【摘要】：背景:膀胱癌是泌尿系統(tǒng)常見的惡性腫瘤。在發(fā)達國家的男性惡性腫瘤中,其發(fā)病率排第4位,在發(fā)展中國家居第7位。近年來,我國的膀胱癌發(fā)病率出現(xiàn)逐年增長的態(tài)勢,膀胱癌現(xiàn)已成為我國發(fā)病率最高的男性泌尿生殖系惡性腫瘤之一。肌層浸潤性膀胱癌指南推薦的標(biāo)準(zhǔn)治療策略是根治性膀胱切除術(shù)。該手術(shù)屬于高風(fēng)險手術(shù),手術(shù)并發(fā)癥發(fā)生率高;術(shù)中要進行尿流改道和盆腔淋巴結(jié)清掃,患者的術(shù)后生活質(zhì)量也會降低。也有部分患者一般狀況差,無法耐受根治性膀胱切除術(shù)。對于這些患者,保留膀胱的綜合治療成為了可供選擇的替代治療方案。保留膀胱的療法包括:膀胱部分切除術(shù)、完全性經(jīng)尿道腫瘤切除術(shù)、化療和放射治療。有研究表明,這些療法組合在一起的綜合療法可獲得令人滿意的腫瘤學(xué)結(jié)果。然而,目前尚缺乏評價保留膀胱綜合治療療效的隨機對照實驗,使得保留膀胱的綜合治療是否能夠達到與根治性膀胱切除術(shù)相似的5年生存率仍存在爭議,限制了該治療的臨床應(yīng)用。目的:已有國內(nèi)外的多項非隨機的回顧性研究報道了保留膀胱綜合治療的療效,但是由于缺乏隨機對照試驗的支持,且各項研究中的病例數(shù)有限,保留膀胱的綜合治療的長期療效尚無法得到有效的證實。本課題旨在通過檢索比較根治性切除術(shù)與保留膀胱的綜合治療遠期療效的文獻并進行Meta分析,得到采用兩種治療方法患者5年生存率的OR值,探究保留膀胱的綜合治療能否達到與根治性切除術(shù)相似的5年總生存率,以獲得較客觀、公正的結(jié)論,為保留膀胱的綜合治療提供循證醫(yī)學(xué)等級較高的依據(jù),有助于臨床為患者選擇最合適的治療方案,推動膀胱癌治療的個體化。方法:檢索中國知網(wǎng)、萬方數(shù)據(jù)及PubMed中公開發(fā)表的比較保留膀胱的綜合治療與膀胱根治性切除術(shù)療效的對照研究。由于發(fā)表時間過早的論文,其治療理念和方案與目前標(biāo)準(zhǔn)方案有較大區(qū)別,故納入研究的發(fā)表時間限定于2008年1月至2017年11月,即近10年間。中文檢索詞為“膀胱癌”、“保留膀胱”;英文檢索詞為“bladder preservation,radical cystectomy,muscle-invasive bladder cancer”。依次閱讀文題、摘要和全文,最終獲得15項研究,共1627名患者納入本課題。采用Meta分析常用的軟件Stata 14軟件進行數(shù)據(jù)的合成和統(tǒng)計學(xué)分析,根據(jù)I~2檢驗結(jié)果評價各個研究間的異質(zhì)性,進一步?jīng)Q定使用固定效應(yīng)模型或隨機效應(yīng)模型進行加權(quán)合并。計算15項研究中保留膀胱的綜合治療對比根治性膀胱切除術(shù)5年生存率的合并優(yōu)勢比(OR)及其95%置信區(qū)間(95%CI),來評價兩者的療效是否存在差異,最后使用漏斗圖評估納入研究可能存在的發(fā)表偏倚。結(jié)果:經(jīng)過數(shù)據(jù)庫檢索后總共獲得1246篇文獻,排除重復(fù)文獻后剩余1035篇文獻。依據(jù)納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn),最終得到15篇文獻,共1627名患者。15篇文獻中14篇為回顧性分析,1篇為前瞻性分析;10篇為中文文獻,5篇為英文文獻;各項研究的患者例數(shù)為29-162不等。干預(yù)措施方面,15項研究中的保留膀胱組的干預(yù)措施雖存在差異,但都包括了手術(shù)治療聯(lián)合放療或化療的一種。有10項研究(66.6%)至少有部分病例接受了放療,剩余5項研究(33.3%)未接受放療。有14項研究(93.3%)中患者接受了化療,1項研究(6.7%)未接受化療。根治性切除組中,3項研究(20%)中的部分患者接受了輔助放、化療,剩余12項研究(80%)中的患者未接受放療和化療。對納入本課題的15項研究進行異質(zhì)性分析,得出I~2=0,提示異質(zhì)性小,故采用固定效應(yīng)模型進行分析。使用Stata 14軟件分析,得出15項研究中保留膀胱的綜合治療對比根治性膀胱切除術(shù)5年總生存率的OR=1.06,95%CI為0.86-1.30,跨越無差異線。故可以認(rèn)為保留膀胱的綜合治療組與根治性膀胱切除組在5年生存率方面的差異無統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)論:本研究認(rèn)為,在合適的人群中,保留膀胱的綜合治療可以達到與膀胱根治性切除相似的遠期生存率。未來需要更多的報道保留膀胱綜合治療的前瞻性隨機對照實驗,進一步驗證保留膀胱綜合治療的療效,并總結(jié)出標(biāo)準(zhǔn)化的治療方案,造福膀胱癌患者。
【圖文】：

圖 2 保留膀胱的綜合治療與根治性膀胱切除術(shù) 5 年生存率 OR 的森林圖15 項研究的 I2檢驗結(jié)果顯示 I2=0，P=0.920，，表明各研究之間同質(zhì)性很高，決定使用固定效應(yīng)模型。Meta 分析結(jié)果見圖 2。15 項研究中有 7 項研究的 OR 值分布于“無差異線”左側(cè)，8 項在“無差異線”右側(cè)。15 項研究的 95%置信區(qū)間都跨越了無差異線。15 篇文獻經(jīng)過數(shù)據(jù)合成后的總 OR=1.06, 其 95% CI 亦跨越無差異線，為 0.86-1.30。因此，可認(rèn)為根治性膀胱切除組在 5 年生存率上并沒有優(yōu)勢，與保留膀胱的綜合治療組所取得的遠期療效類似。

第 13 頁圖 3 Meta 分析漏斗圖本研究采用 Stata 14 軟件繪制漏斗圖評價可能存在的發(fā)表偏倚。圖中可見，15 項研究均分布于漏斗內(nèi)部。其中 9 項研究位于中心線左側(cè)，6 項研究位于中心線右側(cè)。本研究漏斗圖的分布比較均勻，可認(rèn)為發(fā)表偏倚較小，收集的研究比較均衡。
【學(xué)位授予單位】：軍事科學(xué)院
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2018
【分類號】：R737.14

【參考文獻】

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本文編號：2609806