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食管癌患者圍手術(shù)期靜脈血栓栓塞癥預(yù)防的前瞻性隨機(jī)對(duì)照研究

發(fā)布時(shí)間:2020-04-23 16:31
【摘要】:目的:觀(guān)察食管癌圍手術(shù)期患者在使用6000U和3000U依諾肝素預(yù)防性抗凝治療期間靜脈血栓栓塞癥(VTE)的發(fā)生情況,研究食管癌術(shù)后發(fā)生VTE的影響因素,分析兩種劑量的依諾肝素在療效上的差別及使用是否安全。方法:將2016.08至2017.12于四川省腫瘤醫(yī)院胸外科三病區(qū)住院行手術(shù)治療的食管癌患者隨機(jī)分為高劑量(6000U)和低劑量(3000U)依諾肝素組,于圍手術(shù)期行物理聯(lián)合依諾肝素預(yù)防性抗凝治療。觀(guān)察和分析入組患者在兩種劑量依諾肝素預(yù)防性抗凝治療后VTE的發(fā)生情況,VTE發(fā)生的危險(xiǎn)因素及相關(guān)不良事件的發(fā)生情況。比較血栓陰性組與血栓陽(yáng)性組、高劑量組與低劑量組之間實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)間的差異。結(jié)果:1、本研究計(jì)劃納入食管癌患者共76例,實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組各38例。術(shù)前納入患者數(shù)86,根據(jù)排除標(biāo)準(zhǔn)排除5例,最終符合研究標(biāo)準(zhǔn)者共計(jì)81例,低劑量組(3000U依諾肝素)42例,高劑量組(6000U依諾肝素)39例,發(fā)生VTE患者共計(jì)26例,發(fā)生率為32.10%。2、所有VTE均在術(shù)后7天內(nèi)發(fā)現(xiàn),僅有深靜脈血栓形成的患者24例,僅有淺靜脈血栓形成的1例,1例患者既有深靜脈血栓形成,又有淺靜脈血栓形成。發(fā)生血栓的部位為左、右鎖骨下靜脈,貴要靜脈,腋靜脈,中心靜脈導(dǎo)管管壁,下肢肌間靜脈,大隱靜脈。血栓大小:11.08±11.77mm(0.6mm-39mm)。3、食管癌患者預(yù)防性抗凝治療期間VTE發(fā)生率明顯高于肺癌(32.10%VS10.62%,P=0.000)。4、食管癌患者圍手術(shù)期預(yù)防性抗凝治療期間發(fā)生VTE的危險(xiǎn)因素為:年齡大于60歲、圍手術(shù)期行了輸血治療、術(shù)后持續(xù)臥床時(shí)間72h。5、血栓陽(yáng)性組與血栓陰性組術(shù)前、術(shù)后Caprini評(píng)分均無(wú)顯著差異(3.81±1.06 VS 3.53±1.14,p=0.293;7.92±1.35 VS 7.67±1.11,p=0.380)。血栓陽(yáng)性組術(shù)后第三天的超敏C反應(yīng)蛋白、D二聚體(D-Dimer)、纖維蛋白原降解產(chǎn)物(FDP),術(shù)后第七天的D-Dimer、FDP,術(shù)后一月的D-Dimer、纖維蛋白原(FIB)明顯高于血栓陰性組,有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。并且D-Dimer、FDP隨時(shí)間變化的趨勢(shì)也有顯著差異(P0.05)。6、高劑量組與低劑量組比較一般臨床資料基線(xiàn)平衡,兩組術(shù)后VTE發(fā)生率為(20.51%VS42.86%,p=0.031),有顯著差異。兩組患者在用藥后均未出現(xiàn)大出血、凝血功能障礙、血小板減少等不良事件。7、高劑量組與低劑量在實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)方面僅在術(shù)后第三天的超敏反應(yīng)蛋白及術(shù)后一月的纖維蛋白原低于低劑量組(P0.05),其余血液學(xué)指標(biāo)均無(wú)明顯差異。兩組患者的D-Dimer和FDP均于術(shù)后第一天開(kāi)始明顯升高,術(shù)后第七天開(kāi)始逐漸下降,直到術(shù)后一月恢復(fù)至正常。兩組患者D-Dimer和FDP隨時(shí)間變化的趨勢(shì)無(wú)顯著差異(P=0.772,P=0.720)。結(jié)論:1、食管癌患者圍手術(shù)期預(yù)防性抗凝治療期間VTE發(fā)生率高,臨床上應(yīng)引起高度重視。2、年齡大于60歲、術(shù)后臥床時(shí)間超過(guò)72小時(shí)、圍手術(shù)期行輸血治療為食管癌患者術(shù)后并發(fā)VTE的危險(xiǎn)因素。3、食管癌患者圍手術(shù)期預(yù)防性抗凝治療期間,6000U依諾肝素較3000U依諾肝素VTE發(fā)生率更低。并且安全可靠,并不會(huì)導(dǎo)致術(shù)后凝血功能障礙,不會(huì)增加大出血的風(fēng)險(xiǎn)。4、食管癌患者圍手術(shù)期預(yù)防性抗凝治療應(yīng)持續(xù)到術(shù)后一月,這對(duì)預(yù)防VTE的發(fā)生更加有利。5、食管癌患者圍手術(shù)期預(yù)防性抗凝治療使用6000U依諾肝素時(shí),仍有20.51%的VTE發(fā)生率,充分說(shuō)明繼續(xù)深入研究的必要性,以期找到更加有效并且安全的預(yù)防方案。
【圖文】:

血栓,陰性,變化趨勢(shì),患者


兩組患者的 D-Dimer 和 FDP 均有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.006,P=0.004)。(圖5-1、5-2)。圖 5-1(左)、5-2(右):血栓陽(yáng)性組與血栓陰性組 D-Dimer、FDP 變化趨勢(shì)Figure 5-1 (Left) and 5-2 (Right): Trends of D-Dimer and FDP in positive thrombosis and thrombusnegative groups6、血栓陽(yáng)性組與血栓陰性組 Capirini 評(píng)分比較兩組患者的術(shù)前 Capirini 評(píng)分在 1-6 之間,術(shù)后 Capirini 評(píng)分均在 5 分以上(5-11),為 VTE 高危或極高危。兩組患者術(shù)前、術(shù)后 Capirini 評(píng)分均

趨勢(shì)圖,變化趨勢(shì),隨機(jī)對(duì)照研究,圍手術(shù)期


食管癌患者圍手術(shù)期靜脈血栓栓塞癥預(yù)防的前瞻性隨機(jī)對(duì)照研究 碩士學(xué)位論文高,直到術(shù)后第七天開(kāi)始逐漸下降。從趨勢(shì)圖來(lái)看,低劑量組患者的 D-Dmier和 FDP 略高于高劑量組,但是并無(wú)顯著差異。同時(shí)從時(shí)間維度上來(lái)看,兩組的變化也無(wú)明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.772,P=0.720),,(圖 10-1、10-2)。
【學(xué)位授予單位】:廣西醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2018
【分類(lèi)號(hào)】:R735.1

【參考文獻(xiàn)】

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2 馬軍;吳一龍;秦叔逵;季加孚;石遠(yuǎn)凱;孫燕;廖美琳;管忠震;沈志祥;;腫瘤相關(guān)靜脈血栓栓塞癥的預(yù)防與治療中國(guó)專(zhuān)家指南(2015版)[J];中國(guó)腫瘤臨床;2015年20期

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本文編號(hào):2637925

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