明顯減少(p0.05),減少率/鎮(zhèn)痛率分別為53.74%和38.52%。3.中藥聯(lián)合強(qiáng)阿片類藥治療中度癌痛的對(duì)照研究結(jié)果:1)阿片組(126例)與二階梯組(136例)比較:試驗(yàn)結(jié)束時(shí)阿片組疼痛緩解率(88.89%vs.88.24%),疼痛評(píng)分(2.02±1.23vs2.6±1.17),爆發(fā)痛次數(shù)(1.30±0.59次vs.1.74±0.88次)、KPS改善方面(68.5±8.55vs.64.12±9.58)均優(yōu)于二階梯組(p0.05);各觀察節(jié)點(diǎn),阿片組NRS3分患者人數(shù)均少于二階梯組(p0.05),阿片組NRS3分患在21天時(shí)開始升階梯治療,至試驗(yàn)結(jié)束時(shí)阿片組共10人升級(jí)為三階梯,占總?cè)藬?shù)7.9%,占NRS3分患者人數(shù)的15.38%,二階梯組NRS3分患從14天開始升階梯治療,試驗(yàn)結(jié)束時(shí)28人升級(jí)為三階梯,占總?cè)藬?shù)20.59%,占NRS3分人數(shù)的34.15%;年齡大于70歲的老年患者中,阿片組的疼痛評(píng)分低于二階梯組(p0.05),緩解率優(yōu)于二階梯組(p0.05)。在乏力、氣短、疼痛及自我感覺方面,低劑量強(qiáng)阿片組顯著優(yōu)于二階梯組(p0.05);兩組患者主要不良反應(yīng)相似,主要為便秘,惡心,嘔吐,眩暈,嗜睡等,阿片組嘔吐的程度顯著高于二階梯組(p0.05),余未見明顯差別,但經(jīng)治療后患者不良反應(yīng)程度均明顯降低(p0.05)。2)分層研究:阿片組中結(jié)合組(63人)和西醫(yī)組(63人)比較,結(jié)合組疼痛緩解程度,疼痛緩解率,用藥劑量,爆發(fā)痛次數(shù)和KPS評(píng)分均優(yōu)于西醫(yī)組(p0.05)。結(jié)合組在改善乏力、食欲下降、疼痛、焦慮及自我感覺方面顯著優(yōu)于西醫(yī)組(p0.05)。結(jié)合組對(duì)便秘的療效顯著優(yōu)于西醫(yī)組(p0.05)。3)相關(guān)性分析:將患者的性別,年齡,疾病種類,是否轉(zhuǎn)移,西醫(yī)用藥,中醫(yī)辨證等指標(biāo)與患者止痛效藥應(yīng)用組數(shù)進(jìn)行回歸分析,與入組時(shí)疼痛評(píng)分相關(guān)的是性別(女),疾病種類(婦科腫瘤)以及中醫(yī)辨證(虛證);疼痛緩解率相關(guān)因素為西醫(yī)用藥(低劑量強(qiáng)阿片)和中醫(yī)辨證(實(shí)證)。4)用藥分析:將15味止痛中藥(方劑)分為4組,實(shí)證用藥頻次由高到底為行氣藥、止痛效藥、活血藥、補(bǔ)虛藥,頻次最多為“柴胡”。虛證為止痛效藥、補(bǔ)虛藥、理氣藥,頻次最多為“膽南星”。無論辨證,膽南星在止痛中藥中均占有很大比例。中藥組數(shù)與嗎啡應(yīng)用成正相關(guān)(p0.05),與疼痛緩解率、入組時(shí)疼痛評(píng)分無相關(guān)性(p0.05)。結(jié)論:1.肺癌患者出現(xiàn)癌痛時(shí)的中藥治療處方具有底方、抗腫瘤中藥、止痛中藥、改善癥狀中藥的組方規(guī)律,并根據(jù)患者的NRS評(píng)分及一般癥狀增減藥物及調(diào)整個(gè)別藥物數(shù)目及劑量,以達(dá)到更好的止痛效果,是中醫(yī)藥治療惡性腫瘤真實(shí)世界的縮影。2.膽南星作為臨床常用的止痛效藥在藥效學(xué)研究中顯示了較好的抗炎止痛效果,也證實(shí)了其在止痛方藥中作為主要止痛效藥的原理及有效性,為中藥治療癌痛奠定了藥效學(xué)基礎(chǔ)。3.與傳統(tǒng)二階梯止痛藥物比較,低劑量強(qiáng)阿片類藥物的止痛療效更明顯及止痛時(shí)間更長(zhǎng),一般狀態(tài)及癥狀的改善更明顯,在老年人中群中的止痛效果更佳。4.在低劑量強(qiáng)阿片類藥物治療中度癌痛時(shí),中藥可以對(duì)其增加止痛療效、延長(zhǎng)止痛時(shí)間、緩解副作用、減緩劑量增加速度,提高患者生活質(zhì)量,為順利取代傳統(tǒng)二階梯藥物起到了協(xié)同作用。5.中醫(yī)藥在治療惡性腫瘤過程中也能治療癌痛,為中醫(yī)藥改善腫瘤患者一般狀態(tài)、提高生存質(zhì)量提供了又一個(gè)臨床證據(jù)。
【學(xué)位授予單位】：遼寧中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：博士
【學(xué)位授予年份】：2018
【分類號(hào)】：R730.5
【圖文】：

