【摘要】：目的:探索肺癌Ⅱ號方對Ⅲ-Ⅳ期肺鱗癌患者化療中的臨床效果,為其應(yīng)用提供證據(jù);在探究中藥療效的同時,驗證其安全性,從而規(guī)避臨床應(yīng)用的風(fēng)險。方法:本試驗采用隨機對照的研究設(shè)計,對2015年3月至2016年10月于山西省腫瘤醫(yī)院住院的初治原發(fā)肺鱗癌患者經(jīng)納入及排除標(biāo)準進行篩選,符合標(biāo)準的受試者68例,完全隨機分配至對照組(GP方案單純化療組)與試驗組(GP方案聯(lián)合肺癌Ⅱ號方),每組各34例,以2個化療周期(21天方案)作為觀察窗,分別觀察記錄治療前后兩組的瘤體變化及中醫(yī)證侯評分、生活質(zhì)量、免疫學(xué)指標(biāo),其間記錄患者骨髓抑制及消化道毒性情況,并對藥物安全性進行評估。運用SPSS20.0軟件進行統(tǒng)計學(xué)分析。結(jié)果:1.基線特征:本臨床觀察共收錄68例符合標(biāo)準的受試者,兩組在性別、年齡、TNM分期、KPS評分、中醫(yī)證侯評分等臨床資料方面相比較,P0.05,差異沒有統(tǒng)計學(xué)意義,具有可比性。2.療效評價方面:觀察結(jié)束后,在瘤體的客觀療效評價中,試驗組的有效率(44.1%)稍高于對照組(38.2%),2c=0.243,P0.05,差異無統(tǒng)計學(xué)意義。而在中醫(yī)證侯評分改善中,試驗組的有效率(47.1%)明顯高于對照組(23.5%),2c=4.121,P0.05,差異有統(tǒng)計學(xué)意義。3.生活質(zhì)量及免疫功能方面:在KPS評分比較,試驗組有效率為38.2%,對照組為14.7%,2c=4.836,P0.05,表明有顯著的統(tǒng)計學(xué)差異。免疫學(xué)指標(biāo)比較中,兩組受試者初測CD4+細胞及CD4+/CD8+比值的均值較正常低,組間比較差異無顯著性,可比性存在;2周期治療后,對照組CD4+/CD8+比值及NK細胞數(shù)較前降低、CD8+細胞升高,但組內(nèi)比較無統(tǒng)計學(xué)意義;試驗組CD4+較前升高、CD8+較前降低,但二者組內(nèi)對比無差異,CD4+/CD8+比值治療后升高,組內(nèi)相比,t=-2.397,P0.05,差異有統(tǒng)計學(xué)意義;組間治療后CD4+/CD8+比值相比,t=2.197,P0.05,有顯著差異。4.毒副作用方面:兩組在白細胞、粒細胞、血小板降低及貧血發(fā)生方面比較無明顯差異(P值都0.05);化療過程中出現(xiàn)的惡心嘔吐、便秘等消化道反應(yīng),試驗組在減輕化療期消化道不適上更有優(yōu)勢,P0.05,差異有統(tǒng)計學(xué)意義。5.兩組在觀察期內(nèi)未出現(xiàn)嚴重不良事件。結(jié)論:肺癌Ⅱ號方伍用化療可減輕陰虛型晚期肺鱗癌患者的癥狀負擔(dān),提高其生活質(zhì)量并可增強免疫功能,同時明顯減輕惡心嘔吐、便秘等消化道毒副反應(yīng),臨床應(yīng)用安全可靠。
【學(xué)位授予單位】：山西醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2017
【分類號】：R734.2

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本文編號：2622501