結(jié) 果般統(tǒng)計(jì)對(duì)住院肺癌癌痛患者進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。未避免同一患者多張?zhí)幏綄?dǎo)致某一種藥物反復(fù)使用，導(dǎo)致使用頻率過高，影響統(tǒng)計(jì)結(jié)果，每名患者隨機(jī)納入 1 張?zhí)幏�。得有效處�?273 張。患者一般情況如下：男 140 人，女 133 人；平均年齡 66 歲，中位年齡 6歲；NRS1-3 分患者 52 名，NRS4-6 分患者 106 名，NRS7-10 分患者 115 名；疼痛部位胸痛 144 人、頭痛 9 人、 脅痛 43 人、胃脘痛 12 人、腹痛 18 人、腰痛 25 人、四肢痛 22 人；疼痛性質(zhì)：脹痛 79 人、刺痛 44 人、冷痛 10 人、灼痛 15 人、重痛 12 人酸痛 8 人、絞痛 21 人、隱痛：84 人；疾病中醫(yī)辨證：實(shí)證 132 人、虛證 141 人。用藥味數(shù)統(tǒng)計(jì)每張?zhí)幏接盟幵?12-36 味之間，平均 24 味。其中含有 28 味中藥的處方使用人數(shù)最多，為 27 人，含有 12 味和 36 味中藥的處方使用人數(shù)最少，均為 1 人。藥物味數(shù)分布如下，見圖 1。

浙貝母 2.91% 68.13% 夏枯草 1.89% 44.32%牡蠣 2.76% 64.84% 陳皮 1.89% 44.32%茯苓 2.66% 62.27% 瓜蔞 1.87% 43.96%薏苡仁 2.5% 58.6% 莪術(shù) 1.87% 43.96%柴胡 2.44% 57.14% 黃芪 1.77% 41.39%白術(shù) 2.37% 55.68% 砂仁 1.67% 39.19%元胡 1.56% 36.634．藥物性味分析4.1 藥性分析藥性分為寒（大寒、 寒、 微寒）、涼、平、溫（微溫、 溫）、 熱（熱、 大熱）。分析顯示寒性藥物種類最多 63 種（大寒 2 種，寒 37 種，微寒 24 種），其余其次為溫性藥物 37 種（溫 30 種，微溫 7 種），平性藥物 29 種，涼性藥物 9 種，熱性藥物 4 種（大熱 1 種，熱 3 種）。分析顯示寒性藥物用藥頻率最多，共 2251 次，占總藥物頻率的 35.16%（該藥性頻率/藥物總數(shù)）， 其余依次為溫性 2096 次（ 32.74%），平性 1582次（ 24.71%），涼性 445 次（6.95%），熱性 28 次（ 0.44%）。見圖 2。

遼寧中醫(yī)藥大學(xué) 2018 屆博士學(xué)位論文同一藥物藥味在 1-3 種之間。其中甘味藥使用種類最多，為 78 種，其余分別味苦味 71種，辛味 52 種，咸味 13 種，酸味 13 種。甘味藥物使用頻次最多，為 3614 次，占 56.45%。（該藥味頻次/藥物總次），其余依次為苦味 3266 次（51.02%），辛味 2473 次（38.63%），酸味 503 次（7.86%），咸味 421 次（6.58%）。見圖 3。

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2 朱彭;抑瘤鎮(zhèn)痛解郁方治療中度癌痛相關(guān)肝郁氣結(jié)型抑郁的初步臨床療效觀察[D];湖南中醫(yī)藥大學(xué);2018年

3 華佳;帕瑞昔布鈉對(duì)轉(zhuǎn)移性皮膚癌痛小鼠模型ASIC3表達(dá)和作用的影響[D];江蘇大學(xué);2018年

4 蘇穎穎;延續(xù)性護(hù)理在癌痛管理中的應(yīng)用研究[D];山東大學(xué);2018年

5 朱春燕;MCP-1/CCR2增強(qiáng)脊髓NMDA受體活性參與大鼠骨癌痛及其機(jī)制研究[D];蚌埠醫(yī)學(xué)院;2018年

6 劉赫琪;骨癌痛大鼠鞘內(nèi)應(yīng)用嗎啡鎮(zhèn)痛對(duì)MOR表達(dá)水平的影響[D];北京市結(jié)核病胸部腫瘤研究所;2018年

7 董慧;規(guī)范化癌痛治療對(duì)食管癌患者生活質(zhì)量和生存影響的研究[D];廈門大學(xué);2017年

8 梁櫻;脊髓水平CaMKⅡ介導(dǎo)的KIF17/NR2B轉(zhuǎn)運(yùn)通路在小鼠骨癌痛形成中的作用[D];南京醫(yī)科大學(xué);2012年

9 任紅艷;河南省規(guī)范化癌痛護(hù)理質(zhì)量評(píng)價(jià)體系的構(gòu)建[D];鄭州大學(xué);2018年

10 張露瑤;北京市大興地區(qū)醫(yī)師對(duì)癌痛治療相關(guān)知識(shí)認(rèn)知水平的調(diào)查研究[D];首都醫(yī)科大學(xué);2017年

本文編號(hào)：2766196